Urointima FuragiActive - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15
lat
Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy
na dobę; następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy na
dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy UROintima FuragiActive należy
przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, które
powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych
nitrofuranu. Lek stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności
kurację można powtórzyć po 10-15 dniach.
Urointima FuragiActive - środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, wątroby, zaburzeniami
neurologicznymi, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi,
niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami
płuc.
U chorych na cukrzycę należy zachować ostrożność
podczas stosowania furaginy, gdyż może ona spowodować rozwój
polineuropatii. U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu
obserwowano wystąpienie polineuropatii obwodowej, która w ciężkich
przypadkach może być nieodwracalna i zagrażać życiu pacjenta.
Dlatego w razie wystąpienia pierwszych objawów neuropatii
(parestezje) należy odstawić produkt UROintima
FuragiActive.
U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu
obserwowano ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne (patrz
punkt 4.8). W razie wystąpienia objawów takiej reakcji, lek należy
natychmiast odstawić.
Podczas długotrwałego stosowania produktu należy
kontrolować morfologię krwi (leukocytoza) oraz biochemiczne
parametry czynności nerek i wątroby.
Produkt zawiera sacharozę. Nie należy go stosować u
pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy.
Produkt zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go
stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Urointima FuragiActive - przedawkowanie
Z uwagi na wydalanie leku z organizmu przez nerki,
ryzyko przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniem
czynności nerek. W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące
objawy: bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne, nudności,
wymioty, niedokrwistość.
Po przedawkowaniu zaleca się płukanie żołądka oraz
dożylne podanie płynów. Zaleca się przeprowadzenie badania
morfologii krwi, badań laboratoryjnych czynności wątroby oraz
kontrolowanie czynności płuc. W ciężkich przypadkach należy
przeprowadzić hemodializę.
Urointima FuragiActive - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na substancje czynną, pochodne
nitrofuranu lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
? W pierwszym trymestrze
ciąży.
? Od 38. tygodnia ciąży i w czasie porodu, ze
względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u
noworodka.
? U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15
lat.
? Niewydolność nerek (klirens kreatyniny
poniżej 60 ml/min lub podwyższone stężenie kreatyniny w
surowicy).
? Rozpoznana polineuropatia, np.
cukrzycowa.
? Niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
Urointima FuragiActive - działania niepożądane
Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych
objawów niepożądanych, najprawdopodobniej związanych ze stosowaniem
leku, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne
oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe, niżej wymienione objawy,
występowały u nie więcej niż 1% pacjentów i są wymienione z
uwzględnieniem układów, których dotyczyły.
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
Sinica wskutek methemoglobinemii. U osób z
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furaginy
może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub
hemolitycznej.
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia,
neuropatia obwodowa, także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu
(do jej wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek,
niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór
witaminy B).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej
i śródpiersia:
Ostre, podostre i przewlekłe reakcje z
nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje przewlekłe
występowały u pacjentów przyjmujących furaginę dłużej niż 6
miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne (w tym zwłóknienie płuc i
rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc) mogą wystąpić zwłaszcza u
pacjentów w podeszłym wieku. Ostre reakcje z nadwrażliwości
dotyczące układu oddechowego objawiały się gorączką, dreszczami,
kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy
opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc i eozynofilią.
Najczęściej szybko lub bardzo szybko ustępowały po odstawieniu
leku. W przypadku reakcji przewlekłych nasilenie objawów i ich
odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu
kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów
niepożądanych. Sprawą kluczową jest jak najszybsze rozpoznanie
działania niepożądanego i odstawienie leku. Zaburzenie czynności
płuc może być nieodwracalne.
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle
brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki,
rzekomobłoniaste zapalenie jelit.
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania
Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, zakażenia
drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej
pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju
Candida.
Zaburzenia układu
immunologicznego
Świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk
naczynioruchowy, wysypka. Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
Objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka
cholestatyczna, martwica miąższu wątroby.
Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu
mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą powodować zmniejszenie
ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić
do patologicznych zmian w morfologii plemników.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Komentarze