neoFuragina - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na
dobę; następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku
do 3 miesięcy.
Sposób
podawania
Produkt leczniczy neoFuragina należy przyjmować doustnie
podczas posiłków zawierających białko,
które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej
pochodnych nitrofuranu.
Preparat stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności
kurację można powtórzyć po 10-15 dniach.
neoFuragina - środki ostrożności
U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano
wystąpienie polineuropatii obwodowej, która w ciężkich przypadkach
może być nieodwracalna i zagrażać życiu pacjenta. Dlatego w razie
wystąpienia pierwszych objawów neuropatii (parestezje) furaginę
należy odstawić. Zwiększone ryzyko wystąpienia polineuropatii
obwodowej dotyczy pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności
nerek, wątroby, zaburzeniami neurologicznymi, niedokrwistością,
zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witamin z grupy B oraz
chorobami płuc.
U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano
ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne (patrz punkt 4.8). W
razie wystąpienia objawów takiej reakcji lek należy natychmiast
odstawić.
Podczas długotrwałego stosowania produktu należy
kontrolować morfologię krwi oraz biochemiczne parametry czynności
nerek i wątroby.
Produkt zawiera laktozę i sacharozę. Nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
neoFuragina - przedawkowanie
Brak danych, dotyczących przypadków zatruć furaginą. Z
uwagi na wydalanie leku z organizmu przez nerki, ryzyko
przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek. W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne, nudności, wymioty,
niedokrwistość.
Po przedawkowaniu zaleca się opróżnienie żołądka poprzez
wywołanie wymiotów oraz podanie dużej ilości płynów w celu
zwiększenia wydalania leku z moczem. Zaleca się przeprowadzenie
badania morfologii krwi, badań laboratoryjnych czynności wątroby
oraz monitorowanie czynności płuc. W ciężkich przypadkach należy
przeprowadzić dializę.
neoFuragina - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne
nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
? W pierwszym trymestrze ciąży.
? W okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i
porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u
noworodka.
? U dzieci w wieku do 3 miesięcy.
? Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60
ml/min lub podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy).
? Rozpoznana polineuropatia, np.
cukrzycowa.
? Niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
neoFuragina - działania niepożądane
Podczas stosowania furaginy i innych pochodnych
nitrofuranu zaobserwowano działania niepożądane wymienione
poniżej.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą
zaburzeń żołądka i jelit (nudności, wymioty)
Działania niepożądane uszeregowano według częstości
występowania, stosując następujące określenia:
bardzo często: > =1/10
często: > =1/100 do < 1/10
niezbyt często: > =1/1 000 do < 1/100
rzadko: > =1/10 000 do < 1/1 000
bardzo rzadko: < 1/10 000
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Zaburzenia
układu immunologicznego Rzadko:
anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy. Częstość
nieznana: świąd, pokrzywka, wysypka.
Zaburzenia krwi
i układu chłonnego
Częstość nieznana: sinica wskutek
methemoglobinemii. U osób z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej stosowanie furaginy może doprowadzić do
powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub
hemolitycznej.
Zaburzenia
układu nerwowego
Często: ból głowy.
Częstość nieznana: zawroty głowy,
senność, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, także o ostrym
lub nieodwracalnym przebiegu (do jej wystąpienia szczególnie
predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca,
zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B).
Zaburzenia
układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
Częstość nieznana: reakcja astmatyczna
u pacjentów z astmą w wywiadzie; ostre, podostre i przewlekłe
reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu.
Reakcje przewlekłe występowały u pacjentów przyjmujących
pochodne nitrofuranu co najmniej 6 miesięcy. Ostre reakcje z
nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiały się gorączką,
dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością,
wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym
płuc i eozynofilią. Najczęściej szybko ustępowały po odstawieniu
leku.
W przypadku przewlekłych reakcji płucnych (w tym
zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc) nasilenie
objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od
czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów
niepożądanych. Istotne jest jak najszybsze rozpoznanie działania
niepożądanego i odstawienie leku. Upośledzenie czynności płuc może
być nieodwracalne.
Zaburzenia
żołądka i jelit
Często: nudności, nadmierne oddawanie
gazów.
Częstość nieznana: wymioty, zaparcie,
biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, utrata łaknienia,
zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki.
Zaburzenia
wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: objawy polekowego zapalenia
wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby (zwykle
podczas długotrwałego stosowania).
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej
Rzadko: złuszczające zapalenie skóry,
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona. Częstość
nieznana: łysienie (przemijające).
Zaburzenia
ogólne i stany w miej scu podania
Częstość nieznana: zakażenia
drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej
pałeczkami z rodzaju Pseudomonas, gorączka, dreszcze, złe
samopoczucie.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Komentarze