Trimepect

Trimepect - dawkowanie

Dawkowanie

Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci dichlorowodorku) dwa razy na dobę podczas posiłków.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano, podczas śniadania.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania produktu Trimepect u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania Podanie doustne.

Tabletki należy połykać w całości podczas posiłków i popijać płynem.

Trimepect - środki ostrożności

Trimepect nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów dusznicy bolesnej, ani też do leczenia początkowego niestabilnej dusznicy bolesnej czy zawału mięśnia sercowego (zarówno w okresie poprzedzającym hospitalizację, jak i w pierwszych dniach jej trwania).

Jeśli podczas leczenia trimetazydyną wystąpi napad dusznicy bolesnej, należy dokonać ponownej oceny zmian w naczyniach wieńcowych (wykonując badanie tych naczyń) i rozważyć zmianę sposobu leczenia (zmianę farmakoterapii, a w przypadku istnienia wskazań, wykonanie rewaskularyzacji).

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.

Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.

Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.

Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:

- z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2); - w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania produktu Trimepect u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Trimepect - przedawkowanie

Dane farmakologiczne świadczą o tym, że w przypadku przedawkowania może wystąpić zmniejszenie oporu obwodowego z niedociśnieniem i nagłym zaczerwienieniem skóry. Jeśli takie objawy wystąpią, należy wdrożyć leczenie objawowe.