Tialorid - dawkowanie
Dawkę leku należy ustalać indywidualnie, w zależności od
ciężkości choroby i reakcji pacjenta na lek.
Zwykle stosuje się następujące dawkowanie:
U dorosłych w nadciśnieniu tętniczym krwi
Początkowo ½ tabletki na dobę. W razie konieczności, dawkę można
zwiększyć do 1 tabletki na dobę, podawanej jednorazowo lub w dwóch
dawkach podzielonych.
W zastoinowej niewydolności krążenia:
Początkowo ½ tabletki na dobę. W razie konieczności dawkę można
stopniowo zwiększać. Nie należy przekraczać dawki 2 tabletek na
dobę.
W marskości wątroby:
Leczenie rozpoczyna się małymi dawkami, które zwiększa się
stopniowo aż do uzyskania odpowiedniego działania moczopędnego. Nie
należy przekraczać dawki 2 tabletek na dobę. Po ustąpieniu obrzęków
należy zmniejszyć dawkę leku. Dawka podtrzymująca może być mniejsza
od dawki początkowej.
Dawkowanie u niemowląt i dzieci
Tialorid nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
(patrz pkt 4.3.)
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U tych pacjentów dawkę leku należy dobierać w zależności od
stanu czynności nerek i klinicznej reakcji na leczenie.
Tialorid - środki ostrożności
Lek może wywołać hiperkaliemię, która może być przyczyną
groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca. Hiperkaliemia występuje
częściej u pacjentów z niewydolnością nerek, u chorych na cukrzycę
oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Wskazana jest kontrola stężenia potasu w surowicy krwi u
wszystkich pacjentów leczonych preparatem Tialorid ,
szczególnie na początku leczenia i po ustaleniu odpowiedniej dawki
leku. W przypadku wystąpienia hiperkaliemii, należy odstawić
Tialorid i w razie konieczności podjąć działanie
zmniejszające stężenie potasu.
Chociaż po zastosowaniu preparatu Tialorid istnieje
mniejsze niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń elektrolitowych (
hiponatremia , zasadowica
hipochloremiczna , hipokaliemia,
hipomagnezemia), wskazana jest kontrola równowagi
wodno-elektrolitowej. Taką kontrolę zaleca się szczególnie wtedy,
kiedy u pacjenta wystąpią wymioty i (lub) jeśli otrzymuje on
parenteralnie płyny. Następujące objawy wskazują na zaburzenia
równowagi elektrolitowej: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie,
letarg, senność, niepokój ruchowy, drgawki, dezorientacja, bóle i
skurcze mięśni, nużliwość mięśni, niedociśnienie, oliguria,
tachykardia, nudności, wymioty.
Hipokaliemia może wystąpić w wyniku szybkiej diurezy,
długotrwałej terapii i ciężkiej marskości wątroby. Hipokaliemia
może zwiększyć wrażliwość serca na toksyczne działanie glikozydów
naparstnicy.
Hiponatremia spowodowana lekiem przebiega
najczęściej łagodnie i bezobjawowo i na jej wystąpienie narażone są
szczególnie osoby w podeszłym wieku.
Tialorid należy ostrożnie stosować w następujących
grupach pacjentów:
-u osób z zaburzeniami czynności nerek (stężenie azotu
mocznikowego większe niż 30 mg/dl lub stężenie kreatyniny większe
niż 1,5 mg/dl), ponieważ istnieje u nich niebezpieczeństwo rozwoju
hiperkaliemii. Mogą również wystąpić lub nasilić się objawy
mocznicy wskutek kumulacji leku.
-u osób z marskością wątroby, z współistniejącym wodobrzuszem,
alkalozą metaboliczną i obrzękami, ze względu na większe ryzyko
wzrostu stężenia azotu mocznikowego w surowicy krwi podczas
forsowanej diurezy.
-u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może wystąpić
encefalopatia lub śpiączka wątrobowa.
-u osób z alergią lub astmą oskrzelową występującymi aktualnie
lub w wywiadzie, ponieważ mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na
lek.
-u osób z chorobą serca i płuc lub niekontrolowaną cukrzycą,
ponieważ istnieje ryzyko rozwoju kwasicy oddechowej i
metabolicznej; konieczna jest częsta kontrola równowagi kwasowo -
zasadowej.
-Tialoridu nie należy podawać pacjentom z cukrzycą z uwagi na
ryzyko rozwoju hiperkaliemii.
Jeśli zachodzi konieczność zastosowania leku, przed rozpoczęciem
leczenia należy ocenić stan wydolności nerek, w celu
zminimalizowania tego ryzyka. Może być konieczna odpowiednia zmiana
dawek leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
-hydrochlorotiazyd zmniejsza tolerancję glukozy. U pacjentów z
cukrzycą utajoną może się ujawnić postać jawna tej choroby.
Hydrochlorotiazyd może podwyższać poziom cholesterolu i
trójglicerydów w surowicy krwi.
-u pacjentów chorych na dnę moczanową, gdyż lek może podwyższać
stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i wywołać napad dny.
-u osób z układowym toczniem rumieniowatym, hydrochlorotiazyd
może zaostrzać objawy choroby.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp
) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Tialorid - przedawkowanie
Brak swoistej odtrutki na Tialorid , a także danych
dotyczących usuwania leku z ustroju za pomocą dializy.
Objawy zatrucia
Najpoważniejsze z nich to utrata wody i elektrolitów, a także
inne, jak: tachykardia, hipotensja, wstrząs, osłabienie, stany
splątania, zawroty głowy, kurcze mięśni łydek, parestezje,
zmęczenie, utrata świadomości, nudności, wymioty, pragnienie,
poliuria, oliguria lub anuria, hipokaliemia,
hiponatremia , alkaloza, podwyższone stężenie azotu
mocznikowego w surowicy krwi, szczególnie u pacjentów z
niewydolnością nerek.
Leczenie zatrucia
Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące czynności
życiowe.
W razie zatrucia należy spowodować wymioty i zastosować węgiel
aktywowany.
Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi i korygować je w
razie potrzeby.
W hiperkaliemii prowadzić leczenie normalizujące stężenie potasu
w surowicy tj. zastosować Natrium bicarbonicum
i.v. lub glukozę z insuliną szybko działającą.
Tialorid - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na amiloryd ,
hydrochlorotiazyd oraz inne sulfonamidy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Hiperkaliemia (stężenie potasu w surowicy powyżej
5,5 mmol/l).
• Podwyższony poziom wapnia w surowicy.
• Stężenie mocznika we krwi powyżej 10 mmol/l,
kreatyniny powyżej 130 µmol/l.
• Leczenie preparatami litu. •
Leczenie innymi lekami oszczędzającymi potas (np.
triamteren , amiloryd ).
• Stosowanie leków uzupełniających potas lub dieta
bogata w potas (w ciężkich i opornych przypadkach hipokaliemii
można stosować Tialorid pod kontrolą).
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Stan przedśpiączkowy w marskości wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Bezmocz.
• Nefropatia cukrzycowa.
• Cukrzyca.
• Choroba Addisona .
• Laktacja.
• Nie zaleca się stosowania u dzieci, gdyż
bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u nich leku
nie zostały ustalone.
Tialorid - działania niepożądane
Objawy niepożądane występujące po zastosowaniu leku
Tialorid są związane z jego działaniem moczopędnym,
terapią tiazydami lub z zasadniczą chorobą i mogą być następujące
(potwierdzone klinicznie):
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia,
|
|
|
niedokrwistość aplastyczna , niedokrwistość
hemolityczna
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
hiperkaliemia, zaburzenia równowagi
|
|
|
elektrolitowej, odwodnienie, dna, hiperglikemia
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
bezsenność, nerwowość, zaburzenia pamięci,
|
|
|
depresja, senność
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
zawroty głowy, bóle głowy,
parestezje, osłupienie,
|
|
|
niepokój ruchowy
|
|
Zaburzenia oka
|
przemijające zaburzenia widzenia
|
|
Zaburzenia serca i zaburzenia
naczyniowe
|
arytmie, tachykardia, zwiększenie toksyczności
|
|
|
glikozydów naparstnicy, niedociśnienie,
|
|
|
również ortostatyczne , choroba niedokrwienna
|
|
Zaburzenia oddechowe,
|
serca
|
|
klatki piersiowej i śródpiersia
|
|
duszność, kaszel, zatkanie nosa
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
|
brak łaknienia, zaburzenie smaku, nudności, wymioty, skurcze,
biegunka, zaparcia, bóle żołądka, krwawienia, uczucie pełności w
jamie brzusznej,
|
|
|
pragnienie, suchość w jamie ustnej,czkawka, zapalenie
trzustki
|
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
|
|
świąd, wysypka, zaczerwienienie twarzy,
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe,
|
|
obfite pocenie się, reakcje nadwrażliwości na światło
|
tkanki łącznej i kości
|
|
bóle kończyn, kurcze mięśni, bóle stawów, bóle w klatce
piersiowej i bóle pleców
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
impotencja, zaburzenia w oddawaniu moczu,
|
|
|
oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie
|
|
|
moczu, zaburzenia czynności nerek, w tym
|
Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu
|
|
niewydolność nerek
|
Podania
|
|
uczucie zmęczenia, osłabienie, znużenie, złe samopoczucie,
gorączka, omdlenia.
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: adr @urpl.gov.pl
.
Komentarze