Terbisil

Terbisil - dawkowanie

Dorośli

1 tabletka 250 mg raz na dobę.

Czas leczenia

Czas trwania leczenia uzależniony jest od wskazania i nasilenia zakażenia. Grzybica paznokci

Czas trwania leczenia u większości pacjentów wynosi od 6 tygodni do 3 miesięcy. Leczenia trwającego krócej niż 3 miesiące można się spodziewać u pacjentów z grzybicą paznokci palców rąk, grzybicą paznokci palców stóp nie obejmującą paznokcia dużego palucha oraz u pacjentów młodszych. W leczeniu grzybiczych zakażeń dużego palucha trzymiesięczny okres leczenia jest zazwyczaj wystarczający, choć u niektórych pacjentów leczenie może trwać 6 miesięcy i dłużej. Konieczność prowadzenia przedłużonego leczenia ma miejsce zwłaszcza u pacjentów z powolnym odrostem płytki paznokciowej podczas pierwszych tygodni terapii.

Zmiany wyglądu płytki paznokciowej, inne objawy przedmiotowe oraz objawy podmiotowe zakażenia mogą się utrzymywać jeszcze przez kilka tygodni po wyleczeniu zakażenia.

Grzybica stóp (typ międzypalcowy, podeszwowy / mokasynowy) Zalecany czas leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni.

Grzybica tułowia, grzybica obrębna pachwin Zalecany czas leczenia wynosi od 2 do 4 tygodni.

Grzybica owłosionej skóry głowy Zalecany czas leczenia wynosi 4 tygodnie.

Drożdżyca skóry

Najczęściej czas leczenia wynosi od 2 do 4 tygodni.

Sposób podawania

Tabletki stosuje się raz na dobę. Można je podawać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na wchłanianie terbinafiny.

W celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu (np. od bielizny, skarpetek, butów) podczas i po leczeniu niezbędne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad higieny.

Dzieci

Nie ma danych dotyczących stosowania u dzieci i dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma dowodów wskazujących, że u pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest stosowanie innych dawek lub występują u nich inne objawy niepożądane niż u pacjentów młodszych. W razie przepisania tabletek osobom w podeszłym wieku należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby

Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min lub stężeniem kreatyniny w surowicy krwi wyższym niż 300 mc.mol/1 powinni otrzymywać pół tabletki (125 mg) raz na dobę. Taką samą dawkę zaleca się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Terbisil - środki ostrożności

W rzadkich przypadkach podczas leczenia terbinafiną obserwowano przypadki cholestazy i zapalenia wątroby, zazwyczaj w ciągu dwóch pierwszych miesięcy terapii. Hepatotoksyczne działanie terbinafiny może wystąpić zarówno u pacjentów ze zdrową wątrobą, jak i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występującymi przed rozpoczęciem leczenia. Badania farmakokinetyki terbinafiny po zastosowaniu pojedynczej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zmniejszenie klirensu leku o 50%. Nie przeprowadzono badań prospektywnych nad stosowaniem terbinafiny u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby, dlatego nie zaleca się stosowania terbinafiny u tych osób.

Przed rozpoczęciem leczenia terbinafiną zaleca się oznaczenie w osoczu aktywności aminotransferaz A1AT i AspAT. Badanie aktywności enzymów wątrobowych należy powtórzyć u osób leczonych doustnie terbinafiną przez okres ponad 6 tygodni; w razie dalszego leczenia badanie czynności wątroby należy regularnie powtarzać. Pacjentów leczonych terbinafiną należy uprzedzić o konieczności poinformowania lekarza, jeśli wystąpią takie objawy, jak: utrzymujące się mdłości z niewiadomego powodu, zmniejszenie łaknienia lub osłabienie, żółtaczka, wymioty, uczucie zmęczenia, ból w prawym podżebrzu, świąd, ciemne zabarwienie moczu i blade stolce. U pacjentów, u których wystąpiły powyższe objawy, należy odstawić terbinafmę oraz niezwłocznie ocenić czynność wątroby (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 300 mcmol/1) powinni otrzymywać połowę normalnej dawki.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia terbinafiną pacjentów z łuszczycą, gdyż zgłoszono bardzo rzadkie przypadki zaostrzenia łuszczycy u takich pacjentów.

Jeśli u pacjenta leczonego terbinafiną wystąpi gorączka lub ból gardła, należy dokonać oceny parametrów hematologicznych.

U pacjentów z obniżoną odpornością należy kontrolować liczbę krwinek białych, gdyż w czasie leczenia terbinafiną może wystąpić limfopenia.

Terbisil - przedawkowanie

Opisano kilka przypadków przedawkowania (do 5 g), które wywołało bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy.

Zalecane leczenie przedawkowania polega na eliminacji leku z ustroju, przede wszystkim poprzez podanie węgla aktywowanego oraz ewentualne zastosowanie objawowego leczenia podtrzymującego.