Serevent - dawkowanie
Serevent, aerozol wziewny jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania wziewnego.
Serevent, aerozol inhalacyjny należy stosować regularnie. Pełne
działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu kilkunastu dawek
produktu leczniczego. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane
związane z nadużywaniem produktu leczniczego, o zwiększeniu dawki
lub częstości stosowania decyduje tylko lekarz.
Zalecane dawkowanie:
Astma oskrzelowa:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi:
Dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na
dobę.
U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację dróg
oddechowych, można zalecić zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25
mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku 4 lat i starsze:
Dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na
dobę.
Dzieci w wieku poniżej 4 lat:
Serevent, aerozol inhalacyjny nie jest zalecany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 4 lat ze względu na niewystarczające dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
POChP:
Dorośli: Dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa
razy na dobę.
Dzieci: Brak istotnych wskazań dotyczącychstosowania
produktu leczniczego Serevent u dzieci.
Szczególne grupy pacjentów:
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym
wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Brak danych
dotyczących stosowania produktu leczniczego Serevent, aerozol
inhalacyjny u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Instrukcja użycia:
Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany, jak prawidłowo
stosować inhalator (patrz: Ulotka dla pacjenta).
1. Pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora
przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.
2. Pacjent powinien sprawdzić inhalator wewnątrz i na
zewnątrz włącznie z ustnikiem, czy nie znajdują się w nim
zanieczyszczenia.
3. Pacjent powinien dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby
upewnić się, że zanieczyszczenia są usunięte i zawartość inhalatora
jest równomiernie wymieszana. Przed pierwszym użyciem inhalatora
lub jeśli inhalator nie był używany przez tydzień, pacjent powinien
uwolnić jedną dawkę w powietrze, aby upewnić się, że inhalator
działa prawidłowo.
4. Pacjent powinien trzymać inhalator w pozycji pionowej
między palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod
ustnikiem.
5. Pacjent powinien wykonać spokojnie głęboki wydech,
włożyćustnik do ust i objąć go szczelnie wargami. Pacjent powinien
być poinstruowany, aby nie gryźć ustnika.
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta pacjent
powinien nacisnąć inhalator w celu uwolnienia salmeterolu, i dalej
kontynuować spokojny, głęboki wdech.
7. Po wstrzymaniu oddechu pacjent powinien wyjąć inhalator
z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Pacjent powinien wstrzymać
oddech przez kilka sekund, lub tak długo, jak to możliwe.
8. Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja leku, należy
trzymając inhalator w pozycji pionowej odczekać około pół minuty
przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3 do 7.
9. Po inhalacji pacjent zawsze powinien założyć nasadkę na
ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niego kurzu.
10. Pacjent powinien założyć nasadkę na ustnik dociskając
ją do właściwej pozycji.
Ważne:
Nie należy przyspieszać czynności wymienionych w punktach 5, 6 i
7. Ważne jest, aby rozpocząć powolne oddychanie, tak wolne, jak
tylko jest możliwe jeszcze przed użyciem inhalatora.
Pacjent powinien poćwiczyć wykonanie pierwszych kilka inhalacji
przed lustrem. W przypadku zauważenia "mgiełki" wydobywającej się z
góry inhalatora lub kącików ust, inhalację należy rozpocząć
ponownie, zaczynając od punktu 2.
Serevent może być stosowany z komorą inhalacyjną Volumatic u
pacjentów (zwłaszcza dzieci i osób w podeszłym wieku), którzy mają
trudności ze zsynchronizowaniem wdechu z uwolnieniem leku z
inhalatora.
Czyszczenie inhalatora:
Inhalator należy czyścić przynajmniej raz na tydzień. W tym celu
należy:
1. Zdjąć nasadkę z ustnika.
2. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową
obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
3. Założyć nasadkę na ustnik.
Nie wyjmować pojemnika z plastikowej obudowy w czasie
czyszczenia inhalatora.
NIE WOLNO ZANURZAĆ METALOWEGO POJEMNIKA W WODZIE.
Serevent - środki ostrożności
Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady
leczenia stopniowanego.
Salmeterol nie powinien być stosowany (i nie jest odpowiedni) do
rozpoczynania leczenia astmy.
Salmeterol nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie
lub wziewnie w astmie. Należy go stosować w skojarzeniu z nimi.
Pacjentów z astmą należy uprzedzić, żeby nie przerywali stosowania
steroidów ani nie zmniejszali ich dawki bez porozumienia z
lekarzem, nawet jeśli odczuwają poprawę stosując salmeterol.
Salmeterolu nie należy stosować do leczenia ostrych objawów
astmy. W tym celu konieczne jest zastosowanie szybko i krótko
działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. Pacjent
powinien zawsze mieć przy sobie produkt leczniczy stosowany w celu
złagodzeniu ostrych objawów astmy.
Zwiększenie częstości stosowania krótko działających leków
rozszerzających oskrzela w celu złagodzenia objawów astmy świadczy
o pogorszeniu kontroli astmy. Pacjenta należy poinstruować, żeby
zasięgnął porady lekarza, jeśli stwierdza mniejszą skuteczność
krótko działających leków rozszerzających oskrzela lub potrzebuje
więcej inhalacji niż zazwyczaj. W takiej sytuacji należy ocenić
stan pacjenta i rozważyć zwiększenie dawki leków przeciwzapalnych
(np. większe dawki kortykosteroidów wziewnych lub okresowe
podawanie kortykosteroidów doustnych). Ciężkie zaostrzenia astmy
należy leczyć zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami.
Pomimo że Serevent może być stosowany w terapii skojarzonej,
kiedy wziewne kortykosteroidy nie zapewniają odpowiedniej kontroli
przebiegu astmy, nie należy rozpoczynać leczenia produktem
leczniczym Serevent u pacjentów w czasie ciężkiego zaostrzenia
astmy oraz gdy nastąpiło znaczące lub ostre pogorszenie przebiegu
choroby.
W trakcie stosowania produktu leczniczego Serevent mogą wystąpić
związane z astmą poważne objawy niepożądane lub zaostrzenia.
Pacjent powinien być poinformowany, że jeśli po rozpoczęciu
leczenia produktem leczniczym Serevent nastąpi nasilenie objawów
astmy lub nie będą one prawidłowo kontrolowane, to należy
kontynuować terapię oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Nagłe i szybko postępujące nasilenie objawów astmy oskrzelowej
jest stanem mogącym stanowić zagrożenie życia, dlatego taki pacjent
wymaga konsultacji lekarskiej. Należy wówczas rozważyć zwiększenie
dawki dotychczas stosowanych kortykosteroidów. W takiej sytuacji
należy codziennie wykonywać pomiary szczytowego przepływu
wydechowego. W leczeniu podtrzymującym astmy salmeterol należy
stosować w skojarzeniu z wziewnymi lub doustnymi kortykosteroidami.
Długo działających leków rozszerzających oskrzela nie należy
stosować jako jedynych lub podstawowych preparatów w leczeniu
podtrzymującym astmy (patrz punkt 4.1).
W sytuacji uzyskania prawidłowej kontroli objawów astmy, należy
rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu leczniczego
Serevent. Ważna jest regularna kontrola stanu pacjentów, u których
zmniejszono dawkę leczniczą. Należy stosować najmniejszą skuteczną
dawkę produktu leczniczego Serevent.
Salmeterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością
tarczycy.
Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy
we krwi (patrz punkt 4.8) i należy wziąć to pod uwagę przepisując
produkt leczniczy pacjentom z cukrzycą w wywiadzie.
Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak
zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi i częstości akcji serca,
mogą czasami wystąpić po zastosowaniu wszystkich leków
sympatykomimetycznych, szczególnie podawanych w dawkach większych
niż terapeutyczne. Z tego powodu salmeterol należy stosować z
ostrożnością u pacjentów z chorobami układu
sercowo-naczyniowego.
W czasie leczenia β2-mimetykami może wystąpić
potencjalnie ciężka hipokaliemia. Szczególną ostrożność należy
zachować w przypadku ostrej, ciężkiej astmy, gdyż ten wpływ może
być zwiększony przez niedotlenienie oraz jednoczesne leczenie
pochodnymi ksantyny, steroidami lub diuretykami. W takich
sytuacjach należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Dane pochodzące z dużego klinicznego badania (wieloośrodkowe
badanie kliniczne dotyczące stosowania salmeterolu w astmie
(Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
sugerują, że u pacjentów o pochodzeniu afroamerykańskim występuje
zwiększone ryzyko poważnych objawów związanych z układem oddechowym
lub zgonu w sytuacji, kiedy stosują salmeterol w porównaniu do
placebo (patrz punkt 5.1). Nie wiadomo, czy było to spowodowane
czynnikami farmakogenetycznymi czy też innymi czynnikami. Pacjenci
o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim powinni być
poinformowani, że jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym
Serevent nasilą się objawy astmy lub nie będą one prawidłowo
kontrolowane, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady
lekarskiej.
Jednoczesne ogólne stosowanie ketokonazolu znamiennie zwiększa
ekspozycję ogólnoustrojową na salmeterol.
Może to prowadzić do zwiększenia częstości występowania objawów
ogólnoustrojowego działania leku (np. wydłużenia odstępu QTc i
kołatanie serca). Dlatego też należy unikać jednoczesnego
stosowania salmeterolu z ketokonazolem lub innymi silnymi
inhibitorami CYP3A4, chyba że korzyści przeważają nad potencjalnym
zwiększeniem ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań
niepożądanych salmeterolu (patrz punkt 4.5).
Pacjenci powinni być poinstruowani, jak właściwie stosować
inhalator. Technika inhalacji powinna być sprawdzona, aby zapewnić
optymalne dostarczenie wdychanego leku do płuc.
Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie z płuc,
stosowanie aerozolu wziewnego z komorą inhalacyjną może zwiększać
ilość leku dostarczaną do płuc. Należy wziąć to pod uwagę, gdyż
może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań
niepożądanych i konieczne może być dostosowanie dawki.
Serevent - przedawkowanie
Przedmiotowe i podmiotowe objawy przedawkowania salmeterolu to
zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego krwi, drżenia, ból
głowy i tachykardia. Jako odtrutkę zaleca się kardioselektywne
β-adrenolityki, które należy stosować ze szczególną ostrożnością u
pacjentów ze skurczem oskrzeli w wywiadzie.
Dodatkowo może wystąpić hipokaliemia i dlatego należy
kontrolować stężenie potasu w surowicy. Należy rozważyć
uzupełnienie niedoboru potasu.
Komentarze