Renicin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Renicin - opis
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na
roksytromycynę:
? zakażenia górnych dróg oddechowych (paciorkowcowe
zapalenie gardła, ostre zapalenie zatok obocznych nosa),
? zapalenie ucha środkowego,
? zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli),
? zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez
gronkowce,
? błonica,
? nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie
pochwy i szyjki macicy, wywołane przez Chlamydia trachomatis,
Ureaplasma urealyticum.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
zalecenia dotyczące stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Renicin - skład
Roxithromycinum
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny.
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: laktoza. Pełny wykaz
substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1.
Renicin - dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Zwykle zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała powyżej
40 kg wynosi 300 mg na dobę, tzn. 150 mg (1 tabletka) co 12 godzin
lub 300 mg (2 tabletki) co 24 godziny (15 minut przed
posiłkiem).
Sposób stosowania leku
Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania,
popijając dużą ilością płynu, około kwadransa przed posiłkiem, gdyż
wtedy substancja czynna najlepiej się wchłania.
Dawkowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby
łub nerek U pacjentów z ciężką niewydolnością
wątroby dawkę leku należy zmniejszyć: należy podawać 150 mg raz na
dobę (jedna tabletka 150 mg co 24 godziny, 15 minut przed
posiłkiem).
Takie samo dawkowanie zaleca się u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 0,25 ml/s czyli <
15 ml/min).
Renicin - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania
roksytromycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. U tych
osób roksytromycynę stosuje się tylko w przypadku jednoznacznych
wskazań; podczas leczenia należy okresowo kontrolować czynność
wątroby lub zmniejszyć o połowę dawkę.
Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania
roksytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny poniżej 25 ml/s); należy wówczas zmniejszyć dawkę
roksytromycyny lub wydłużyć odstępy czasu między kolejnymi dawkami.
Podczas przedłużonego stosowania roksytromycyny może wystąpić
nadkażenie opornymi drobnoustrojami.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta
występuje biegunka w okresie stosowania leku. Może być ona objawem
rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny
nadmiernie namnożonej w jelitach bakterii Clostridium
difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki.
Lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W cięższych przypadkach
lekarz może zalecić przyjmowanie metronidazolu lub wankomycyny.
Pacjent nie powinien przyjmować leków hamujących perystaltykę ani
innych działających zapierająco.
Preparat Renicin zawiera laktozę. Nie należy go stosować u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancjągalaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Renicin - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania antybiotyków makrolidowych mogą
wystąpić nudności, wymioty, biegunka, rzadko zaburzenie czynności
wątroby, bóle i zawroty głowy.
W przypadku przedawkowania konieczne jest płukanie żołądka
z dodatkiem węgla aktywowanego. Stosuje się leczenie objawowe. Nie
ma specyficznego antidotum. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są
skuteczne w usuwaniu roksytromycyny z organizmu.
Renicin - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na roksytromycynę lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
? Nadwrażliwość na antybiotyki
makrolidowe.
? Jednoczesne podawanie preparatów zawierających
ergotaminę lub dihydroergotaminę, a także terfenadynę, asteinizol,
cyzapryd, pimozyd, ze względu na możliwość wystąpienia arytmii
komorowych.
Renicin - działania niepożądane
Działania niepożądane podczas stosowania roksytromycyny
nie są częste i rzadko prowadzą do zaprzestania
leczenia.
Mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:
? zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty,
wzdęcia, skurcze, bóle brzucha, biegunka lub zaparcie, utrata
apetytu;
? zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne
reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, pokrzywka, świąd,
wysypka);
? zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty
głowy, szumy uszne, encefalopatia;
? zaburzenia serca: tachykardia, wydłużenie odstępu
QT i zaburzenia rytmu serca;
? zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk
naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje alergiczne
objawiające się skurczem oskrzeli;
? zaburzenia krwi i układu chłonnego: eozynofilia,
limfopenia;
? zaburzenia endokrynologiczne:
hiperglikemia;
? zaburzenia układu rozrodczego i piersi: kandydoza
pochwy;
? zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: przemijające
zwiększenie aktywności aminotransferaz, żółtaczka cholestatyczna,
ostre uszkodzenie komórek wątroby.
Ponadto opisywano podwyższenie temperatury ciała,
zaburzenia smaku i węchu, zmianę zabarwienia paznokci.
Renicin - ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować roksytromycyny w pierwszym trymestrze
ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży roksytromycyna może być
stosowana tylko w razie zdecydowanej konieczności i pod ścisłą
kontrolą lekarza.
Roksytromycyna jest wydzielana do mleka matek karmiących w
bardzo niewielkich ilościach. Podczas stosowania roksytromycyny u
matki należy jednak ściśle kontrolować niemowlę karmione
piersią.
Renicin - prowadzenie pojazdów
Roksytromycyna może wywoływać zawroty głowy, co może
wpływać na sprawność psychofizyczną podczas prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Komentarze