Proximic

Proximic - dawkowanie

Podanie doustne.

Jedna kapsułka na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody w pozycji siedzącej lub stojącej (nie w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy przegryzać ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem (na przykład dysfagia), może otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość bez żucia.

Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z niewydolnością nerek oraz łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).

Brak wskazań do stosowania produktu u dzieci.

Proximic - środki ostrożności

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptorów adrenergicznych alfa₁ w pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji aż do czasu ustąpienia objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną należy przebadać pacjenta w celu upewnienia się, że nie ma innych schorzeń mogących powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie co pewien czas należy wykonywać badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ nie przeprowadzono badań produktu u osób z tej grupy.

Rzadko zgłaszano wystąpienie obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu tamsulosyny. Należy wówczas natychmiast przerwać leczenie tamsulosyną, obserwować pacjenta do czasu zniknięcia obrzęku oraz nie należy ponownie podawać tamsulosyny.

U niektórych pacjentów, leczonych tamsulosyną obecnie lub w przeszłości, podczas operowania zaćmy zaobserwowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może powodować zwiększenie występowania powikłań podczas zabiegu operowania zaćmy. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów oczekujących na operację zaćmy.

Zaprzestanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed operacją zaćmy może być pomocne, jednak nie stwierdzono dotychczas korzyści z tego wynikających.

W ocenie przedoperacyjnej chirurg okulista wraz z całym zespołem biorącym udział w operacji zaćmy powinien rozważyć czy pacjent zakwalifikowany do operacji zaćmy przyjmuje lub przyjmował w ostatnim czasie tamsulosynę, aby zapewnienić odpowiednie środki bezpieczeństwa w razie wystąpienia „śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki”.

Proximic - przedawkowanie

Odnotowano ostre zatrucie po zażyciu 5 mg tamsulosyny. Objawy jakie towarzyszyły zatruciu to ostra hipotensja (ciśnienie skurczowe 70 mm Hg), wymioty oraz biegunka. U pacjenta uzupełniono niedobór płynów i wypisano ze szpitala tego samego dnia.

W przypadku ostrej hipotensji należy zastosować leczenie wspomagające układ sercowo-naczyniowy.

W celu powrotu do prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego i częstości serca należy pacjenta położyć. Jeśli to nie pomoże należy zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej, i w razie konieczności leki zwężające naczynia krwionośne. Należy kontrolować czynności nerek i stosować leczenie objawowe. Dializa nie powinna być skuteczna, gdyż tamsulosyna bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.

W celu utrudnienia wchłaniania można wywołać wymioty. W przypadku znacznego przedawkowania zaleca się płukanie żołądka z podaniem węgla aktywowanego oraz stosowanie osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu.