Naproxen Polfarmex - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na naproksen lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego,
- lek przeciwwskazany u osób, u których stosowanie kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych wywoływało objawy alergii: napad astmy
oskrzelowej, katar, pokrzywkę,
- czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy, perforacja lub krwawienie,
- skaza krwotoczna,
- ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek,
- trzeci trymestr ciąży.
Naproxen Polfarmex - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały zestawione wg częstości ich
występowania, zaczynając od najczęściej występujących, wg
następującej konwencji: bardzo często (obserwowane częściej niż u 1
na 10 pacjentów), często (obserwowane rzadziej niż u 10 na 100
pacjentów), niezbyt często (obserwowane rzadziej niż u 10 na 1000
pacjentów), rzadko (obserwowane rzadziej niż u 10 na 10000
pacjentów), bardzo rzadko (występujące u mniej niż u 1 osoby na 10
000 pacjentów).Zaburzenia układu nerwowego: często: zawroty głowy,
ból głowy, uczucie pustki w głowie,niezbyt często: ospałość,
bezsenność, senność,bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki.W
związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie: drgawek, zaburzeń
zdolności koncentracji, zapalenia opon mózgowych.Zaburzenia żołądka
i jelit:często : niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha,niezbyt
często: zaparcia, biegunka, wymioty,rzadko: zapalenie przełyku,
owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia przewodu
pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją,
krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce,
ostre zapalenie trzustki,bardzo rzadko: zapalenie trzustki,
zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
owrzodzenia w obrębie jelit.Zaburzenia ucha i błędnika: niezbyt
często: zawroty głowy,bardzo rzadko: upośledzenie słuchu, szumy
uszne, zaburzenia słuchu.Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
niezbyt często: wysypka, świąd, pokrzywka,rzadko : obrzęk
naczynioruchowy,bardzo rzadko: łysienie (zwykle odwracalne),
nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy
wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i
toksyczna nekroliza naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały,
liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, układowy toczeń
rumieniowaty, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria
późna skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się
naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość, złuszczające
zapalenie skóry.Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: rzadko:
zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne),
żółtaczka.Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko:
trombocytopenia, granulocytopenia wraz z agranulocytozą,
leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna.
Zaburzenia naczyniowe: rzadko: zapalenie naczyń.Zaburzenia nerek i
dróg moczowych: rzadko: zaburzenia czynności nerek,bardzo rzadko:
śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół
nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz nerkopochodny,
białkomocz.Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
zapalenie kłębuszków nerkowych, hiperkalemia, podwyższenie poziomu
kreatyniny w surowicy.Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
rzadko: obrzęki obwodowe szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym lub niewydolnością nerek, gorączka (w tym dreszcze i
choroby przebiegające z gorączką),bardzo rzadko: obrzęki, wzmożone
pragnienie, złe samopoczucie.Zaburzenia układu immunologicznego:
bardzo rzadko: anafilaksja/ reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs
zakończony zgonem.W trakcie leczenia naproksenem mogą pojawić się:
łagodne obrzęki obwodowe, gorączka, bóle mięśniowe, osłabienie
mięśniowe, złe samopoczucie.Zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko:
zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność
skupienia się.Zaburzenia oka: bardzo rzadko: zaburzenia widzenia,
zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego,
pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu
wzrokowego.Zaburzenia serca: bardzo rzadko: zastoinowa niewydolność
serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca.W
związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
duszności.Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika,
że przyjmowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale w dużych
dawkach może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów
tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.Zaburzenia
układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:bardzo rzadko:
duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,Podczas
stosowania naproksenu mogą również wystąpić następujące działania
niepożądane: astma, eozynofilowe zapalenie płuc, obrzęk płuc.Ciąża,
połóg i okres okołoporodowy: bardzo rzadko: wywołanie porodu.Wady
wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: bardzo rzadko: zamknięcie
przewodu tętniczego.Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bardzo
rzadko: u kobiet – zaburzenia płodności.Badania diagnostyczne:
Bardzo rzadko: zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki
badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia.
Komentarze