Montelukast Aurobindo
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 23,24 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 0,01 g
- Ilość
- 7 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Montelukast Aurobindo - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Montelukast Aurobindo - opis
Montelukast Aurobindo jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu astmy przewlekłej, łagodnej lub umiarkowanej, u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „doraźnie" stosowanych krótko działających P-agonistów nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów, u których montelukast wskazany jest w leczeniu astmy, może on również łagodzić objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
Montelukast Aurobindo jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny.
Montelukast Aurobindo - skład
Jedna tabletki powlekane zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 10 mg montelukastu. Substancja pomocnicza: 88.62 mg laktozy jednowodnej/tabletkę powlekaną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Montelukast Aurobindo - dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat z astmą lub z astmą i jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, powinny przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg jeden raz na dobę, wieczorem..
Sposób podawania: Do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połknąć popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Zalecenia ogólne:
Korzystny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia.. Montelukast może być przyjmowany z posiłkiem lub na czczo. Należy doradzić pacjentom, aby kontynuowali leczenie produktem Montelukast Aurobindo zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Nie należy stosować produktu leczniczego Montelukast Aurobindo jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę samą substancję czynną - montelukast.
Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dawka leku nie zależy od płci.
Montelukast a inne metody leczenia astmy.
Montelukast może zostać dołączony do stosowanego aktualnie schematu leczenia. Kortykosteroidy wziewne:
Montelukast może być stosowany jako lek dodatkowy w leczeniu pacjentów, u których kortykosteroidy wziewne i doraźnie stosowane krótko działające leki z grupy P agonistów nie zapewniają wystarczającej klinicznej kontroli astmy. Montelukast nie powinien być stosowany zamiast kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.4).
Inne dostępne dawki i postacie farmaceutyczne:
Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg są przeznaczone dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg są przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat.
Montelukast Aurobindo - środki ostrożności
Pacjentów należy poinformować, by nigdy nie stosowali doustnie montelukastu w ostrym napadzie astmy oraz aby w przypadku napadu astmy zawsze mieli dostępny odpowiedni lek do stosowania doraźnego. Jeśli wystąpi ostry napad astmy, należy zastosować krótko działającego P agonistę w postaci wziewnej. Jeśli konieczne jest zastosowanie większej niż zwykle liczby inhalacji krótko działającym P-agonistą, pacjent powinien jak najszybciej zgłosić się po poradę do lekarza.
Nie należy zastępować montelukastem kortykosteroidów wziewnych lub doustnych.
Brak danych, które wskazywałyby na możliwość zmniejszenia dawki kortykosteroidów doustnych podczas jednoczesnego stosowania montelukastu.
W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić układowa eozynofilia, niekiedy z objawami klinicznymi zapalenia naczyń, które odpowiadają rozpoznaniu zespołu Churg-Strauss, często leczonego kortykosteroidami stosowanymi ogólnie. Przypadki wystąpienia tego zespołu były związane zwykle, choć nie zawsze, ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia kortykosteroidami doustnymi. Nie można wykluczyć ani potwierdzić, że stosowanie antagonistów receptora leukotrienowego wiąże się z wystąpieniem zespołu Churg-Strauss. Lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na takie objawy, jak eozynofilia, wysypka pochodzenia naczyniowego, nasilenie się objawów płucnych, powikłania kardiologiczne i (lub) neuropatie. Pacjentów, u których występują te objawy, należy ponownie zbadać i zweryfikować stosowany dotychczas schemat leczenia.
U pacjentów z astmą aspirynową, pomimo leczenia montelukastem, należy nadal unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych..
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Montelukast Aurobindo - przedawkowanie
Objawy
Brak dokładnych informacji na temat leczenia przedawkowania montelukastu. W długotrwałych badaniach dotyczących leczenia astmy, w których montelukast w dawkach do 200 mg na dobę podawano dorosłym pacjentom przez 22 tygodnie, a w badaniach krótkotrwałych w dawkach do 900 mg na dobę przez około tydzień, nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.
Po wprowadzeniu leku do obrotu oraz podczas badań klinicznych zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu. Przypadki te dotyczyły dorosłych i dzieci po przyjęciu dawki tak dużej, jak 1000 mg (około 61 mg/kg mc. u dziecka w wieku 42 miesięcy). Obserwacje kliniczne i laboratoryjne były zgodne z profilem bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych i u dzieci. W większości przypadków przedawkowania nie wystąpiły działania niepożądane. Najczęściej występujące działania niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa montelukastu i obejmowały: ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty i zwiększoną aktywność psychoruchową.
Nie wiadomo, czy montelukast jest usuwany w trakcie dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Montelukast Aurobindo - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
Montelukast Aurobindo - działania niepożądane
Montelukast był oceniany w następujących badaniach klinicznych:
• tabletki powlekane 10 mg u około 4000 pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą;
• tabletki powlekane 10 mg u około 400 pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą i z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u około 1750 dzieci w wieku 6 do 14 lat z astmą oraz
• tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg u 851 dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane, związane ze stosowaniem leku były zgłaszane często (≥1/100 do < 1/10) przez pacjentów z astmą, leczonych montelukastem i występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących placebo:
Klasyfikacja układów i narządów |
Pacjenci w wieku 15 lat i starsi (dwa badania 12-tygodniowe; n=795) |
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat (jedno badanie 8-tygodniowe; n=201) (dwa badania 56-tygodniowe; n=615) |
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy |
ból głowy |
Zaburzenia żołądka i jelit |
ból brzucha |
W badaniach klinicznych z udziałem ograniczonej liczby pacjentów podczas długotrwałego stosowania leku - do 2 lat u osób dorosłych i do 6 miesięcy u dzieci w wieku od 6 do 14 lat -stwierdzono podobny profil bezpieczeństwa.
Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu, są wymienione w tabeli poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz specjalną terminologią opisująca działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych została oszacowana na podstawie odpowiednich badań klinicznych.
Układy narządowe |
Negatywnych doświadczenie |
Kategoria przenoszenia * |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
Zakażenie górnych dróg oddechowych* |
Bardzo często |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
zwiększona skłonność do krwawień |
Rzadko |
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, nacieki eozynofilowe w wątrobie. |
Niezbyt często |
Zaburzenia psychiczne |
zaburzenia snu, w tym koszmary senne, bezsenność, somnambulizm pobudzenie psychoruchowe (w tym drażliwość,lęk, niepokój, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne), wrogość, depresja, |
Niezbyt często |
drżenie |
Rzadko |
|
Omamy, myśli i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze) |
Bardzo rzadko |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy, senność, parestezje, hipoestezje, drgawki. |
Niezbyt często |
Zaburzenia serca: |
kołatanie serca. |
Rzadko |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
krwawienie z nosa. |
Niezbyt często |
Zespół Churga-Strauss (ang. Churg-Strauss Syndrome, CSS) (patrz punkt 4.4) |
Bardzo rzadko |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
biegunka**, nudności**, wymioty**. |
Często |
|
Montelukast Aurobindo - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w okresie ciąży
Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na ciążę lub rozwój zarodka (płodu).
Ograniczone dane z dostępnych baz danych dotyczących zastosowania leku podczas ciąży nie wskazują na istnienie związku przyczynowego między stosowaniem montelukastu a występowaniem wad rozwojowych (np. wad kończyn), rzadko opisywanych po wprowadzeniu leku do obrotu na świecie.
Montelukast może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Badania na szczurach wykazały, że montelukast przenika do mleka (patrz punkt 5.3). Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka ludzkiego.
Montelukast może być stosowany u matek karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Płodność Patrz punkt 5.3.
Montelukast Aurobindo - prowadzenie pojazdów
Nie należy spodziewać się, aby montelukast wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w bardzo rzadkich przypadkach pacjenci zgłaszali występowanie senności lub zawrotów głowy.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Montelukast Aurobindo - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Montelukastum
Substancja o działaniu przeciwastmatycznym. Hamuje działanie leukotrienów, czyli związków biologicznie czynnych odpowiedzialnych za reakcje zapalne i skurcz oskrzeli. Substancja stosowana jest w zapobieganiu astmy wysiłkowej oraz pomocniczo w leczeniu astmy o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu w przypadku, gdy terapia substancjami steroidowymi nie przynosi zadowalających efektów.
Dostępne opakowania
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 7 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 14 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 20 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 30 tabl. (blister) - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 30 tabl. (butelka) - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 49 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 50 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Montelukast Aurobindo
tabletki powlekane - 56 tabl. - 0,01 g
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
AUROBINDO PHARMA (MALTA)LIMITED
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Flixotide - właściwości, działanie, skutki uboczne, cena
Flixotide jest lekiem dostępnym na receptę. Występuje w postaci aerozolu wziewnego oraz zawiesiny do inhalacji. Stosuje się go w leczeniu chorób układu oddechowego, w szczególności choroby płuc i w alergologii. Flixotide ma działanie przeciwzapalne, a...
Miflonide - charakterystyka, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, skutki uboczne
Miflonide jest to lek działający przeciwzapalnie. Stosuje się go w celu zmniejszenia nasilonych objawów astmy oskrzelowej. Leczenie lekiem Miflonide należy do kuracji długotrwałych. Lek jest dostępny na receptę. Miflonide - charakterystyka Miflonide...
Zmiany w refundacji. Od 1 stycznia cena tego leku wzrośnie o 452 zł
1 stycznia 2023 roku zaczną obowiązywać zmiany na liście leków refundowanych. Podwyżki dopłat dla pacjentów dotyczą 349 leków i wyrobów medycznych, a obniżki - 230. Największy wzrost przekroczy 450 złotych. Od nowego roku zmiany w refundacji Podsumowanie...
Zapobieganie skutkom ubocznym leków przeciwzapalnych
Naukowcy z Salk Institute for Biological Studies wykryli brakujące ogniwo pomiędzy zegarem biologicznym człowieka a metabolizmem cukru. To odkrycie może pomóc w uniknięciu skutków ubocznych leków wykorzystywanych w leczeniu astmy, alergii oraz zapalenia...
Leki na alergię - przeciwzapalne, antyhistaminowe, rozszerzające oskrzela
Alergia to uciążliwa dolegliwość, która wymaga od chorego zmiany stylu i sposobu życia. Leczenie alergii często ma charakter eliminacji alergenów. Jest to zazwyczaj wystarczające. Co jednak zrobić, gdy samo unikanie czynników ryzyka nie pomaga? Tutaj...
Steryd stosowany w leczeniu astmy wycofany z obrotu. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju zawiesiny do nebulizacji: Flutixon Neb. Przyczyną jest wada jakościowa. Flutixon Neb - właściwości i zastosowanie Flutixon Neb należy do grupy leków zwanych...
Koronawirus w Rosji. Pielęgniarka w samej bieliźnie pod prześwitującym kombinezonem. Otrzymała reprymendę od przełożonych
Rosyjskie media obiegła niecodzienna fotografia. Jedna z pielęgniarek pracująca w obwodzie tulskim postanowiła wprowadzić nieco zmian do swojego uniformu. Pod prześwitującym kombinezonem miała jedynie… strój kąpielowy. Przełożonym jej pomysł się nie spodobał. Koronawirus...
Budixon Neb - popularny lek na astmę wycofany z obrotu. Decyzja GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z aptek na terenie całego kraju ponad dwudziestu serii leku Budixon Neb. Zawiesiny używa się w leczeniu astmy. Serie mają zostać wycofane z obrotu w trybie natychmiastowym z powodu...
Nowa lista leków refundowanych od 1 lipca
Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało wprowadzenie zmian do wykazu leków refundowanych. Wejdą one w życie 1 lipca tego roku. Co nowego? Wykaz leków refundowanych wzbogacił się o 79 nowych produktów aptecznych. Wśród nich jest lek, który zawiera...
Popularne leki na astmę wycofane ze sprzedaży
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu kolejne serie leków na astmę. Taką decyzję podał do wiadomości w piątek 4 września br. Na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku prawa farmeceutycznego, Główny Inspektor Farmaceutyczny...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze