Megastril

Megastril - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na megestrolu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt leczniczy Megastril jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Megastril - działania niepożądane

U pacjentów z zaawansowanym niehormonozależnym typem nowotworu, którzy otrzymywali megestrolu octan z powodu braku łaknienia i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania niepożądane, jak: duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania megestrolu octanu występowała pokrzywka, przypuszczalnie reakcja idiosynkrazji na produkt leczniczy. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach kończących się zgonem).

W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych między grupą otrzymującą lek, a grupą otrzymującą placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali megestrolu octan w dużych dawkach.

U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia produktu leczniczego należy uważnie obserwować pacjenta. Obserwowano następujące działania niepożądane:

- zaburzenia serca: nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia, kołatanie serca;

- zaburzenia naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej;

- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość jamy ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność;

- zaburzenia układu nerwowego: zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezja, śpiączka, depresja, ból głowy;

- zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia układu rozrodczego i piersi: krwawienia międzymiesiączkowe, infekcja układu moczowego, białkomocz, zmniejszenie popędu płciowego, nietrzymanie moczu;

- zaburzenia endokrynologiczne: twarz owalna ?księżycowata? z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione;

- zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła;

- zaburzenia krwi i układu chłonnego: anemia, leukopenia;

- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka;

- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: zespół cieśni nadgarstka;

- zaburzenia oka: niedowidzenie;

- zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca.