Ins. Gensulin R - dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym
zapotrzebowaniem pacjenta na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia
dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy ciała.
Insulinę Gensulin R należy podawać we wstrzyknięciach
podskórnych. Pomimo że nie jest to zalecane, można ją również
podawać we wstrzyknięciach domięśniowych. W szczególnych
okolicznościach można ją także podać dożylnie. Gensulin R można
stosować w intensywnej insulinoterapii jako insulinę doposiłkową,
prandialną.
Należy zwrócić uwagę, aby w trakcie podawania insuliny Gensulin
R nie wprowadzić igły do naczynia krwionośnego. Po wstrzyknięciu
insuliny nie należy masować miejsca iniekcji. Należy poinformować
pacjentów o właściwym sposobie wykonywania iniekcji.
Gensulin R należy podawać w ciągu 15 min przed posiłkiem.
Preparat Gensulin R może być stosowany w leczeniu skojarzonym z
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi np: metforminą lub
glimepirydem.
Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Wkład Gensulin R nie wymaga mieszania roztworu przed użyciem.
Preparat można stosować tylko, jeżeli jest przezroczysty,
bezbarwny, nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń i wygląda
jak woda.
Każde opakowanie zawiera Ulotkę dla pacjenta z instrukcją
dotyczącą sposobu wykonania iniekcji.
Podawanie preparatów Gensulin R we wkładach do
wstrzykiwaczy
Część preparatów Gensulin R jest produkowana w postaci wkładów
do wstrzykiwaczy. Wkłady 3 ml są przeznaczone do stosowania ze
wstrzykiwaczem oznaczonym znakiem CE, zgodnie z instrukcją jego
wytwórcy.
a) Przygotowanie dawki
Konstrukcja wkładów uniemożliwia dodanie innej insuliny do
wkładu. Zużytych wkładów nie można powtórnie napełniać.
Alternatywnie możliwe jest podanie odpowiednich dawek insuliny
Gensulin R i Gensulin N w osobnych wstrzykiwaczach osobistych lub
strzykawkach.
Należy przestrzegać zaleceń wytwórcy dotyczących umieszczania
wkładu we wstrzykiwaczu, zakładania igły i wstrzykiwania insuliny,
podanych w instrukcji dołączonej do opakowania wstrzykiwacza.
b) Wstrzykiwanie dawki
Należy wstrzyknąć dawkę insuliny zgodnie z zaleceniami lekarza
lub pielęgniarki z poradni diabetologicznej. Należy zmieniać
miejsca iniekcji tak, aby to samo miejsce nie było wykorzystywane
częściej niż około raz w miesiącu.
Ins. Gensulin R - środki ostrożności
Zmianę typu lub marki stosowanej u pacjenta insuliny należy
przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiana mocy, marki
(producenta), typu (rozpuszczalna, izofanowa, mieszanka),
pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej)
i (lub) metody produkcji (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia
zwierzęcego) może spowodować konieczność modyfikacji dawki.
W przypadku zmiany preparatu z insuliny pochodzenia zwierzęcego
na insulinę ludzką, u niektórych pacjentów może być konieczna
zmiana dawki. Jeżeli konieczna jest zmiana dawki powinna ona
nastąpić przy podaniu pierwszej dawki nowej insuliny lub w czasie
pierwszych kilku tygodni lub miesięcy jej stosowania.
U niektórych pacjentów, po zmianie insuliny pochodzenia
zwierzęcego na insulinę ludzką, wczesne objawy ostrzegawcze
hipoglikemii mogą być mniej wyraźnie zaznaczone lub zupełnie różne
od tych występujących podczas stosowania insuliny pochodzenia
zwierzęcego. W przypadku uzyskania u pacjenta lepszej kontroli
glikemii (np. przez zastosowanie intensywnej insulinoterapii)
objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być mniej wyraźne lub wcale
się nie pojawić. Należy poinformować o tym pacjentów. Inne
sytuacje, które mogą spowodować zmianę lub osłabienie wczesnych
objawów ostrzegawczych hipoglikemii to: długotrwała cukrzyca,
neuropatia cukrzycowa, przyjmowanie niektórych leków, np.
β-adrenolityków. Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może
prowadzić do utraty przytomności, śpiączki lub zgonu.
Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia,
zwłaszcza w przypadku cukrzycy insulinozależnej, może prowadzić do
hiperglikemii i kwasicy ketonowej ? stanów, które potencjalnie mogą
być śmiertelne.
Stosowanie ludzkiej insuliny może spowodować wytworzenie
przeciwciał, jednak ich miano jest niższe niż w przypadku
stosowania oczyszczonej insuliny pochodzenia zwierzęcego.
Zapotrzebowanie na insulinę może ulec znacznej zmianie w
przypadku chorób trzustki, nadnerczy, przysadki mózgowej, tarczycy,
zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone podczas chorób z
wysoką gorączką, ciężkiego zakażenia, chorób i zaburzeń czynności
przewodu pokarmowego, przebiegających z nudnościami, wymiotami,
biegunką, powolnym opróżnianiem żołądka oraz z zaburzeniami
wchłaniania, jak również w przypadku zaburzeń emocjonalnych.
Modyfikacja dawki może być również konieczna w przypadku zmiany
aktywności fizycznej pacjenta lub sposobu odżywiania.
Osoby zamierzające przekroczyć przynajmniej dwie strefy czasowe
powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany schematu
podawania insuliny. W czasie podróży lotniczej należy insulinę
przechowywać w bagażu podręcznym, a nie w luku bagażowym (nie może
ulec zamrożeniu).
Podczas długotrwałego leczenia insuliną może rozwinąć się
oporność na insulinę. W razie wystąpienia insulinooporności należy
zastosować większe dawki insuliny.
Jednoczesne stosowanie
produktu Gensulin R z pioglitazonem:
Zgłaszano przypadki niewydolności serca w czasie jednoczesnego
stosowania insuliny i pioglitazonu, szczególnie u pacjentów z
czynnikami ryzyka niewydolności serca. Należy o tym pamiętać przed
zastosowaniem leczenia skojarzonego insuliną Gensulin R z
pioglitazonem. W przypadku leczenia skojarzonego należy obserwować,
czy u pacjentów nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe
niewydolności serca, zwiększenie masy ciała i obrzęki. Jeśli
wystąpi nasilenie objawów ze strony układu krążenia, należy
przerwać stosowanie pioglitazonu.
Ins. Gensulin R - przedawkowanie
Nie istnieje jednoznaczna definicja przedawkowania insuliny,
ponieważ stężenie glukozy w surowicy krwi jest rezultatem złożonych
zależności pomiędzy poziomem insuliny, dostępnością glukozy i
innymi procesami metabolicznymi. W wyniku nadmiernej aktywności
insuliny w stosunku do spożytego pokarmu i wydatkowanej energii
może wystąpić hipoglikemia.
Objawami hipoglikemii mogą być: apatia, stan splątania,
kołatanie serca, bóle głowy, poty i wymioty. Łagodna hipoglikemia
ustępuje po doustnym podaniu glukozy lub innych produktów
zawierających cukier.
Wyrównanie umiarkowanie nasilonej hipoglikemii polega na
domięśniowym lub podskórnym podaniu glukagonu, a następnie doustnym
podaniu węglowodanów, kiedy stan pacjenta wystarczająco się
poprawi. W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon, należy
podać dożylnie roztwór glukozy.
Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, należy podać domięśniowo
lub podskórnie glukagon. W przypadku, gdy glukagon nie jest
dostępny lub, gdy pacjent nie reaguje na podanie glukagonu, należy
podać dożylnie roztwór glukozy. Natychmiast po odzyskaniu
świadomości, pacjent powinien otrzymać posiłek.
Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i
obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie
po krótkotrwałej poprawie klinicznej.
Ins. Gensulin R - przeciwwskazania
Hipoglikemia.
Nadwrażliwość na preparat Gensulin R lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, chyba, że jest to częścią programu
odczulania.
Ins. Gensulin R - działania niepożądane
Podczas stosowania insuliny u pacjentów chorych na cukrzycę
najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia.
Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w
skrajnych przypadkach do śmierci. Częstość występowania
hipoglikemii nie jest przedstawiana, ponieważ hipoglikemia jest
zarówno skutkiem podania dawki insuliny jak również innych
czynników, np. stosowanej diety i poziomu aktywności fizycznej.
Miejscowa reakcja alergiczna jest częstym (1/100 do < 1/10)
działaniem niepożądanym. W miejscu wstrzyknięcia insuliny może
wystąpić rumień, obrzęk i swędzenie. Objawy te zwykle przemijają w
ciągu kilku dni lub kilku tygodni. W niektórych przypadkach objawy
miejscowe mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np.
substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub
stosowanie złej techniki wykonania iniekcji.
Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe, będące objawami uogólnionej
nadwrażliwości na insulinę występują bardzo rzadko (< 1/10 000),
ale są potencjalnie bardziej niebezpieczne. Do objawów tych należą:
wysypka na całym ciele, duszność, świszczący oddech, zmniejszenie
ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno i pocenie. W
ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić
zagrożenie życia. Nieliczne przypadki ciężkiej alergii na preparat
Gensulin wymagają natychmiastowego leczenia. Może być konieczna
zmiana insuliny lub odczulanie.
Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100) w miejscu iniekcji
występuje lipodystrofia.
Ins. Gensulin R - ciąża i karmienie piersią
U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub
cukrzyca ciężarnych) konieczne jest utrzymanie właściwej kontroli
przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle
zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i
trzecim trymestrze. Należy poinformować pacjentki chore na
cukrzycę, że w przypadku zajścia w ciążę lub planowaniu ciąży
powinny powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę konieczne jest dokładne
kontrolowanie poziomu glukozy i ogólnego stanu zdrowia.
Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie
zmniejsza się.
U pacjentek z cukrzycą, karmiących piersią, może być konieczna
modyfikacja dawki insuliny i (lub) stosowanej diety, ponieważ w
czasie laktacji zapotrzebowanie na insulinę jest mniejsze niż przed
ciążą, a wyrównanie do pierwotnego zapotrzebowania następuje po 6-9
miesiącach.
Ins. Gensulin R - prowadzenie pojazdów
U pacjenta na skutek hipoglikemii może być obniżona zdolność
koncentracji i reagowania. Może stanowić to zagrożenie w
sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie wymagane (np.
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych).
Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu
uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to
szczególnie ważne u osób, które słabiej odczuwają wczesne objawy
ostrzegawcze hipoglikemii lub nie są ich całkowicie świadome oraz u
osób, u których często występuje hipoglikemia. W takich przypadkach
należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.
Komentarze