Glibetic 3mg - dawkowanie
Stosowanie doustne
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest właściwa dieta,
regularne ćwiczenia fizyczne jak również regularne badania krwi i
moczu. Doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina nie są
skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej diety.
Dawkowanie zależy od wyników badań stężenia glukozy we krwi i
moczu.
Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg na dobę. Jeśli
taka dawka zapewnia dobrą kontrolę glikemii, należy ją przyjąć jako
dawkę podtrzymującą.
Dostępne są tabletki o różnej mocy w celu dostosowania do
zalecanego schematu dawkowania..
W przypadku braku zadowalającej kontroli glikemii, dawkę należy
stopniowo zwiększać, na podstawie wyników kontroli glikemii, w
odstępach 1-2 tygodniowych do osiągnięcia dawki dobowej 2 mg, 3 mg
lub 4 mg glimepirydu.
Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka glimepirydu większa niż 4
mg na dobę daje lepsze wyniki terapeutyczne.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej
metforminy nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można
zastosować leczenie skojarzone z glimepirydem. Utrzymując dawkę
metforminy, należy rozpocząć podawanie glimepirydu od małych dawek,
które w zależności od skuteczności kontroli stężenia glukozy
zwiększa się, aż do maksymalnej dawki dobowej. Leczenie skojarzone
należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej
glimepirydu nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można w razie
konieczności, rozpocząć jednoczesne leczenie insuliną. Utrzymując
dawkę glimepirydu, należy rozpocząć podawanie insuliny od małych
dawek, które stopniowo zwiększa się w zależności od skuteczności
kontroli stężenia glukozy. Leczenie skojarzone należy rozpoczynać
pod ścisłą kontrolą lekarza.
Zazwyczaj pojedyncza dawka dobowa glimepirydu jest
wystarczająca. Zaleca się przyjmowanie leku na krótko przed lub w
trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub
podczas pierwszego głównego posiłku.
W przypadku pominięcia dawki, nie należy zwiększać następnej
dawki leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością wody.
Wystąpienie u pacjenta hipoglikemii po przyjęciu 1 mg
glimepirydu na dobę, oznacza możliwość kontrolowania glikemii
wyłącznie za pomocą samej diety.
W czasie leczenia, gdy na skutek poprawy kontroli cukrzycy
wzrasta wrażliwość na insulinę, zapotrzebowanie na glimepiryd może
się zmniejszyć. Z tego względu w celu uniknięcia hipoglikemii
należy rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku.
Zmianę dawkowania należy także rozważyć w przypadku wystąpienia
zmiany masy ciała lub trybu życia pacjenta oraz wystąpienia innych
czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii.
Zastąpienie innych doustnych leków przeciwcukrzycowych
preparatem Glibetic
Możliwe jest dokonanie zmiany sposobu leczenia zastępując inne
doustne leki przeciwcukrzycowepreparatem Glibetic. Podczas zmiany
leczenia na preparat Glibetic, należy wziąć pod uwagę dawkę oraz
okres półtrwania poprzednio stosowanego leku. W przypadku
niektórych leków, szczególnie leków przeciwcukrzycowych o długim
okresie półtrwania (np. chlorpropamid), zaleca się zachowanie
kilkudniowej przerwy w przyjmowaniu leków, potrzebnej na usunięcie
leku z organizmu, w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii
powodowanego łącznym działaniem leków. Zalecana dawka początkowa
preparatu Glibetic wynosi 1 mg/dobę.
W zależności od reakcji na leczenie, dawka glimepirydu może być
stopniowo zwiększana zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Zastąpienie insulin preparatem
Glibetic
W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z cukrzycą typu 2
leczonych insuliną, wskazana może być zmiana leczenia na
glimepiryd.
Zmiana sposobu leczenia powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą
lekarza.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:
Patrz punkt 4.3.
Dzieci i młodzież:
Nie ma danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w
wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat
dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania
glimepirydu w monoterapii (patrz punkty 5.1 i 5.2). Ponieważ
dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u
dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w
tej grupie wiekowej.
Glibetic 3mg - środki ostrożności
Glibetic należy przyjmować na krótko przed posiłkiem lub w
trakcie posiłku.
W przypadku nieregularnego spożywania posiłków lub pomijania
posiłków, leczenie glimepirydem może prowadzić do hipoglikemii.
Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, napady głodu, nudności,
wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy,
agresywność, osłabienie koncentracji, czujności i czasu reakcji,
depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja,
drżenia mięśni, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy,
uczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium, drgawki
pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu
śpiączki włącznie, płytki oddech oraz bradykardia.
Ponadto mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu
adrenergicznego, takie jak: pocenie się, wilgotna skóra, niepokój,
częstoskurcz, zwiększenie ciśnienia krwi, palpitacje, dławica
piersiowa oraz zaburzenia rytmu serca.
Obraz kliniczny w ciężkiej hipoglikemii może przypominać
udar.
Powyższe objawy można zazwyczaj zmniejszyć poprzez
natychmiastowe podanie węglowodanów (cukru). Sztuczne środki
słodzące są nieskuteczne.
Na przykładzie innych pochodnych sulfonylomocznika wiadomo, że
pomimo początkowego osiągnięcia zamierzonej skuteczności, może
wystąpić nawrót hipoglikemii.
Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, wyrównana tylko doraźnie za
pomocą zwykle stosowanych ilości cukru, wymaga natychmiastowej
interwencji lekarza lub czasami hospitalizacji.
Czynniki mogące wpłynąć na rozwój hipoglikemii:
- niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym wieku)
niezdolność do współpracy z lekarzem,
- niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków,
pomijanie posiłków, poszczenie,
- brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością
spożywanych węglowodanów,
- zmiana diety,
- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym
pomijaniem posiłków, - zaburzenia czynności nerek,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- przedawkowanie glimepirydu,
- niektóre niewyrównane zaburzenia (lub: nieleczone
choroby) endokrynologiczne prowadzące do zaburzenia przemiany
węglowodanów lub rozregulowania cukrzycy (np. niektóre zaburzenia
czynności tarczycy oraz przedniego płata przysadki lub niewydolność
kory nadnerczy),
- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz punkt
4.5).
Leczenie glimepirydem wymaga regularnego kontrolowania stężenia
cukru we krwi i w moczu. Ponadto zaleca się oznaczanie stężenia
hemoglobiny glikowanej.
W czasie leczenia glimepirydem wymagane jest regularne
kontrolowanie czynności wątroby oraz obrazu krwi (szczególnie
oznaczanie liczby leukocytów i płytek krwi).
W sytuacjach stresowych (np. wypadek, poważna operacja,
zakażenia ze stanem gorączkowym itp.) może być wskazana czasowa
zmiana leku na insulinę.
Brak danych dotyczących stosowania preparatu Glibetic u
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u
pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby wskazana jest zmiana leku na
insulinę.
Leczenie pochodnymi sulfonylomocznika pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PG) może prowadzić do
niedokrwistości hemolitycznej. Ponieważ glimepiryd należy do grupy
pochodnych sulfonylomocznika, dlatego należy go ostrożnie stosować
u pacjentów z niedoborem G6PD i należy rozważyć leczenie
alternatywne lekami nie należącymi do pochodnych
sulfonylomocznika.
Preparat Glibetic zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa
lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
przyjmować tego preparatu.
Glibetic 3mg - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia trwająca
od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Objawy mogą wystąpić dopiero po 24 godzinach od przedawkowania.
Najczęściej zaleca się obserwację szpitalną. Mogą wystąpić
nudności, wymioty oraz bóle nadbrzusza. Hipoglikemii zazwyczaj
towarzyszą objawy neurologiczne, takie jak: niepokój ruchowy,
drżenia mięśni, zaburzenia widzenia, problemy z koordynacją,
senność, śpiączka oraz drgawki.
Początkowo leczenie polega na ograniczeniu wchłaniania
glimepirydu przez wywołanie wymiotów, a następnie podanie
aktywowanego węgla (adsorbent) oraz siarczanu sodu (środek
przeczyszczający). W przypadku przyjęcia dużej dawki leku zaleca
się płukanie żołądka, a następnie podanie aktywowanego węgla i
siarczanu sodu. W przypadku przedawkowania o szczególnie ciężkim
przebiegu zaleca się hospitalizację na oddziale intensywnej opieki
medycznej. Należy rozpocząć, możliwie jak najszybciej, podawanie
glukozy, w razie konieczności podaje się dożylnie 50 ml 50%
roztworu (bolus), a następnie 10% roztwór w postaci wlewu
dożylnego, monitorując stężenie glukozy we krwi. Dalsze leczenie
jest objawowe.
W szczególnych przypadkach leczenia hipoglikemii spowodowanej
przypadkowym przyjęciem glimepirydu przez niemowlęta lub małe
dzieci, dawka podawanej glukozy musi być starannie kontrolowana w
celu uniknięcia niebezpieczeństwa hiperglikemii. Należy uważnie
monitorować stężenie glukozy we krwi.
Glibetic 3mg - przeciwwskazania
Glimepirydu nie należy stosować następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na glimepiryd, inne pochodne
sulfonylomocznika lub sulfonamidu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w puncie 6.1.
- cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
- śpiączka cukrzycowa
- kwasica ketonowa
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- ciężkie zaburzenie czynności nerek lub wątroby. W takim
przypadku konieczna jest zmiana leku na insulinę.
Stosowanie glimepirydu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia
piersią jest przeciwwskazane.
Glibetic 3mg - działania niepożądane
Działania niepożądane opisuje się na podstawie badań z
zastosowaniem glimepirydu i innych pochodnych
sulfonylomocznika.
Przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań
niepożądanych:
Bardzo częste: > 1/10
Częste: > 1/100 do < 1/10
Niezbyt częste: > 1/1000 do < 1/100
Rzadkie: > 1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadkie: < 1/10 000
Częstość nie znana ( częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość,
granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz
pancytopenia. Powyższe objawy na ogół ustępują po odstawieniu
leku.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadkie: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, łagodne
reakcje nadwrażliwości. Łagodne reakcje nadwrażliwości mogą
przybrać ciężką postać, z dusznością, obniżeniem ciśnienia
tętniczego krwi i czasem wstrząsem.
Częstość nieznana: nadwrażliwość krzyżowa na pochodne
sulfonylomocznika, sulfonamidów lub substancji pokrewnych.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko:
hipoglikemia.
Hipoglikemia przeważnie występuje nagle, może mieć ciężką postać
i przebieg, nie zawsze daje się łatwo wyrównać. Podobnie jak w
przypadku innych leków hipoglikemizujących występowanie powyższych
objawów zależy od indywidualnych czynników, takich jak nawyki
żywieniowe i dawkowanie (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia.
Przemijające zaburzenia widzenia występują zazwyczaj w
początkowym okresie leczenia i są spowodowane zmianami stężenia
glukozy we krwi.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko: nudności, wymioty oraz biegunka, ucisk lub
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha.
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego rzadko prowadzą do
odstawienia leku.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby (np. łącznie z
cholestazą lub żółtaczką), zapalenie wątroby mogące prowadzić do
niewydolności wątroby.
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: objawy alergii skórnej, takie jak świąd,
wysypka oraz pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Badania diagnostyczne
Bardzo rzadko: zmniejszenie stężenia sodu w surowicy.
Komentarze