Etoposid Actavis

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka
0,02 g/ml
Ilość
1 fiol.a 5ml
Typ
Lecznictwo zamknięte
Refundacja
Nie
Producent: ACTAVIS GROUP PTC EHF

Etoposid Actavis - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Interakcje z żywnością

Cytrusy

Mimo dużej zawartości cennej witaminy C, cytrusy nie powinny być spożywane jednocześnie z przyjmowaniem leków, zawierają bowiem furanokumaryny. Szczególnie bogaty w nie jest grejpfrut oraz czerwone gorzkie pomarańcze, z których przygotowuje się dżemy. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z cytrusami.

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Etoposid Actavis - ulotka preparatu

Etoposid Actavis - opis

Produkt leczniczy Etoposid Actavis jest wskazany w leczeniu guzów złośliwych jądra oraz drobnokomórkowego raka płuc, w skojarzeniu z innymi cytostatykami.

Etoposid Actavis - skład

1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg etopozydu (Etoposidum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol, bezwodny

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Etoposid Actavis - dawkowanie

Etopozyd może być stosowany wyłącznie przez lub pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego lekarza, posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.

Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z produktami cytotoksycznymi.

Pacjenci dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zazwyczaj stosowana dawka etopozydu to 60-100 mg/m2 pc., podawane w powolnym wlewie dożylnym (przez 30 do 60 minut) przez kolejnych 5 dni. Całkowita dawka nie może przekroczyć 400 mg/m2 pc. przez cały cykl leczenia.

Dawka powinna być dostosowana do odpowiedzi klinicznej i hematologicznej oraz tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta.

Etopozyd hamuje czynność szpiku kostnego, z tego względu cykl leczenia nie powinien być powtarzany częściej niż w odstępach 21-dniowych. Nowy cykl leczenia nie powinien być rozpoczynany do czasu odzyskania prawidłowej czynności układu krwiotwórczego (patrz punkt 4.4). Aby uniknąć wytrącania się osadu, stężenie etopozydu w roztworze do infuzji nie powinno być większe niż 0,25 mg/ml.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Etopozyd jest wydalany głównie przez nerki, z tego względu pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, początkowa dawka powinna być dostosowana do wartości klirensu kreatyniny, w następujący sposób:

Wartości klirensu kreatyniny Dawka etopozydu

> 50 ml/min 100% dawki

15-50 ml/min 75% dawki

Szczegółowe dane dotyczące pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min nie są dostępne. W takich przypadkach zaleca się dodatkowe zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie została ustalona, z tego względu nie należy podawać etopozydu dzieciom poniżej 12. roku życia.

Etoposid Actavis - środki ostrożności

Etopozyd powinien być podawany wyłącznie pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego lekarza onkologa, doświadczonego w stosowaniu cytostatyków.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej typu anafilaktoidalnego, wlew należy przerwać i niezwłocznie podjąć odpowiednie leczenie. W przypadku wystąpienia wstrząsu, należy wdrożyć standardowe procedury lecznicze.

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Podczas leczenia etopozydem i po jego zakończeniu, konieczne jest częste monitorowanie czynności układu krwiotwórczego poprzez badanie krwi. Morfologię krwi należy wykonywać przed leczeniem, w odpowiednich odstępach czasu (np. dwa razy na tydzień) w trakcie leczenia oraz przed rozpoczęciem nowego cyklu leczenia.

Zmniejszona liczba białych krwinek poniżej wartości 3 000/mm3 lub zmniejszona liczba neutrofili poniżej wartości 500/mm3 może zwiększyć ryzyko zakażeń. Zmniejszona liczba płytek krwi poniżej wartości 50 000/mm3 wskazuje na zwiększone ryzyko krwawienia.

Jeżeli liczba leucytów spadnie poniżej wartości 3 000/mm3 i płytek krwi poniżej wartości 100 000/mm3 należy rozważyć ryzyko mielosupresji spowodowanej stosowaniem etopozydu. Nowy cykl leczenia nie może zostać rozpoczęty do czasu odzyskania prawidłowej czynności układu krwiotwórczego.

Jednoczesne stosowanie innych chemioterapeutyków może nasilić mielosupresję, dlatego należy zachować ostrożność w tej kwestii. Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia etopozydem stosowana jest radioterapia lub chemioterapia, należy zachować odpowiednią przerwę pomiędzy terapiami, aby umożliwić powrót prawidłowej czynności układu krwiotwórczego.

Przed rozpoczęciem leczenia etopozydem należy wyleczyć wszystkie możliwe zakażenia.

Zahamowanie czynności szpiku związane jest ze zwiększonym ryzykiem posocznicy.

U pacjentów leczonych etopozydem bardzo rzadko donoszono o występowaniu ostrej białaczki.

Wynaczynienie

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego. Należy unikać możliwego wynaczynienia, ponieważ produkt ma silne działanie drażniące na tkanki. W przypadku wynaczynienia, należy niezwłocznie zaprzestać wlewu i pozostałą dawkę podać do innej żyły.

Jeżeli produkt pojawi się poza żyłą, należy zastosować okłady na powierzchnię, gdzie nastąpiło wynaczynienie, wstrzyknąć kortykosteroidy i nanieść na powierzchnię objętą rumieniem produkt leczniczy do stosowania miejscowego zawierający kortykosteroid.

Niewydolność wątroby

Stwierdzono, że niewydolność wątroby zwiększa ryzyko działania mielotoksycznego etopozydu. Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do leczenia etopozydem (patrz punkt 4.3) podczas, gdy łagodny do umiarkowanego stopień niewydolności wątroby wymaga uważnej i dokładnej obserwacji oraz właściwego dostosowania dawki.

Niewydolność nerek

Niewydolność nerek wymaga zmniejszenia dawki podawanego etopozydu (patrz punkt 4.2).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zostały ustalone. Dostępne są dane dotyczące zawartej w produkcie substancji pomocniczej, polisorbatu 80, która może powodować zagrażający życiu zespół z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, niewydolnością oddechową, trombocytopenią i wodobrzuszem u wcześniaków. Produktu leczniczego nie wolno stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Wymagane są te same środki ostrożności jak w przypadku pacjentów dorosłych leczonych etopozydem lub innymi chemioterapeutykami. Zalecana jest ścisła obserwacja pacjentów, zwłaszcza tych z zaburzeniami czynności nerek i pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, tak jak pacjenci z dużymi guzami.

Zapobiegawcze środki lecznicze zalecane są u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka, u których mogą rozwinąć się tego typu powikłania po zakończeniu leczenia.

Sposób podawania

Pierwsza infuzja dożylna może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego krwi, z tego względu wlew powinien trwać 30 do 60 minut.

Każda dawka zawiera 790 mg bezwodnego etanolu. Taka ilość może być niebezpieczna dla pacjentów z chorobą alkoholową. Należy wziąć to pod uwagę również u pacjentów z chorobą wątroby lub padaczką.

Etoposid Actavis - przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania etopozydu. Przedawkowanie może powodować głównie toksyczne działanie na układ krwiotwórczy i przewód pokarmowy. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Nie ma skutecznego antidotum.

Etoposid Actavis - przeciwskazania

Nadwrażliwość na etopozyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ciężka mielosupresja szpiku kostnego (liczba leukocytów < 2 000/mm3 lub liczba płytek krwi < 75 000/mm3. Ciąża i karmienie piersią.

Etoposid Actavis - działania niepożądane

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

W leczeniu etopozydem zahamowanie czynności szpiku kostnego jest głównym działaniem niepożądanym ograniczającym dawkę i objawia się leukopenią, trombocytopenią i rzadziej niedokrwistością. Maksymalne zmniejszenie liczby białych krwinek obserwuje się pomiędzy 7 a 14 dniem od rozpoczęcia leczenia, a całkowita normalizacja czynności szpiku kostnego powraca około 20-22 dnia.

Leukopenia i ciężka leukopenia obserwowane są odpowiednio u 60% do 91% i 7% do 17% pacjentów leczonych tym produktem leczniczym w monoterapii. Trombocytopenia i ciężka trombocytopenia (poniżej 50 000/mm3) obserwowana jest odpowiednio u 28% do 41% i 4% do 20% pacjentów. Rzadziej obserwuje

się niedokrwistość. Zahamowanie czynności szpiku kostnego może być cięższe u pacjentów leczonych uprzednio innymi produktami przeciwnowotworowymi i (lub) radioterapią. Istnieją doniesienia o przypadkach ostrej białaczki, która może występować z fazą przedbiałaczkową lub bez niej, u pacjentów jednocześnie leczonych produktami leczniczymi zawierającymi etopozyd i innymi produktami przeciwnowotworowymi.

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności i wymioty, które zwykle ustępują po lekach przeciwwymiotnych, były najczęściej obserwowanymi objawami u 32% do 43% pacjentów. Jadłowstręt obserwowano u 10% do 13% pacjentów, a zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u 1% do 6% pacjentów. Biegunkę obserwowano u 1% do 3% pacjentów. Możliwe jest występowanie zapalenia przełyku.

Łysienie Łysienie, zwykle odwracalne, obserwowano u 8%-66% pacjentów, a jego stopień i intensywność są zależne od dawki.

Niedociśnienie tętnicze krwi

Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi obserwowano u 1%-2% pacjentów, kiedy etopozyd był zbyt szybko podawany dożylnie (krócej niż 30 minut).

Inne rzadziej występujące działania niepożądane

Reakcje anafilaktyczne (ważne jest niezwłoczne podanie leków podnoszących ciśnienie krwi, glikokortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych, koloidalnych roztworów zastępujących osocze), skurcz oskrzeli i bezdech (donoszono o przypadkach zgonów). Częstość występowania pomiędzy 0,7% a 2% pacjentów.

Zapalenie nerwu (0,7% pacjentów).

Bardzo rzadko: senność, zmęczenie, wysypka skórna, świąd, pigmentacja skóry, zaburzenia połykania, przemijająca ślepota korowa.

Etopozyd osiąga duże stężenia w wątrobie i nerkach, co może prowadzić do kumulacji leku w przypadku zaburzeń czynności wątroby i niewydolności nerek.

Jako miejscowe działanie niepożądane obserwowano występowanie zapalenia żył w żyłach, które były wykorzystywane do wlewu (szczególnie przy wyższych stężeniach podawanego roztworu), w wyniku podrażnienia związanego z wynaczynieniem.

Etoposid Actavis - ciąża i karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku innych cytostatyków, stosowanie etopozydu w leczeniu nowotworów jest przeciwwskazane podczas ciąży i karmienia piersią. W badaniach etopozydu na zwierzętach wykazano działanie embriotoksyczne i teratogenne. Nie ustalono wpływu na rozmnażanie u ludzi.

Podczas ciąży zazwyczaj nie stosuje się etopozydu. Produkt leczniczy jest wskazany dla pacjentek w wieku rozrodczym, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko a pacjentki stosują skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym produktem leczniczym.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna zostać poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu (zaleca się kontrolę genetyczną).

Nie wiadomo, czy etopozyd przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią podczas leczenia etopozydem jest przeciwwskazane.

Etoposid Actavis - prowadzenie pojazdów

Zazwyczaj etopozyd nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Niemniej jednak należy rozważyć ryzyko związane ze stanem klinicznym pacjenta i możliwością wystąpienia działań niepożądanych. Ten produkt leczniczy zawiera alkohol.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Etoposid Actavis - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Etoposidum

    Półsyntetyczna pochodna alkaloidu podofilotoksyny, która jest lekiem cytostatycznym. Hamuje podziały komórkowe, działając głównie w późnej fazie S i fazie G2 cyklu komórkowego, w dużych stężeniach rozpuszcza elementy komórek wchodzących w mitozę. Stosuje się w leczeniu I rzutu raka drobnokomórkowego płuca, nowotworów złośliwych jądra, chłoniakach złośliwych i chłoniaku Hodgkina.

    Dostępne opakowania
    Etoposid Actavis

    Etoposid Actavis

    koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 1 fiol.a 5ml - 0,02 g/ml
    ACTAVIS GROUP PTC EHF
    Powiązane artykuły
    Ziarnica złośliwa (choroba Hodgkina) - przyczyny, objawy, rozpoznanie, leczenie

    Rokowanie w ziarnicy złośliwej

    Ziarnica złośliwa nazywana również chłoniakiem Hodgkina to choroba nowotworowa obejmującą układ chłonny. Charakterystyczną cechą chłoniaków jest nadmierna proliferacja, czyli gwałtowny, bujny rozrost komórek układu limfatycznego. Przebieg może być rozmaity,...

    Chłoniak - przyczyny, rodzaje, diagnostyka, leczenie

    Wiedza o chłoniakach przyspiesza diagnozę choroby i wspomaga leczenie

    Wiedza o chłoniakach przyspiesza diagnozę choroby i wspomaga leczenie

    **Zachorowalność na chłoniaki ciągle rośnie, a zagrożone są nim osoby w każdym wieku. Większość nowotworów układu chłonnego diagnozuje się w zaawansowanym stadium, ponieważ ich objawy łatwo jest pomylić z grypą. Wiele takich sytuacji można by uniknąć...

    Chłoniak - przyczyny, rodzaje, diagnostyka, leczenie

    Nietypowe objawy chłoniaka. Może przypominać grypę (WIDEO)

    Nietypowe objawy chłoniaka. Może przypominać grypę (WIDEO)

    Chłoniak jest chorobą nowotworową, atakującą komórki układu chłonnego. Podstawowy podział obejmuje dwa rodzaje chłoniaków: Hodgkina i nie-Hodgkina. Chłoniak daje niespecyficzne objawy, które często w początkowej fazie są ignorowane. Na co zwrócić...

    Ziarnica złośliwa (choroba Hodgkina) - przyczyny, objawy, rozpoznanie, leczenie

    Ziarnica złośliwa - zdjęcia

    Ziarnica złośliwa - zdjęcia

    Zdjęcie ziarnicy złośliwej Ziarnica złośliwa, nazywana też chłoniakiem Hodgkina, zajmuje węzły chłonne i pozostałą tkankę limfatyczną. Na zdjęciu widoczny preparat histologiczny węzła zaatakowanego przez ziarnicę.

    Onkologia

    Mały Kubuś walczy o życie

    Mały Kubuś walczy o życie

    20-miesięczny Kubuś z dnia na dzień zaczął być smutny, markotny. Jakby wolniej zaczął stawiać kroczki, częściej chciał na ręce do rodziców. Kolejnego dnia to samo. Przy ubieraniu ciężko było zapiąć spodnie, jakby brzuszek się powiększył. 5 lipca 2014...

    Ziarnica złośliwa (choroba Hodgkina) - przyczyny, objawy, rozpoznanie, leczenie

    Ziarnica - charakterystyka, badania, diagnostyka, klasyfikacja

    Ziarnica złośliwa nazywana również chłoniakiem Hodgkina to choroba nowotworowa obejmująca układ chłonny. Przebieg może być różny od postaci charakteryzujących się mniejszą złośliwością, do postaci bardzo złośliwych o bardzo gwałtownym przebiegu. Im wcześniej...

    Chłoniak - przyczyny, rodzaje, diagnostyka, leczenie

    Rozpoznawanie chłoniaków nieziarniczych

    Rozpoznawanie chłoniaków nieziarniczych

    Chłoniaki nieziarnicze (NHL non Hodgkin's lmphoma) to grupa chorób nowotworowych wywodząca się z różnych stadiów powstawania limfocytów, czyli krwinek białych. Stanowią liczną grupę różniącą się między sobą pod względem budowy, przebiegu klinicznego i...

    Przeszczepienie szpiku kostnego

    Obalamy mity dotyczące dawstwa szpiku

    Wypowiedź: Dorota Wójtowicz-Wielgopolan, rzecznik prasowy Fundacji DKMS. Co roku na całym świecie ponad 900.000 osób zapada na jeden z nowotworów krwi. W Polsce co godzinę ktoś zapada na białaczkę. Jest to najczęstszy z nowotworów krwi zaraz obok chłoniaków...

    Onkologia

    Węzły chłonne szyjne - infekcje, reakcje na leki, nowotwory

    Węzły chłonne szyjne - infekcje, reakcje na leki, nowotwory

    Węzły chłonne szyjne powiększają się podczas choroby. Powiększone węzły chłonne mogą być objawem różnych schorzeń, poczynając od infekcji, po znacznie poważniejsze dolegliwości, jak na przykład nowotwory. Węzły chłonne szyjne - infekcje Powiększone...

    Chłoniak - przyczyny, rodzaje, diagnostyka, leczenie

    Chłoniak Burkitta

    Białaczka - prezentacja edukacyjna to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z nowotworowo zmienionych komórek układu odpornościowego (limfocytów B), występującym głównie u dzieci i młodych ludzi. Jest to jeden z najszybciej rosnących nowotworów...