Elofen - opis
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Elofen - skład
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi
hydrochloridum).
Substancje pomocnicze, w tym sacharozę, glicerol, metylu
parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Elofen - dawkowanie
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc. na dobę:
- o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 ml do 20 ml syropu,
tj. 2 do 4 łyżeczek do herbaty na dobę,
- o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 ml do 60 ml syropu,
tj. 2 do 4 łyżek stołowych na dobę.
Dorośli: od 45 ml do 90 ml syropu, tj. 3 do 6 łyżek stołowych na
dobę.
Produkt do stosowania doustnego.
Jedna łyżeczka do herbaty (5 ml) zawiera 10 mg fenspirydu
chlorowodorku i 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek
chlebowych).
Łyżka stołowa (15 ml) zawiera 30 mg fenspirydu chlorowodorku i 9
g sacharozy (co stanowi 0,75 jednostek chlebowych).
Elofen - środki ostrożności
Produkt leczniczy Elofen nie zastępuje leczenia
antybiotykami.
Produkt leczniczy Elofen zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy, a 15 ml syropu zawiera 9 g
sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt leczniczy Elofen zawiera glicerol, który może powodować
ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Produkt leczniczy Elofen zawiera metylu parahydroksybenzoesan
oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Elofen - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Elofen mogą
wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty,
tachykardia.
Należy wykonać płukanie żołądka oraz monitorować czynność
serca.
Elofen - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Elofen - działania niepożądane
- Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nudności, bóle
nadbrzusza, senność.
- Rzadko przyspieszenie czynności serca ustępujące po
zmniejszeniu dawki.
- Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne: rumień, wysypka,
pokrzywka, obrzęk Quinckego, pieluszkowe zapalenie skóry niemowląt,
rumień trwały.
Elofen - ciąża i karmienie piersią
Podczas badań na zwierzętach zaobserwowano u dwóch gatunków
(szczur i królik) kilka przypadków rozszczepu podniebienia u
płodów. Badania kliniczne nie dostarczyły wiarygodnych danych
dotyczących zniekształceń u płodu lub toksyczności dla płodu jako
ewentualnego skutku podania fenspirydu podczas ciąży. Nie jest
zalecane stosowanie fenspirydu w ciąży.
Brak danych dotyczących przenikania fenspirydu do mleka matki,
nie jest zalecane jego stosowanie w okresie karmienia piersią.
Elofen - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze