Clemastinum Hasco - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Clemastinum Hasco - opis
Produkt leczniczy zalecany do stosowania w celu łagodzenia
objawów:
? alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry,
pokrzywka, świąd) oraz skórnych objawów obrzęku naczynioruchowego
(obrzęku Quinckiego);
? alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak
wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie.
Clemastinum Hasco - skład
Jedna tabletka zawiera 1 mg klemastyny (Clemastinum) w
postaci klemastyny fumaranu.
Substancje pomocnicze: jedna tabletka zawiera 75,66 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Clemastinum Hasco - dawkowanie
Lek stosuje się doustnie.
Dorośli:
1 tabletka(tj. 1 mg klemastyny)dwa razy na dobę, rano i
wieczorem.
Maksymalna dobowa dawka klemastyny dla osób dorosłych wynosi do
6 mg (tj. do 6 tabletek na dobę).
Clemastinum Hasco - środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania
klemastyny u pacjentów:
? ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym lub z jaskrą z
wąskim kątem przesączania,
? ze zwężeniem odźwiernika,
? z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści
pokarmowej,
? z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi
pęcherza moczowego,
? z nadczynnością tarczycy,
? z astmą oskrzelową,
? z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem
tętniczym,
? z porfirią, ponieważ klemastyna może nasilać objawy
kliniczne tej choroby,
? w podeszłym wieku, z powodu zwiększonego ryzyka
wystąpienia działań niepożądanych (np.
zawrotów głowy, sedacji i obniżenia ciśnienia krwi).
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.
Należy unikać stosowania klemastyny jednocześnie z lekami
hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt
4.5).
Produkt zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy
(typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie
powinny przyjmować tego produktu leczniczego.
Clemastinum Hasco - przedawkowanie
Opisano przypadki zatruć dorosłych wywołanych przedawkowaniem
klemastyny przebiegających z objawami zahamowania lub pobudzenia
ośrodkowego układu nerwowego, najczęściej dochodziło do zahamowania
czynności ośrodkowego układu nerwowego przejawiającego się
sennością, a nawet śpiączką. Może wystąpić zapaść
sercowo-naczyniowa.
Mogą także wystąpić: omamy, pobudzenie, ataksja,
zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia mięśniowe, atetoza,
hipertermia, sinica, suchość błony śluzowej jamy ustnej,
rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, drgawki i
hiperrefleksja przechodząca w poudarową depresję i zatrzymanie
krążenia i oddychania. Wystąpienie drgawek może poprzedzać depresja
o łagodnym nasileniu.
Postępowanie po przedawkowaniu:
Pierwsze objawy przedawkowania występują już w ciągu 0,5 ? 2
godzin od przyjęcia toksycznej dawki. Leczenie objawowe i
podtrzymujące należy rozpocząć jak najszybciej i kontynuować tak
długo, jak to konieczne.
W związku z tym, że inne grupy leków (np. trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne) wywołują podobne objawy zatrucia (działanie
przeciwcholinergiczne) należy przeprowadzić analizę
toksykologiczną, by wykryć i określić czynnik wywołujący
zatrucie.
W celu zmniejszenia wchłaniania należy wywołać wymioty, wykonać
płukanie żołądka - jeśli pacjent nie wymiotował w ciągu 3 godzin od
przedawkowania. Należy zabezpieczyć pacjenta przed zachłyśnięciem.
Następnie należy podać węgiel aktywowany.
Pacjentom z zaburzeniami oddychania należy zapewnić wspomaganie
oddychania. Brak specyficznych odtrutek - zaleca się leczenie
objawowe. W przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego, co może być
wczesnym objawem zapaści sercowo-naczyniowej, poza standardowym
postępowaniem konieczne może być podanie w infuzji dożylnej leku
zwężającego naczynia krwionośne.
Nie należy stosować leków pobudzających ośrodkowy układ
nerwowy.
W przypadku wystąpienia drgawek, należy podać diazepam lub
krótko działający barbituran. W celu obniżenia gorączki stosować
zimne okłady.
Clemastinum Hasco - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na klemastynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
? Nadwrażliwość na inne związki o budowie chemicznej
podobnej do klemastyny - z grupy pochodnych etanoloaminy (jak np.
difenhydramina, chlorfeniramina).
? Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
? Nie stosować u dzieci w pierwszym roku życia.
Clemastinum Hasco - działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego
Najczęściej występują sedacja, senność, bóle i zawroty głowy,
zaburzenia koordynacji.
Mogą także wystąpić splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie,
uczucie zmęczenia, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie,
podwójne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy w
uszach, drgawki, zaburzenia koncentracji.
Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej występują bóle żołądka, nudności, zaparcia,
biegunki, wymioty. Może także wystąpić brak łaknienia.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Najczęściej występuje zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach
oddechowych. Może także wystąpić uczucie ucisku w klatce
piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej jamy ustnej,
nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa.
Zaburzenia serca i naczyń
Niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardia, skurcze
dodatkowe.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, wysypka i
świąd.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia i niedokrwistość
hemolityczna.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
Zaburzenia ogólne
Nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w podeszłym wieku jest większe prawdopodobieństwo
wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, sedacji i zawrotów
głowy.
Clemastinum Hasco - ciąża i karmienie piersią
Klemastyna przenika przez łożysko. Podczas badań prowadzonych na
szczurach i królikach otrzymujących dawki klemastyny odpowiednio
312 oraz 188 razy większe niż dawki zalecane dla ludzi, nie
stwierdzono teratogennego działania klemastyny. Jednak ze względu
na brak odpowiednio udokumentowanych wyników oceny bezpieczeństwa
stosowania niewskazane jest podawanie klemastyny kobietom w ciąży.
Klemastyna może być stosowana w okresie ciąży jedynie w przypadku
zdecydowanej konieczności.
Laktacja:
Klemastyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią,
ponieważ przenika ona do mleka, w którym osiąga ¼ do ½ wartości
stężenia w osoczu krwi matki.
Clemastinum Hasco - prowadzenie pojazdów
Klemastynamoże powodować senność, co obniża sprawność
psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Dlatego podczas
stosowania klemastyny nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i
obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze