Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - opis
Produkt leczniczy Cetyryzyna-EGIS jest wskazany w leczeniu
objawów:
- przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa;
- sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa;
- alergicznego zapalenia spojówek;
- przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - skład
1 ml roztworu zawiera 10 mg Cetirizini dihydrochloridum
(cetyryzyny dichlorowodorku). 1 ml odpowiada 20 kroplom.
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (20 kropli) raz na
dobę, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (10 kropli) dwa razy na dobę
(10 kropli 2 razy na dobę), rano i wieczorem albo 10 mg (20 kropli)
raz na dobę, wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 mg (10 kropli) raz na dobę.
Można podawać ją w dwóch dawkach podzielonych tj. 2,5 mg (5 kropli
rano i następne 5 kropli wieczorem).
Pacjenci w podeszłym wieku: zalecane jest zmniejszenie dawki
(patrz: 4.4. Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności
dotyczące stosowania).
Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby: zalecaną dawkę
należy zmniejszyć do połowy.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - środki ostrożności
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości stosowanie
leku należy przerwać.U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może
występować kumulacja cetyryzyny w organizmie ze względu na
zmniejszoną eliminację leku. U tych pacjentów, w czasie stosowania
zaleconych dawek dobowych zwiększa się ryzyko wystąpienia objawów
związanych z cholinolitycznym działaniem leku oraz objawów ze
strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W takich przypadkach
zaleca się więc zmniejszenie dawki.
U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość występowania
związanych z cholinolitycznym działaniem leku działań niepożądanych
(np. suchości w ustach, zatrzymania moczu). Jeżeli takie działania
są dokuczliwe dla pacjenta lub zwiększa się ich nasilenie, leczenie
preparatem Cetyryzyna-EGIS należy przerwać. W trakcie stosowania
zalecanych dawek dobowych preparatu Cetyryzyna-EGIS
prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji związanych z
cholinolitycznym działaniem leku lub innych działań niepożądanych
ze strony OUN jest niewielkie. Niemniej jednak ryzyko kumulacji
cetyryzyny jest zwiększone (prawdopodobnie jest to związane z
zaburzeniem czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku).
Tak jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, zaleca
się odstawienie leku co najmniej 3 dni przed przeprowadzeniem
testów alergicznych (aby uniknąć otrzymania wyników fałszywie
ujemnych).
Cetyryzyna-EGIS zawiera parahydroksybenzoesany. Lek może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - przedawkowanie
Objawy: zmęczenie i senność są najczęściej występującymi
objawami przedawkowania. W przypadkach przedawkowania u dzieci
opisywano niepokój i drażliwość, po których następowała
senność.
Leczenie: w przypadku przedawkowania cetyryzyny należy wywołać
wymioty, jak również stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie ma swoistego antidotum.
Usuwanie leku z krążenia za pomocą dializy jest
nieskuteczne.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - przeciwwskazania
Preparatu Cetyryzyna-EGIS nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na cetyryzynę lub którykolwiek inny
składnik preparatu, lub na hydroksyzynę;
- karmienia piersią.
Dzieci w wieku do 2 lat nie powinny przyjmować cetyryzyny w
żadnej postaci (w tej grupie wiekowej nie zbadano bezpieczeństwa i
skuteczności leku).
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - działania niepożądane
Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością
występowania, w oparciu o następujące zasady: bardzo częste
(> 1/10); częste (> 1/100, < 1/10); niezbyt
częste (> 1/1000, < 1/100); rzadkie (>
1/10000, < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10000)
Zaburzenia układu nerwowego
Częste: senność, uspokojenie, zmęczenie, bóle głowy, zawroty
głowy, niepokój (pobudzenie ruchowe)
Zaburzenia żołądka i jelit
Częste: nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej i inne
objawy żołądkowojelitowe
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt częste: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy,
wysypka)
Nasilenie wyżej wymienionych działań niepożądanych może być
zmniejszone w przypadku podawania dawki dobowej w dwóch dawkach
podzielonych.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - ciąża i karmienie piersią
Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że cetyryzyna nie
wykazuje działania teratogennego. Brak jest wystarczających danych
dotyczących kontrolowanych badań klinicznych u ludzi, dlatego lek
może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności.
Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego. Ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przewyższa
potencjalną korzyść dla matki. Matki karmiące piersią nie powinny
być leczone cetyryzyną.
Cetimezyna Baby (Cetyryzyna-EGIS) - prowadzenie pojazdów
W trakcie leczenia preparatem Cetyryzyna-EGIS mogą
wystąpić: bóle głowy, zawroty głowy, senność i zaburzenia
koncentracji. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać
urządzeń mechanicznych, przynajmniej na początku leczenia.
Komentarze