Bisocard - dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego chorego.
Należy ściśle przestrzegać ustalonego przez lekarza dawkowania
leku. Wskazana jest regularna kontrola lekarska w trakcie leczenia.
Lek stosuje się doustnie - 5 mg raz na dobę. Jeśli obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi jest niezadowalające dawkę leku można
zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Nie należy stosować dawki większej
niż 20 mg na dobę. U niektórych chorych, zwłaszcza u chorych ze
stanami skurczowymi oskrzeli, początkowa dawka leku powinna wynosić
2,5 mg raz na dobę.U chorych z niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny < 40 ml/min.), a także u chorych z niewydolnością
wątroby (zapalenie wątroby lub marskość wątroby) początkowa dawka
leku powinna wynosić 2,5 mg raz na dobę. Szczególną ostrożność
należy zachować w razie zwiększania dawki leku (nie należy stosować
dawki większej niż 10 mg na dobę).Lek może być przyjmowany zarówno
w czasie posiłków, jak i przed jedzeniem - zawsze o tej samej
godzinie. W przypadku pominięcia dawki przyjąć lek jak najszybciej.
Jeśli do następnej dawki pozostało 4 godziny lub mniej, nie brać
leku. Nie podwajać dawek leku. Nie należy nagle odstawiać leku.
Wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawek bisoprololu (zwłaszcza u
chorych z dławicą piersiową) ściśle według zaleceń i pod kontrolą
lekarza.
Bisocard - środki ostrożności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania Produkt Bisocard należy stosować ostrożnie u
pacjentów:
- ze skłonnością do skurczu oskrzeli,
np. astmą oskrzelową i chorobami obturacyjnymi dróg oskrzelowych
(należy jednocześnie stosować leki rozszerzające oskrzela, a w
przypadku zwiększenia oporów w drogach oddechowych, co może
okresowo występować u pacjentów z astmą, należy rozważyć
zwiększenie dawek beta2-adrenomimetyków);
- z cukrzycą ze
znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi (bisoprolol może
maskować objawy hipoglikemii); - stosujących ścisłą
dietę;
- z blokiem
przedsionkowo-komorowym I stopnia;
- z dławicą
Prinzmetala;
- z zarostowymi
chorobami tętnic obwodowych (może wystąpić nasilenie dolegliwości,
zwłaszcza na początku leczenia);
- podczas
leczenia odczulającego (bisoprolol, podobnie jak inne leki
beta-adrenolityczne, może zwiększać wrażliwość na alergeny oraz
nasilać reakcje alergiczne);
- z
nadczynnością tarczycy (bisoprolol może maskować objawy
tyreotoksykozy);
- z guzem
chromochłonnym nadnerczy (bisoprolol można stosować wyłącznie po
podaniu leków alfa-adrenolitycznych);
- z łuszczycą,
w tym również z łuszczycą w wywiadzie (bisoprolol można stosować po
dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka).
Znieczulenie ogólne
U pacjentów otrzymujących znieczulenie
ogólne, leki beta-adrenolityczne zmniejszają ryzyko powstania
arytmii i niedotlenienia mięśnia sercowego podczas wprowadzania do
znieczulenia, intubacji i w okresie pooperacyjnym. Zgodnie z
aktualnymi zaleceniami, nie należy przerywać stosowania leków
beta-adrenolitycznych w przypadku, gdy wykonywany ma być zabieg
chirurgiczny. Należy jednak poinformować anestezjologa o stosowaniu
leków beta-adrenolitycznych, ponieważ mogą wystąpić interakcje z
innymi lekami, bradyarytmie, osłabienie odruchowej tachykardii i
mechanizmów kompensujących utratę krwi (jako efekt osłabienia
reakcji odruchowych). W przypadku podjęcia decyzji o przerwaniu
stosowania leku beta-adrenolitycznego przed planowanym zabiegiem
operacyjnym, należy stopniowo zmniejszać jego dawkę i zaprzestać
całkowicie jego podawania na 48 godzin przed planowanym zabiegiem i
znieczuleniem.
Brak doświadczeń ze stosowaniem
bisoprololu u pacjentów z niewydolnością serca w następujących
przypadkach:
- niewydolność
serca II stopnia wg klasyfikacji NYHA;
- cukrzyca
insulinozależna (typ I);
- niewydolność
nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 300
μmol/l;
- niewydolność
wątroby;
- kardiomiopatia restrykcyjna;
- wrodzone wady
serca;
- zaburzenia
zastawek serca istotne hemodynamicznie;
- zawał mięśnia
sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- pacjenci w
wieku powyżej 80 lat.
Nagłe odstawienie bisoprololu jest
dopuszczalne tylko w przypadku zdecydowanej konieczności (patrz
punkt 4.2.).
Na początku leczenia konieczne jest
monitorowanie pacjenta (patrz punkt 4.2.).
Produkt Bisocard zawiera laktozę. Nie
powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Bisocard - przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania bisoprololu u pacjentów
ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca.
Do najczęstszych objawów przedawkowania leków
beta-adrenolitycznych należą: zwolnienie czynności serca,
niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca
oraz hipoglikemia. Dotychczas odnotowano nieliczne przypadki
przedawkowania bisoprololu (maksymalna dawka wynosiła 2000 mg) – w
ich przebiegu występowało zwolnienie czynności serca i (lub)
niedociśnienie tętnicze. W żadnym z tych przypadków przedawkowania
nie stwierdzono trwałych następstw dla zdrowia.
Istnieją duże różnice międzyosobnicze w zakresie reakcji na
przyjęcie pojedynczej, dużej dawki bisoprololu, a pacjenci z
niewydolnością serca są prawdopodobnie szczególnie wrażliwi
(dlatego szczególnie ważne jest stopniowe zwiększanie dawek zgodnie
z zaleceniami przedstawionymi w p.
4.2).
Leczenie:
Metodą hemodializy można usunąć z organizmu tylko bardzo
niewielką ilość bisoprololu. W przypadku przedawkowania produkt
Bisocard należy odstawić i w zależności od potrzeb zastosować
leczenie objawowe:
• Bradykardia - należy podać
atropinę dożylnie (gdy brak jest reakcji, można ostrożnie podać
izoprenalinę lub inny lek o działaniu chronotropowo dodatnim;
niekiedy konieczne może okazać się zastosowanie czasowej stymulacji
serca);
• Niedociśnienie tętnicze
- należy podać dożylnie płyny oraz leki zwiększające ciśnienie
tętnicze krwi; niekiedy korzystne może być podanie glukagonu
dożylnie;
• Blok
przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia – należy uważnie
kontrolować stan pacjenta oraz podać izoprenalinę we wlewie
dożylnym, ew. zastosować tymczasowo rozrusznik
serca;
• Zaostrzenie zastoinowej
niewydolność serca – należy podać dożylnie leki moczopędne, leki o
działaniu inotropowym, leki rozszerzające naczynia
krwionośne;
• Skurcz oskrzeli –
należy podać leki rozszerzające oskrzela, np. izoprenalinę, leki
pobudzające receptory beta2-adrenergiczne i (lub)
aminofilinę;
• Hipoglikemia – należy
podać dożylnie glukozę.
Bisocard - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bisoprolol lub jakikolwiek inny składnik leku,
niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, blok serca (blok
przedsionkowo-komorowy 2 lub 3 stopnia), zwolnienie czynności serca
(tętno poniżej 45 uderzeń/minutę). Nie stosować u kobiet w ciąży
oraz w okresie karmienia piersią. Nie stosować u dzieci.
Bisocard - działania niepożądane
Na początku leczenia sporadycznie obserwowano uczucie zmęczenia
i osłabienia, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu, depresję.
Nasilenie tych objawów jest zazwyczaj niewielkie i zwykle ustępują
one po 1 - 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Obserwowano także
zwolnienie czynności serca, trudności w oddychaniu, skrócenie
oddechu, obrzęk w okolicy kostek, zaburzenia krążenia obwodowego
(zimne ręce i stopy). Rzadko mogą wystąpić takie objawy, jak:
wysypka skórna (także zaostrzenie objawów istniejącej łuszczycy),
nieregularne tętno, ból w klatce piersiowej, spadek ciśnienia
tętniczego krwi przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą,
bóle pleców, stawów, zaburzenia potencji.
Bisocard - ciąża i karmienie piersią
Bisoprolol wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na
przebieg ciąży i rozwój płodu / noworodka.
Leki beta-adrenolityczne zmniejszają przepływ łożyskowy, co może
prowadzić do opóźnienia wzrostu płodu, śmierci wewnątrzmacicznej
płodu, poronienia lub przedwczesnego porodu.
U płodu lub noworodka mogą również wystąpić działania
niepożądane związane ze stosowaniem tych leków, takie jak np.
hipoglikemia czy bradykardia.
Produktu Bisocard nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie
jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli u kobiety w ciąży konieczne
jest leczenie lekami beta-adrenolitycznymi, należy (o ile to
możliwe) stosować leki działające selektywnie na receptor
beta1-adrenergiczny.
W trakcie leczenia należy kontrolować maciczno-łożyskowy
przepływ krwi oraz wzrost płodu, a w przypadku stwierdzenia
szkodliwego działania produktu Bisocard na przebieg ciąży lub płód
należy rozważyć zmianę sposobu leczenia. Po rozwiązaniu ciąży
należy kontrolować stan noworodka (hipoglikemia i bradykardia
występują zazwyczaj w ciągu 3 dni od porodu).
Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Z tego
powodu nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia
bisoprololem.
Bisocard - prowadzenie pojazdów
Reakcje na bisoprolol są osobniczo zmienne i u niektórych osób
mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na
początku leczenia oraz bezpośrednio po zmianach dawkowania.
Pacjenta należy poinformować, że w przypadku wystąpienia zawrotów
głowy lub uczucia zmęczenia powinien unikać prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze