Bilomag - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Bilomag - opis
Wskazania do stosowania:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
• w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn
objawiających się uczuciem zimna nóg i rąk,
• pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej
związanej z wiekiem.
Bilomag jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego
wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Bilomag - skład
Każda kapsułka zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z
liści miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L., folium) DER:
39,6-49,5:1, odpowiadającego:
17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe;
2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C;
2,1-2,6 mg bilobalidu
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (v/v)
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bilomag - środki ostrożności
U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi nie należy stosować
ekstraktu Ginkgo biloba bez konsultacji i nadzoru lekarskiego.
Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpłytkowe, np. kwas
acetylosalicylowy, klopidogrel, dypirydamol, tyklopidynę, ekstraktu
Ginkgo biloba nie należy stosować bez uprzedniej konsultacji z
lekarzem. W przypadku równoczesnego stosowania tych produktów
leczniczych nie zaleca się stosowania produktu Bilomag, a
ewentualne leczenie można prowadzić tylko pod ścisłą kontrolą
lekarza.
Na co najmniej 36 godzin przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym lub stomatologicznym przerwać leczenie ekstraktem
Ginkgo biloba.
Nie należy stosować ekstraktu Ginkgo biloba podczas ciąży i w
okresie karmienia piersią.
Ekstrakt Ginkgo biloba nie jest zalecany do stosowania u dzieci
i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i nie powinien
być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Bilomag - przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania ekstraktu Ginkgo
biloba.
Bilomag - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Równoczesne przyjmowanie preparatów wpływających na krzepliwość
krwi (heparyna i jej pochodne, kumaryny, np. warfaryna,
acenokumarol).
Hemofilia.
Bilomag - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono jako:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych)
Ekstrakt Ginkgo biloba stosowany doustnie w zalecanych dawkach jest
zwykle dobrze tolerowany i odnotowano tylko nieliczne działania
niepożądane.
Rzadko występują zaburzenia żołądkowe, nudności, zaparcia,
biegunki, bóle głowy, zaburzenia snu, kołatanie serca, zawroty
głowy, niepokój, skórne reakcje uczuleniowe (swędzenie,
wysypka).
Bardzo rzadko po zastosowaniu ekstraktu Ginkgo biloba
występowały powikłania związane z nagłym krwawieniem. W
piśmiennictwie opisano pojedyncze przypadki powstania obustronnego
krwiaka podtwardówkowego, co przypuszczalnie było spowodowane
długotrwałym (do dwóch lat) przyjmowaniem ekstraktu Ginkgo biloba.
To działanie niepożądane może występować częściej u pacjentów,
którzy przyjmują równocześnie leki przeciwpłytkowe lub leki
przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy lub
warfaryna.
Po podaniu dużych dawek ekstraktu Ginkgo biloba w pojedynczych
przypadkach mogą wystąpić drgawki, szczególnie u pacjentów z
drgawkami w wywiadzie lub stosujących inne preparaty obniżające
próg drgawkowy.
Uwaga: Większość dostępnych danych dotyczy wyciągów
acetonowo-wodnych z liści miłorzębu, a nie etanolowo-wodnych, jak
wyciąg wchodzący w skład tego produktu. Jednak ze względu na
podobieństwo w składzie fitochemicznym przyjmuje się, że możliwe
jest wystąpienie tych samych objawów niepożądanych, jak po
wyciągach acetonowo-wodnych.
Bilomag - ciąża i karmienie piersią
Ekstraktu Ginkgo biloba nie należy stosować podczas ciąży i w
okresie karmienia piersią. Nie prowadzono badań z udziałem ludzi
dotyczących stosowania preparatów zawierających ekstrakt Ginkgo
biloba w okresie ciąży i karmienia piersią.
Badania na zwierzętach wykazały, że ekstrakt Ginkgo biloba wykazuje
działanie przeciwpłytkowe i może wydłużyć czas krwawienia, stąd nie
należy go stosować szczególnie w okresie okołoporodowym (patrz
także punkt 5.3).
Dotychczas nie jest w pełni poznane bezpieczeństwo stosowania
ekstraktu Ginkgo biloba w okresie ciąży oraz karmienia piersią,
stąd produktów zawierających ten ekstrakt nie należy stosować,
dopóki bezpieczeństwo stosowania nie zostanie wykazane poprzez
przeprowadzenie wysokiej jakości badań klinicznych.
Bilomag - prowadzenie pojazdów
Ekstrakt Ginkgo biloba może powodować zawroty głowy, co należy
wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów
mechanicznych lub obsługiwaniu urządzeń mechanicznych w ruchu.
Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyny lub pracować w
niebezpiecznych warunkach, zanim pacjent nie pozna indywidualnej
reakcji na preparat Bilomag.
mgr Anna Demarczyk
i 1 inny specjalista 
Komentarze