Betaloc ZOK 50 - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Produkt Betaloc ZOK należy przyjmować raz na dobę, najlepiej
rano. Tabletki produktu Betaloc ZOK mogą być dzielone na pół, nie
należy ich żuć ani kruszyć. Tabletki należy połknąć popijając co
najmniej połową szklanki wody. Spożyty równocześnie posiłek nie ma
wpływu na biodostępność produktu.
Dawkę produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta
tak, aby nie występowała bradykardia. Podane niżej dawki należy
traktować jako zalecane.
• Nadciśnienie tętnicze krwi
Zalecana dawka wynosi od 50 mg do 100 mg raz na dobę. U
pacjentów, u których dawka 100 mg nie jest wystarczająco skuteczna,
można dołączyć do leczenia inny produkt leczniczy obniżający
ciśnienie tętnicze krwi, najlepiej z grupy diuretyków lub
antagonistów wapnia, z grupy pochodnych dihydropirydyny, lub
zwiększyć dawkę produktu Betaloc ZOK.
• Choroba niedokrwienna serca
Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę. W razie
konieczności, dawkę można zwiększyć lub dołączyć do leczenia leki z
grupy azotanów.
• Leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności
serca
Leczenie można rozpocząć u pacjentów ze stabilną niewydolnością
serca. Pacjent nie powinien mieć zaostrzeń niewydolności serca w
ciągu ostatnich 6 tygodni, a leczenie podstawowe nie powinno być
zmieniane w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Po rozpoczęciu leczenia niewydolności serca β
-adrenolitykami może wystąpić przemijające zaostrzenie objawów
choroby. W przypadku zaostrzenia objawów, u części pacjentów jest
możliwe kontynuowanie leczenia tą samą lub zmniejszoną dawką
produktu Betaloc ZOK. U części pacjentów konieczne jest odstawienie
leku. Leczenie ciężkiej niewydolności serca (grupa IV NYHA – New
York Heart Association) produktem Betaloc ZOK powinni rozpoczynać
lekarze z dużym doświadczeniem w leczeniu ciężkiej niewydolności
serca.
Dawkowanie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca z grupy
II NYHA
Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę. Dawkę
początkową należy stosować przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Po
dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Dawkę
można podwajać co dwa kolejne tygodnie, do dawki 200 mg. W leczeniu
długotrwałym zalecana dawka wynosi 200 mg raz na dobę.
Dawkowanie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca z grupy
III i IV NYHA
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (pół tabletki 25 mg)
raz na dobę. Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego
pacjenta. W czasie ustalania dawki pacjent powinien być pod ścisłą
kontrolą lekarza, gdyż u niektórych pacjentów może dojść do
zaostrzenia objawów niewydolności serca. Po 1 do 2 tygodniach dawka
może być zwiększona do 25 mg raz na dobę. Po kolejnych dwóch
tygodniach dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. U pacjentów,
którzy dobrze tolerują leczenie, dawkę można podwajać co kolejne
dwa tygodnie do dawki maksymalnej 200 mg raz na dobę. U pacjentów,
u których wystąpi bradykardia i (lub) niedociśnienie tętnicze krwi,
konieczne może być zmniejszenie dawek innych produktów stosowanych
w leczeniu niewydolności serca lub zmniejszenie dawki produktu
Betaloc ZOK. Niedociśnienie tętnicze krwi występujące w czasie
ustalania dawki produktu Betaloc ZOK nie oznacza, że dawka ta nie
będzie tolerowana w trakcie długotrwałego leczenia. Nie należy
jednak zwiększać dawki produktu do czasu stabilizacji ciśnienia
tętniczego krwi. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego
krwi należy szczególnie zwrócić uwagę na ocenę wydolności
nerek.
• Zaburzenia rytmu serca
Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę. W razie
konieczności dawkę można zwiększyć.
•Zapobieganie nagłej śmierci sercowej i wystąpieniu ponownego
zawału serca u pacjentów po przebyciu ostrej fazy zawału
Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 200 mg raz na dobę.
• Czynnościowe zaburzenia pracy serca z
napadowymi zaburzeniami rytmu
Zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę. W razie konieczności
dawkę można zwiększyć.
• Profilaktyka migreny
Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z
niewydolnością nerek, ponieważ czynność nerek tylko w niewielkim
stopniu wpływa na eliminację leku.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Z reguły nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z
marskością wątroby. Jeśli występują objawy bardzo ciężkiej
niewydolności wątroby (np. u pacjentów z zespoleniem
wrotno-czczym), należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym
wieku.
Dzieci i młodzież
Zalecana dawka początkowa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
w wieku 6 lat i powyżej wynosi 0,5 mg/kg mc. produktu Betaloc ZOK
(0,48 mg/kg mc. bursztynianu metoprololu) podawana raz na dobę.
Ostateczna dawka podawana w miligramach powinna być jak
najbardziej zbliżona do dawki oszacowanej w mg/kg mc.
W przypadku braku odpowiedzi klinicznej na dawkę 0,5 mg/kg mc.
dawkę można zwiększyć do dawki wynoszącej 1,0 mg/kg mc. (0,95 mg/kg
mc. bursztynianu metoprololu) nie przekraczając dawki 50 mg (47,5
mg/kg mc. bursztynianu metoprololu).
W przypadku braku odpowiedzi klinicznej na dawkę 1,0 mg/kg mc.
dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2,0
mg/kg mc. (1,90 mg/kg mc. bursztynianu metoprololu). Nie
przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek powyżej 200 mg
(190 mg bursztynianu metoprololu) raz na dobę u dzieci i
młodzieży.
Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dlatego
Betaloc ZOK nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.
Betaloc ZOK 50 - środki ostrożności
Nie należy podawać dożylnie werapamilu pacjentom leczonym
β-adrenolitykami.
Metoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chromaniem
przestankowym, ciężką niewydolnością nerek, w ciężkim stanie
ogólnym, jeżeli jednym z objawów jest kwasica metaboliczna. Należy
zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania metoprololu i
produktów naparstnicy.
Częstość i nasilenie zaostrzeń dławicy Prinzmetala może zależeć
od blokady receptorów β-adrenergicznych, której
skutkiem jest skurcz naczyń wieńcowych. Dlatego u pacjentów z
dławicą Prinzmetala nie należy stosować nieselektywnych
β-adrenolityków. Leki z grupy selektywnych
β1 -adrenolityków należy stosować ze
szczególną ostrożnością.
U pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi przewlekłymi
obturacyjnymi chorobami płuc, jednocześnie z produktem Betaloc ZOK
należy stosować leki rozszerzające oskrzela. W niektórych
przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki
β2 -mimetyków.
Podczas leczenia metoprololem ryzyko wystąpienia zaburzeń
metabolizmu węglowodanów lub maskowania objawów hipoglikemii jest
mniejsze niż w przypadku stosowania nieselektywnych
β-adrenolityków.
Bardzo rzadko mogą nasilić się, występujące wcześniej,
zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (mogące prowadzić
do bloku przedsionkowo-komorowego).
Leczenie wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów leczonych
β1-adrenolitykami może być trudniejsze.
Epinefryna podana w zwykłych dawkach może być nieskuteczna. W
przypadkach podawania produktu Betaloc ZOK pacjentom z rozpoznaniem
guza chromochłonnego nadnerczy, należy rozważyć jednoczesne
zastosowanie leku α-adrenolitycznego.
Dane z badań klinicznych, dotyczące bezpieczeństwa i
skuteczności leczenia produktem Betaloc ZOK pacjentów z ciężką,
stabilną niewydolnością serca (z grupy IV NYHA), są ograniczone.
Leczenie produktem Betaloc ZOK w tej grupie pacjentów powinni
rozpoczynać lekarze z dużym doświadczeniem w leczeniu ciężkiej
niewydolności serca.
Do badań klinicznych, dotyczących leczenia niewydolności serca
nie byli kwalifikowani pacjenci z objawami niewydolności serca w
przebiegu zawału mięśnia sercowego i z niestabilną chorobą
niedokrwienną serca. Nie ma danych klinicznych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności leczenia metoprololem w tej grupie
pacjentów, więc stosowanie tego leku w niestabilnej
zdekompensowanej niewydolności serca jest przeciwwskazane.
Nagłe odstawianie β-adrenolityków jest
niebezpieczne, szczególnie u pacjentów należących do grup dużego
ryzyka. Nagłe odstawienie produktu może spowodować zaostrzenie
objawów przewlekłej niewydolności serca lub zwiększenie ryzyka
wystąpienia zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu. Jeśli
konieczne jest odstawienie produktu Betaloc ZOK, należy robić to
stopniowo, w ciągu co najmniej dwóch tygodni. Za każdym razem dawkę
produktu należy zmniejszyć o połowę, w stosunku do dawki podawanej
poprzednio. Ostatnią, najmniejszą dawkę produktu (pół tabletki 25
mg) należy stosować przez co najmniej cztery dni. Następnie produkt
można odstawić. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych
zaleca się wydłużenie czasu odstawiania produktu.
Przed planowanym zabiegiem operacyjnym, należy poinformować
lekarza anestezjologa o przyjmowaniu produktu Betaloc ZOK. Nie jest
zalecane przerywanie leczenia β-adrenolitykami u pacjentów
operowanych. Nie należy nagle rozpoczynać stosowania dużych dawek
metoprololu u pacjentów poddawanych zabiegom niezwiązanym z sercem,
ponieważ może to spowodować bradykardię, niedociśnienie lub udar
mózgu, w tym ze skutkiem śmiertelnym, u pacjentów z czynnikami
ryzyka ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Betaloc ZOK 50 - przedawkowanie
Możliwe objawy przedawkowania to bradykardia, niedociśnienie tętnicze krwi, ostra niewydolność serca i skurcze oskrzeli.
Ogólna procedura leczenia przedawkowania:
Zaleca się dokładną obserwację pacjenta, podjęcie leczenia na oddziale intensywnej opieki medycznej, przeprowadzenie płukania żołądka, podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających, aby zapobiec wchłanianiu produktu z przewodu pokarmowego oraz podanie osocza lub zamienników osocza, aby leczyć niedociśnienie tętnicze krwi i udar mózgu.
Nadmierna bradykardia może być kontrolowana atropiną podawaną dożylnie w dawce 1-2 mg i (lub) poprzez zastosowanie rozrusznika serca. Jeśli konieczne, zastosować można glukagon w dużej dawce dożylnej, wynoszącej 10 mg. Bolus dożylny można powtórzyć lub podać glukagon we wlewie dożylnym w dawce 1-10 mg/godzinę, w zależności od reakcji pacjenta, jeśli jest to konieczne. Jeśli brak jest odpowiedzi na glukagon lub jeśli jest on niedostępny, zastosować można produkt stymulujący receptor β-adrenergiczny, taki jak dobutamina w dawce 2,5 do 10 µg/kg/minutę we wlewie dożylnym.
Dobutamina, ze względu na swoje działanie inotropowe dodatnie, może być również stosowana w leczeniu niedociśnienia tętniczego i ostrej niewydolności serca. Prawdopodobne jest, że stosowane dawki dobutaminy nie będą wystarczające aby odwrócić wpływ β-adrenolityków na pracę serca, jeśli przedawkowanie było znaczące. Dawkę dobutaminy należy w razie potrzeby zwiększyć, aby osiągnąć pożądaną odpowiedź kliniczną
Należy rozważyć podanie jonów wapnia. Skurcze oskrzeli powinny ustąpić po zastosowaniu produktów leczniczych rozszerzających oskrzela.
Komentarze