Polecane artykuły
Anastralan
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 1 mg
- Ilość
- 28 tabl. (2 blist.po 14 szt.)
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
Anastralan - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Anastralan - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Anastralan - opis
• Leczenie zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie.
• Leczenie uzupełniające wczesnej postaci inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie.
• Leczenie uzupełniające wczesnej postaci inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których stosowano leczenie uzupełniające tamoksyfenem przez okres 2 do 3 lat.
Anastralan - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum) .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu :
Jedna tabletka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej.
Anastralan - dawkowanie
Dawkowanie
Pacjentki dorosłe (w tym również w podeszłym wieku): 1 tabletka powlekana (1 mg) doustnie raz na dobę.
U kobiet po menopauzie z wczesną postacią inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, zalecany czas uzupełniającego leczenia endokrynologicznego wynosi 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Anastralan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentek z ciężką niewydolnością nerek produkt Anastralan należy stosować ostrożnie.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Sposób stosowania
Anastralan jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Anastralan - środki ostrożności
Ogólne
Nie należy stosować produktu leczniczego Anastralan u kobiet przed menopauzą. Rozpoznanie menopauzy należy ustalić w oparciu o wyniki badań biochemicznych (stężenie hormonu luteinizującego [LH], hormonu folikulotropowego [FSH] i/lub estradiolu). Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania anastrozolu z analogami LHRH.
Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub estrogenów z produktem Anastralan, ponieważ może to osłabić jego działanie farmakologiczne.
Wpływ na gęstość mineralną kości
Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi, dlatego może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, a w konsekwencji zwiększać ryzyko złamań.
Kobiety z osteoporozą lub z grupy ryzyka osteoporozy powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości na początku leczenia (np. metodą DEXA). Badanie należy regularnie powtarzać. Leczenie lub profilaktyka osteoporozy powinny być odpowiednio wdrożone i ściśle monitorowane. Zastosowanie specjalistycznego leczenia np. z użyciem bisfosfonianów może powstrzymać dalszą demineralizację kości wywołaną stosowaniem anastrozolu u kobiet po menopauzie i może być rozważone.
Niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania anastrozolu u pacjentek z rakiem piersi i umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Ekspozycja na anastrozol może się zwiększać u osób z niewydolnością wątroby; u pacjentek z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby Anastralan należy stosować z ostrożnością. Leczenie należy opierać na ocenie korzyści i ryzyka dla każdej pacjentki.
Niewydolność nerek
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania anastrozolu u pacjentek z rakiem piersi i ciężką niewydolnością nerek. Ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się u osób z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30ml/min.); u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek Anastralan należy stosować z ostrożnością.
Dzieci i młodzież
Anastralan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W kluczowym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności ani nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Ponieważ anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, produktu Anastralan nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Nie są dostępne długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.
Nadwrażliwość na laktozę
Produkt zawiera laktozę. Leku nie należy stosować u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Anastralan - przedawkowanie
Doświadczenie kliniczne dotyczące przypadkowego przedawkowania jest ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały małą toksyczność ostrą anastrozolu. W badaniach klinicznych stosowano różne dawki anastrozolu, do dawki sięgającej 60 mg podawanej jednorazowo zdrowym ochotnikom płci męskiej i do dawki 10 mg na dobę podawanej kobietom po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi. Dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono jednorazowej dawki anastrozolu wywołującej objawy zagrażające życiu. Nie istnieje specyficzna odtrutka po przedawkowaniu i konieczne jest leczenie objawowe.
Podczas leczenia przedawkowania należy wziąć pod uwagę, że przyjętych mogło zostać wiele środków. Jeśli pacjent jest przytomny, można wywołać wymioty. Pomocna może być dializa, ponieważ anastrozol nie wiąże się w wysokim stopniu z białkami. Zaleca się ogólne leczenie podtrzymujące, w tym monitorowanie parametrów życiowych i ścisłą obserwację pacjenta.
Anastralan - przeciwwskazania
Anastralan jest przeciwwskazany:
- u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią,
- u pacjentek z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną anastrozol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Anastralan - działania niepożądane
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane z badań klinicznych, badań po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i zgłoszeń spontanicznych. Na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w dużym badaniu III fazy, w którym uczestniczyło 9366 kobiet po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych uzupełniająco przez 5 lat (badanie ATAC), wyznaczono następujące kategorie częstości występowania zdarzeń niepożądanych (o ile nie zaznaczono inaczej).
Tabela 1 Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów (SOC) oraz częstości
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość |
Działanie niepożądane |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Brak łaknienia Hipercholesterolemia |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo często (≥1/10) |
Ból głowy |
|
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Senność Zespół cieśni nadgarstka* |
|
|
Zaburzenia naczyniowe |
Bardzo często (≥1/10) |
Uderzenia gorąca |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bardzo często (≥1/10) |
Nudności |
|
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Biegunka Wymioty |
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, aminotransferazy alaninowej i asparaginowej w surowicy |
|
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) |
Zwiększenie aktywności γglutamylotransferazy i stężenia bilirubiny w surowicy Zapalenie wątroby |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Bardzo często (≥1/10) |
Wysypka |
|
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Ścieńczenie i przerzedzenie włosów Reakcje alergiczne |
|
|
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) |
Pokrzywka |
|
|
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000) |
Rumień wielopostaciowy Reakcje anafilaktoidalne Zapalenie naczyń skórnych, w tym przypadki plamicy Henocha- Schönleina** |
|
|
Bardzo rzadko (< 1/10,000) |
Zespół Stevensa-Johnsona Obrzęk naczynioruchowy |
|
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
Bardzo często (≥1/10) |
Ból/sztywność stawów, Zapalenie stawów Osteoporoza |
|
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Bóle kości |
|
|
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) |
Palec trzaskający |
|
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Suchość pochwy Krwawienie z pochwy*** |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Bardzo często (≥1/10) |
Osłabienie |
* Przypadki zespołu cieśni nadgarstka zgłaszane były w większej liczbie u pacjentek stosujących anastrozol w badaniach klinicznych niż u leczonych tamoksyfenem. Jednak większość tych przypadków wystąpiła u pacjentek z grupy ryzyka tego schorzenia.
** Zapalenie naczyń skórnych i przypadki plamicy Henocha-Schönleina nie były obserwowane w badaniu ATAC, kategoria częstości może być określona jako “rzadko” (≥1/10 000, < 1/1000) w oparciu o najmniej korzystną wartość estymacji punktowej.
*** Krwawienia z pochwy obserwowano często, zwykle u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, podczas pierwszych kilku tygodni po zmianie terapii z hormonalnej na terapię anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża należy rozważyć zmianę leczenia.
W tabeli poniżej przedstawiono częstość występowania określonych działań niepożądanych dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy po rozpoczęciu badania ATAC, które niezależnie od przyczyny wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
Tabela 2 Działania niepożądane zdefiniowane w badaniu ATAC
|
Działanie niepożądane |
Anastrozol (n=3092) |
Tamoksyfen (n=3094) |
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9%) |
|
Ból/sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4%) |
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9%) |
|
Zmęczenie/osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6%) |
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4%) |
|
Złamania |
315 (10,2%) |
209 (6,8%) |
|
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka/złamania typu Collesa |
133 (4,3%) |
91 (2,9%) |
|
Złamania nadgarstka/ złamania typu Collesa |
67 (2,2%) |
50 (1,6%) |
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7%) |
|
Złamania biodra |
28 (0,9%) |
26 (0,8%) |
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9%) |
|
Krwawienie z pochwy |
167 (5,4%) |
317 (10,2%) |
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4%) |
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6%) |
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1%) |
|
Choroba wieńcowa |
25 (0,8%) |
23 (0,7%) |
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5%) |
|
Upławy z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2%) |
|
Jakiekolwiek żylne incydenty zakrzepowozatorowe |
87 (2,8%) |
140 (4,5%) |
|
Incydenty zakrzepowozatorowe dotyczące żył głębokich, w tym zatorowość płucna |
48 (1,6%) |
74 (2,4%) |
|
Incydenty niedokrwienne mózgowo-naczyniowe |
62 (2,0%) |
88 (2,8%) |
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6%) |
Po okresie obserwacji o medianie równej 68 miesięcy częstość występowania złamań w grupie otrzymującej anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat, natomiast w grupie otrzymującej tamoksyfen 15 na 1000 pacjentko-lat. Częstość występowania złamań w grupie stosującej anastrozol była podobna do tej, jaką stwierdzono w dopasowanej pod względem wieku populacji kobiet po menopauzie. Częstość występowania osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Nie określono, czy częstości występowania złamań i osteoporozy, obserwowane w badaniu ATAC u pacjentek leczonych anastrozolem, odzwierciedlają ochronne działanie tamoksyfenu, swoiste działanie anastrozolu, czy też oba wymienione działania.
Anastralan - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie ma danych dotyczących stosowania anastrozolu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Anastralan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u kobiet w okresie laktacji. Anastralan jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność
Nie zbadano wpływu anastrozolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Anastralan - prowadzenie pojazdów
Anastralan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas stosowania anastrozolu obserwowano osłabienie i senność, i jeśli takie objawy utrzymują się, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Anastralan - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Anastrozolum
Jest to niesteroidowy inhibitor aromatazy silny i selektywny. Stosowany jest w leczeniu raka piersi w stopniu zaawansowanym z obecnością w guzie receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, a także po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Dostępne opakowania
Anastralan
tabletki powlekane - 28 tabl. (2 blist.po 14 szt.) - 1 mg
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze