Amotaks Dis - opis
Zakażenia spowodowane przez drobnoustroje wrażliwe na
amoksycylinę, tj.:
- zakażenia górnych dróg oddechowych;
- zakażenia dolnych dróg oddechowych;
- zakażenia układu moczowego;
- zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- ostra, niepowikłana rzeżączka;
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia;
- wczesna postać boreliozy;
- eradykacja Helicobacter pylori - jako
element złożonej terapii wielolekowej.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania
antybiotyków leków przeciwbakteryjnych.
Amotaks Dis - skład
Jedna tabletka zawiera 1 g amoksycyliny(Amoxicillinum) w
postaci amoksycylinytrójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam:
1 tabletka 1 g zawiera 6,80 mg aspartamu.
Amotaks Dis - dawkowanie
Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia,
wrażliwości drobnoustroju wywołującego zakażenie, stanu pacjenta,
wieku i masy ciała.
Produkt leczniczy Amotaks dostępny jest również w postaci
tabletek o mocy 1 g, kapsułek o mocy 500 mg oraz w postaci
granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg/5 ml.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg
Zwykle stosuje się dawkę 750 mg do 3 g na dobę, w dwóch lub
trzech dawkach podzielonych. W ciężkich zakażeniach dawkę
można zwiększyć do 6 g na dobę.
Zakażenia dróg oddechowych: od 1,5 do 2 g dwa razy na
dobę lub 1 g trzy razy na dobę.
Rzeżączka: jednorazowo 3 g.
Zapobieganie zapaleniu wsierdzia: 2 g przy zabiegach
stomatologicznych 30 do 60 minut przed zabiegiem. W celu uzyskania
dalszych szczegółowych informacji i opisu postępowania u pacjentów
obciążonych ryzykiem również przy innych zabiegach chirurgicznych,
należy zapoznać się z lokalnymi, oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi
zapobiegania zapaleniu wsierdzia.
Wczesne stadium boreliozy: 500 mg do 1 g trzy razy na
dobę przez 10 do 21 dni.
Eradykacja Helicobacter pylori: w zakażeniach
wywołanych przez H. pylori Amotaks Dis stosuje się w
schemacie wielolekowej terapii skojarzeniowej.
Dzieci o masie ciała do 40 kg
Dawka dobowa u dzieci wynosi od 40 do 90 mg/kg mc. w dwóch lub
trzech dawkach podzielonych*. Nie należy przekraczać dawki 3 g
amoksycyliny na dobę.
* Dane z badań farmakokinetyki i farmakodynamiki wskazują
większą skuteczność amoksycyliny, jeśli podawana jest 3 razy na
dobę, dlatego dawkowanie dwa razy na dobę zaleca się jedynie
podczas stosowania większych dobowych dawek.
Wczesne stadium boreliozy: 25 do 50 mg/kg mc./dobę przez
10 do 21 dni.
Zapobieganie zapaleniu wsierdzia: 50 mg/kg mc. podaje się
na godzinę przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Dzieciom o masie ciała większej niż 40 kg należy podawać zwykłą
dawkę dla dorosłych.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z lekką niewydolnością nerek zmiana schematu
dawkowania nie jest konieczna. Jeżeli klirens nerkowy jest mniejszy
niż 30 ml/min, zaleca się wydłużenie odstępu między dawkami lub
zmniejszenie kolejnych dawek produktu (patrz punkt 4.4).
Dorośli
Klirens kreatyniny(ml/min)
|
Dawka
|
Odstęp między dawkami
|
> 30
|
Dostosowanie dawki nie jest konieczne
|
|
30-10
|
500 mg
|
12 godzin
|
< 10
|
500 mg
|
24 godziny
|
Hemodializa
|
500 mg na dobę i 500 mg podczas i po
zakończeniu dializy.
|
Dzieci
Klirens kreatyniny(ml/min)
|
Dawka
|
Odstęp między dawkami
|
> 30
|
Dostosowanie dawki nie jest konieczne
|
|
30-10
|
Dawka zwykle stosowana
|
12 godzin
|
< 10
|
Dawka zwykle stosowana
|
24 godziny
|
Czas leczenia
Zwykle leczenie należy kontynuować przez 2 do 3 dni od chwili
ustąpienia objawów klinicznych. W zakażeniach paciorkowcowych
leczenie należy prowadzić przez co najmniej 10 dni. W zakażeniach
ciężkich lub przewlekłych czas leczenia zależy od obrazu
klinicznego.
Sposób podawania
Tabletki Amotaks Dis można podzielić na dwie równe części, w
miejscu widocznego wgłębienia.
Amotaks Dis można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po
posiłku.
Tabletki można połykać w całości lub po rozkruszeniu popijając
szklanką wody, ssać lub wypić po przygotowaniu zawiesiny.
Sposób przygotowania zawiesiny
Do szklanki z niewielką ilością przegotowanej, chłodnej wody
wrzucić odpowiednią liczbę tabletek, wymieszać i wypić.
Amotaks Dis - środki ostrożności
Przed podaniem pacjentowi amoksycyliny należy przeprowadzić
dokładny wywiad dotyczący skłonności do reakcji nadwrażliwości na
penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny.
Bardzo rzadko w czasie leczenia amoksycyliną mogą wystąpić
ciężkie objawy nadwrażliwości w postaci reakcji anafilaktycznej.
Większe prawdopodobieństwo takiej reakcji występuje po podaniu
antybiotyku drogą parenteralną. Prawdopodobieństwo reakcji
nadwrażliwości jest większe u osób ze skłonnością do reakcji
alergicznych na wiele różnych substancji. Reakcje takie opisywano u
osób z alergią na penicylinę.
W przypadku wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku
naczynioruchowego w pierwszej kolejności należy podać adrenalinę,
następnie lek przeciwhistaminowy, a jako ostatni - kortykosteroid.
Należy również monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech,
tętno, ciśnienie tętnicze krwi).
Wysypki częściej pojawiają się u pacjentów z mononukleozą oraz u
pacjentów z zaburzeniami limfatycznymi, w tym z białaczką
limfatyczną.
Amoksycylinę należy ostrożnie podawać pacjentom z ciężką
niewydolnością nerek. W dawkowaniu należy uwzględnić klirens
kreatyniny.
Antybiotyk należy ostrożnie podawać pacjentom ze stwierdzonymi w
wywiadzie chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie zapaleniem
okrężnicy.
Długotrwałe podawanie antybiotyków może być przyczyną
nadmiernego rozwoju niewrażliwych bakterii lub grzybów. W przypadku
pojawienia się nowych zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych podczas
leczenia amoksycyliną, antybiotyk należy natychmiast odstawić i
wdrożyć odpowiednie leczenie.
Jeśli wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę
możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy (w większości
przypadków wywołanego przez Clostridium difficile). W takim
przypadku należy przerwać podawanie amoksycyliny i rozpocząć
odpowiednie leczenie. Stosowanie środków hamujących perystaltykę
jest przeciwwskazane.
Produkt zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla
pacjentów z fenyloketonurią.
Amotaks Dis - przedawkowanie
Po przedawkowaniu amoksycyliny mogą pojawić się takie objawy,
jak: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej, krystaluria.
W razie przedawkowania amoksycyliny należy natychmiast odstawić
lek i wprowadzić leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe
czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie krwi). Należy zwrócić
szczególną uwagę na równowagę wodno-elektrolitową.
Amoksycylina może być usuwana z organizmu przez hemodializę.
Amotaks Dis - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na amoksycylinę lub jakikolwiek antybiotyk
beta-laktamowy (penicyliny, cefalosporyny) lub którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Amotaks Dis - działania niepożądane
Działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego
możnasklasyfikować jako: bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <
1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo
rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
bardzo rzadko: kandydoza skóry i błon śluzowych.
Zaburzenia krwi i
układu chłonnego
bardzo rzadko: przemijająca małopłytkowość, leukopenia,
niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i czas
protrombinowy.
Reakcje
nadwrażliwości
Zaburzenia układu
immunologicznego
bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym
obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, zespół choroby
posurowiczej.
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
często: wysypki;
niezbyt często: świąd, pokrzywka;
rzadko: rumień wielopostaciowy;
bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka,pęcherzowe złuszczające zapalenie
skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.
Wysypki częściej pojawiają się u pacjentów z mononukleozą oraz u
pacjentów z zaburzeniami limfatycznymi, w tym z białaczką
limfatyczną.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości dotyczą z reguły pacjentów
uczulonych na wiele alergenów, którym podaje się duże dawki leku,
zwłaszcza parenteralnie. W przypadku wystąpienia reakcji
uczuleniowych należy natychmiast odstawić antybiotyk.
Zaburzenia układu nerwowego
bardzo rzadko: przemijająca nadmierna ruchliwość,
pobudzenie, niepokój, senność, stan dezorientacji, zawroty głowy -
ustępują po odstawieniu antybiotyku. Drgawki mogą pojawić się u
pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących duże dawki
leku.
Zaburzenia żołądka i jelit
często: biegunka, nudności;
niezbyt często: wymioty;
bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
- może pojawić się podczas trwania lub po zakończeniu terapii.
Zaburzenia wątroby
i dróg żółciowych
niezbyt często: niewielkie, przemijające zwiększenie
aktywności aminotransferaz asparaginianowej i alaninowej;
bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka
cholestatyczna.
Zaburzenia nerek i
dróg moczowych
bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, bezmocz,
krystaluria występują w pojedynczych przypadkach, z reguły u
pacjentów otrzymujących duże dawki antybiotyku lub u pacjentów z
już istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
bardzo rzadko: ból głowy, zmęczenie.
Komentarze