Amoksiklav - dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z
kwasem klawulanowym, z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do
pojedynczego składnika.
Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu
poszczególnych zakażeń powinien uwzględniać:
- przewidywane patogeny i ich prawdopodobną
wrażliwość na leki przeciwbakteryjne;
- ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
- wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta,
jak podano niżej.
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci
lub mocy produktu Amoksiklav, tj. takich, które zawierają większe
dawki amoksycyliny i (lub) zawierają amoksycylinę i kwas
klawulanowy w innej proporcji.
Ta postać produktu Amoksiklav, stosowana u dorosłych i u dzieci
o masie ciała ≥40 kg w sposób zalecony niżej, zapewnia całkowitą
dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, a
stosowana u dzieci o masie ciała < 40 kg zapewnia całkowitą
dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego. W
razie stwierdzenia, że konieczne jest zastosowanie większej dobowej
dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu
Amoksiklav, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek
dobowych kwasu klawulanowego.
Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie reakcji
pacjenta na lek. Niektóre zakażenia (np. szpiku i kości) wymagają
dłuższego leczenia. Leczenia nie należy przedłużać ponad 14 dni bez
powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Jedna tabletka Amoksiklav (500 mg + 125 mg) podawana trzy razy
na dobę.
Dzieci o masie ciała
< 40 kg
Od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę w
trzech dawkach podzielonych.
Dzieci mogą otrzymywać produkt Amoksiklav w postaci tabletek,
zawiesiny lub saszetek dla dzieci. Preferowanymi postaciami dla
dzieci w wieku 6 lat i młodszych są zawiesina lub
saszetki.
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w
wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc./dobę
produktów Amoksiklav zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy
w proporcji 4:1.
Pacjenci w podeszłym wieku
Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie ustala się na podstawie maksymalnego zalecanego
stężenia amoksycyliny.
U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min
zmiana dawki nie jest konieczna.
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
CrCl 10-30 ml/min
|
Jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę
|
CrCl < 10 ml /min
|
Jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana raz na dobę
|
Hemodializa
|
Jedna dawka 500 mg + 125 mg co 24 godziny, dodatkowo jedna dawka
500 mg + 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze
względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny,
jak i kwasu klawulanowego)
|
Dzieci o masie ciała < 40 kg
CrCl 10-30 ml/min
|
Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana dwa razy na dobę
(maksymalnie 500 mg+125 mg dwa razy na dobę)
|
CrCl < 10 ml /min
|
Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na
dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg)
|
Hemodializa
|
Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na
dobę.
Przed hemodializą należy podać jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg
mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku we krwi, po
zakończeniu hemodializy należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75
mg)/kg mc.
|
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie
czynności wątroby.
Sposób podawania
Tabletki Amoksiklav przeznaczone są do podawania doustnego.
Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony
przewodu pokarmowego i zoptymalizować wchłanianie amoksycyliny z
kwasem klawulanowym, Amoksiklav należy podawać na początku
posiłku.
Leczenie można rozpocząć produktem w postaci do stosowania
pozajelitowego (zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego
postaci dożylnej) i kontynuować postacią doustną.
Amoksiklav - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną z kwasem klawulanowym
należy zebrać dokładny wywiad dotyczący uprzednio występujących
reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki
beta-laktamowe.
U pacjentów leczonych penicylinami notowano występowanie
ciężkich i sporadycznie zakończonych zgonem reakcji nadwrażliwości
(anafilaktoidalnych). Ich wystąpienie jest bardziej prawdopodobne u
osób, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na penicyliny
i u osób z chorobami atopowymi. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna,
leczenie amoksycyliną z kwasem klawulanowym trzeba przerwać i
wdrożyć alternatywny sposób leczenia.
Jeśli ustalono, że zakażenie zostało wywołane przez
drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę, należy rozważyć zmianę
stosowanego połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na samą
amoksycylinę, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi.
Zastosowanie tej postaci produktu Amoksiklav nie jest właściwe,
jeśli istnieje duże ryzyko, że zmniejszona wrażliwość lub oporność
przypuszczalnego patogenu na antybiotyki beta-laktamowe nie jest
wywołana przez beta-laktamazy wrażliwe na hamujące działanie kwasu
klawulanowego. Produktu Amoksiklav w tej postaci nie należy
stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. pneumoniae
oporny na penicylinę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących
duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
Należy unikać stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym,
jeśli u pacjenta podejrzewa się mononukleozę zakaźną, gdyż u
pacjentów z mononukleozą zakaźną stwierdzono związek między
występowaniem wysypki odropodobnej a zastosowaniem
amoksycyliny.
Stosowanie allopurynolu podczas leczenia amoksycyliną może
zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia skórnych reakcji
alergicznych.
Długotrwałe stosowanie może czasami powodować nadmierny wzrost
drobnoustrojów niewrażliwych na lek.
Uogólniony rumień z krostkami i gorączką, występujący na
początku leczenia, może być objawem ostrej uogólnionej osutki
krostkowej (AGEP, ang. acute generalised exanthemous pustulosis).
Jeśli taka reakcja wystąpi, konieczne jest odstawienie produktu
Amoksiklav, a wszelkie dalsze podawanie amoksycyliny jest
przeciwwskazane.
Amoksycylinę z kwasem klawulanowym należy stosować ostrożnie u
pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby.
Zdarzenia dotyczące wątroby opisywano głównie u mężczyzn i u
pacjentów w podeszłym wieku. Mogą się one wiązać z długotrwałym
leczeniem. Działania takie rzadko notowano u dzieci. We wszystkich
grupach pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe występują zwykle
podczas trwania lub wkrótce po zakończeniu leczenia, ale w
niektórych przypadkach mogą nie być widoczne przez kilka tygodni po
zakończeniu leczenia. Objawy te są na ogół przemijające. Zdarzenia
dotyczące wątroby mogą być ciężkie, a w krańcowo rzadkich
przypadkach notowano zgony. Niemal zawsze występowały one u
pacjentów z ciężką chorobą podstawową lub przyjmujących
jednocześnie leki o znanym możliwym działaniu na wątrobę.
Podczas stosowania niemal każdego z leków przeciwbakteryjnych (w
tym amoksycyliny) opisywano występowanie związanego z tym zapalenia
okrężnicy, o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu. Dlatego
ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u
których wystąpi biegunka w trakcie lub po zakończeniu stosowania
jakiegokolwiek antybiotyku. Jeśli wystąpi zapalenie okrężnicy w
związku ze stosowaniem antybiotyku, należy natychmiast odstawić
amoksycylinę z kwasem klawulanowym, zbadać pacjenta i wdrożyć
odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane jest
stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca sie okresową ocenę
czynności narządów wewnętrznych, w tym nerek, wątroby i układu
krwiotwórczego.
U pacjentów otrzymujacych amoksycylinę z kwasem klawulanowym
rzadko notowano wydłużenie czasu protrombinowego. Podczas
jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi należy
prowadzić odpowiednie kontrole. Może być konieczna modyfikacja
dawek doustnych leków przeciwzakrzepowych w celu utrzymania
właściwego zmniejszenia krzepliwości krwi.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy
dostosować do stopnia niewydolności.
U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem moczu bardzo rzadko
obserwowano krystalurię, przeważnie podczas leczenia
pozajelitowego. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca
się zapewnienie odpowiedniej podaży płynów i wydalania moczu, aby
zmniejszyć możliwość wytrącania się kryształków amoksycyliny w
moczu. U pacjentów z cewnikiem dopęcherzowym należy systematycznie
kontrolować drożność cewnika.
Podczas leczenia amoksycyliną należy stosować enzymatyczne
metody z glukooksydazą do oznaczania stężenia glukozy w moczu, ze
względu na możliwość fałszywie dodatnich wyników testów
nieenzymatycznych.
Kwas klawulanowy znajdujący się w produkcie Amoksiklav może
powodować niespecyficzne wiązanie IgG i albumin przez błony
komórkowe krwinek czerwonych, prowadzące do fałszywie dodatnich
wyników testu Coombsa.
Odnotowano dodatnie wyniki testu Bio-Rad Laboratories Platelia
Aspergillus EIA u pacjentów otrzymujących amoksycylinę z
kwasem klawulanowym, u których nie stwierdzono później zakażenia
grzybami z rodzaju kropidlaków ( Aspergillus ). Stwierdzono
reakcje krzyżowe z polisacharydami i polifuranozami niepochodzącymi
od grzybów kropidlakowatych z testem Bio-Rad Laboratories Platelia
Aspergillus EIA. Z tego względu dodatnie wyniki testu u
pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym należy
interpretować ostrożnie i potwierdzić innymi metodami
diagnostycznymi.
Amoksiklav - przedawkowanie
Objawy podmiotowe i przedmiotowe przedawkowania
Mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego i zaburzenia
równowagi wodnoelektrolitowej. Obserwowano wytrącanie się
kryształków amoksycyliny w moczu, w niektórych przypadkach
prowadzące do niewydolności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących
duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
Notowano wytrącanie się amoksycyliny w cewnikach dopęcherzowych,
przeważnie po dożylnym podaniu dużych dawek leku. Należy regularnie
kontrolować drożność cewnika.
Leczenie zatrucia
Objawy ze strony przewodu pokarmowego można leczyć objawowo,
zwracajac uwagę na równowagę wodno-elektrolitową.
Amoksycylinę z kwasem klawulanowym można usunąć z krążenia
metodą hemodializy.
Komentarze