Amlodipine Accord - dawkowanie
Dorośli
W leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej dawka
początkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobę. W przypadku
nieuzyskania pożądanego działania terapeutycznego w ciągu 2 do 4
tygodni, dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na dobę
(podawanej w dawce pojedynczej), w zależności od indywidualnej
reakcji na leczenie. Amlodypinę można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z lekiem przeciwdławicowym u pacjentów z dławicą
piersiową.
Dzieci w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem
tętniczym
Zalecana doustna dawka początkowa u dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do 17 lat wynosi 2,5 mg raz na dobę. Dawka może zostać
zwiększona do 5 mg raz na dobę, jeśli po 4. tygodniach stosowania
nie uzyskano pożądanego ciśnienia tętniczego. Dawki większe niż 5
mg nie były badane u dzieci i młodzieży. Wpływ amlodypiny na
ciśnienie tętnicze u pacjentów w wieku poniżej 6. lat nie jest
znany.
Nie można uzyskać dawki 2,5 mg amlodypiny za pomocą tabletek
Amlodipine Accord o mocy 5 mg, ponieważ tabletki są produkowane w
sposób uniemożliwiający przełamanie na połowy.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się zwykle zalecane dawki,
jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Zaleca się zwykle stosowane dawkowanie. Amlodypina nie ulega
dializie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby
Nie ustalono schematu dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby, dlatego też amlodypinę należy stosować ostrożnie
w tej grupie pacjentów.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować popijając szklanką wody, niezależnie
od posiłków.
Amlodipine Accord - środki ostrożności
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amlodypiny w
przełomie nadciśnieniowym.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością
krążenia
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z
niewydolnością serca. W długookresowym badaniu klinicznym
kontrolowanym placebo, w którym stosowano amlodypinę u pacjentów z
zaawansowaną niewydolnością serca (klasa III i IV w skali NYHA)
zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc pomimo
braku różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca w
porównaniu z grupa otrzymującą placebo.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności w
ątroby
Okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby. Nie opracowano dotychczas zaleceń
dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie pacjentów,
stosowanie leku wymaga zatem zachowania ostrożności.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek amlodypina może być
stosowana w zalecanych dawkach. Stopień niewydolności nerek nie
wpływa na zmianę stężenia amlodypiny w osoczu. Amlodypina nie
podlega dializie. U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę
należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zwiększanie dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku wymaga
zachowania ostrożności.
Amlodipine Accord - przedawkowanie
U ludzi doświadczenie z zamierzonym przedawkowaniem jest
ograniczone.
Objawy
Dostępne dane wskazują, że duże przedawkowanie może prowadzić do
znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych oraz możliwej odruchowej
tachykardii. Donoszono o znacznym i prawdopodobnie długotrwałym
zmniejszeniu ciśnienia tętniczego, prowadzącym do wstrząsu włącznie
z wystąpieniem zgonu.
Leczenie
Klinicznie znamienne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem
amlodypiny wymaga aktywnego podtrzymywania czynności układu
sercowo-naczyniowego, w tym częstego monitorowania czynności serca
i układu oddechowego, uniesienia kończyn i kontrolowania objętości
krążących płynów i ilości wydalanego moczu.
Podanie keku zwężającego naczynia krwionośne może być pomocne w
przywracaniu napięcia ścian naczyń i ciśnienia tętniczego, pod
warunkiem, że nie ma przeciwwskazań do jego zastosowania. Dożylne
podanie glukonianu wapnia może być korzystne w celu
przeciwdziałania blokadzie kanałów wapniowych. W niektórych
przypadkach można wykonać płukanie żołądka. Wykazano, że u zdrowych
ochotników podanie węgla aktywowanego w czasie do 2 godzin po
podaniu amlodypiny w dawce 10 mg zmniejszało stopień wchłaniania
amlodypiny. Ponieważ amlodypina silnie wiąże się z białkami,
dializa najprawdopodobniej nie przyniesie spodziewanych
korzyści.
Amlodipine Accord - przeciwwskazania
Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, amlodypinę
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- nasilonym nadciśnieniem,
- we wstrząsie (w tym wstrząsie kardiogennym),
- ze zwężeniem drogi odpływu z komory lewej (np. stenoza
aortalna dużego stopnia),
- hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym
ostrym zawale serca.
Amlodipine Accord - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych i
zgłoszonych w związku ze stosowaniem amlodypiny uszeregowano według
następujących kryteriów:
Bardzo często (≥ 1/10),
Często (≥ 1/100 do < 1/10),
Niezbyt często (≥ 1/1, 000 do < 1/100),
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1, 000),
Bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zaburzenia krwi i
układu chłonnego
Bardzo rzadko: leukocytopenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu
immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne
Zaburzenia
metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hiperglikemia
Zaburzenia
psychiczne
Niezbyt często: bezsenność, zmiany w nastroju (w tym lęk),
depresja
Rzadko: dezorientacja
Zaburzenia układu
nerwowego
Często: Senność, zawroty głowy, bóle głowy (zwłaszcza w
początkowym okresie leczenia)
Niezbyt często: drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, hipoestezja
(niedoczulica), parestezja (przeczulica)
Bardzo rzadko: wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa
Zaburzenia
oka
Niezbyt często: zaburzenia widzenia (w tym widzenie
podwójne)
Zaburzenia ucha i
błędnika
Niezbyt często: szum w uszach
Zaburzenia
serca
Niezbyt często: kołatanie serca
Bardzo rzadko: zawał serca, zaburzenia rytmu serca (w tym
bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Zaburzenia
naczyniowe
Często: nagłe zaczerwienienie twarzy
Niezbyt często: niedociśnienie
Bardzo rzadko: zapalenie naczyń
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: duszność, nieżyt nosa
Bardzo rzadko: kaszel
Zaburzenia
żołądka
i jelit
Często: ból brzucha nudności
Niezbyt często: wymioty, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (
w tym biegunka i zaparcia), suchość w ustach
Bardzo rzadko: nieżyt żołądka, zapalenie trzustki, przerost
dziąseł
Zaburzenia
wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych*
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, świąd, łysienie, plamica, zmiana koloru
skóry, wzmożona potliwość
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy,
pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona,
obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło
Zaburzenia
mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często: obrzęk kostek
Niezbyt często: skurcze mięśni, ból pleców, bóle mięśni, bóle
stawów
Zaburzenia nerek i
dróg moczowych
Niezbyt często: zaburzenia mikcji, moczenie nocne,
częstomocz
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi
Niezbyt często: impotencja, ginekomastia
Zaburzenia ogólne i
stany w miejscu podania
Często: obrzęki, zmęczenie
Niezbyt często: ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe
samopoczucie
Badania
diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy
ciała
*w większości przypadków odpowiadające cholestazie
Komentarze