
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Jako lek mukolityczny w leczeniu chorób dróg oddechowych związanych z nieprawidłowym wydzielaniem śluzu i utrudnieniem transportu wpływających na wydzielanie i usuwanie śluzu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku ( Ambroxoli hydrochloridum ).
Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły (E 420): 245 mg sorbitolu.
Dawkowanie
Zaleca się poniższe dawkowanie produktu Ambroxol 123 ratio (dawka 5 ml = jedna strzykawka):
Młodzież i dzieci:
Dzieci w wieku poniżej 2 lat : Ambroxol 123ratio jest przeciwwskazany.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat : 2,5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 3 mg/ml (połowa strzykawki) 3 razy na dobę (co 8 godzin) (co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 3 mg/ml (jedna strzykawka) 2 do 3 razy na dobę (co 12 lub 8 godzin) (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zazwyczaj, początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 10 ml produktu Ambroxol 123ratio, 3 mg/ml(dwie strzykawki) 3 razy na dobę (co 8 godzin) (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). Następnie należy stosować 10 ml produktu Ambroxol 123ratio, 3 mg/ml(dwie strzykawki) 2 razy na dobę (co 12 godzin) (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
W przypadku dawkowania dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat, zwiększenie skuteczności jest możliwe poprzez stosowanie 10 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml 2 razy na dobę (co 12 godzin) (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Zaburzenie czynności nerek: patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaburzenie czynności wątroby: patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Sposób podawania
Tylko do podania doustnego.
Ambroxol 123ratio należy stosować po posiłku, przy użyciu dozownika (strzykawka doustna).
Po zażyciu należy wypić szklankę wody, zaleca się picie dużej ilości wody w ciągu dnia.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli po 5 dniach stosowania produktu leczniczego nie następuje poprawa lub objawy nasilają się.
Bardzo rzadko opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsona i zespół Lyella mające czasowy związek ze stosowaniem leków mukolitycznych, np. ambroksolu. Większość przypadków można było wyjaśnić nasileniem choroby podstawowej lub równoczesnym stosowaniem innych leków. W razie wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i dla ostrożności przerwać stosowanie ambroksolu.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego ambroksol roztwór doustny u pacjentów z zaburzoną czynnością motoryczną oskrzeli (np. w rzadkich przypadkach pierwotnej dyskinezy rzęsek), ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych spowodowanej nagromadzeniem śluzu.
Zaburzenie czynności nerek i wątroby
Należy zachować ostrożność (np. podawać w mniejszych dawkach lub dłuższych odstępach czasu) w przypadku stosowania produktu ambroksol roztwór doustny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy spodziewać się kumulacji metabolitów ambroksolu powstałych w wątrobie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.
Produkt leczniczy ambroksol roztwór doustny należy ostrożne stosować u pacjentów z astmą oskrzelową i ciężkimi napadami astmy.
Specjalne ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi
Ambroxol 123ratio zawiera 245 mg sorbitolu (E420) na ml. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Objawy przedawkowania
Nie odnotowano przypadków wystąpienia ciężkich objawów w wyniku przedawkowania ambroksolu.
Do najczęściej występujących objawów należały krótkotrwały niepokój i biegunka.
Ambroksol podawany pozajelitowo w dawce do 15 mg/kg mc./dobę i doustnie do 25 mg/kg mc./dobę był dobrze tolerowany.
Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych, w przypadku skrajnego przedawkowania leku możliwe jest wystąpienie ślinotoku, nudności, wymiotów i spadku ciśnienia krwi.
Leczenie Doraźne środki zaradcze, takie jak podanie leków przeciwwymiotnych i płukanie żołądka, nie są zazwyczaj wskazane, ponieważ powyższe objawy mogą wystąpić wyłącznie w przypadkach skrajnego przedawkowania. W większości przypadków przedawkowania ambroksolu należy zastosować leczenie objawowe.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• U dzieci w wieku do 2 lat.
• U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. W przypadku rzadko występujących dziedzicznych schorzeń związanych z nietolerancją substancji pomocniczych (patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania)
a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest biegunka.
b. Tabelaryczna lista działań niepożądanych
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Działanie niepożądane |
Częstość występowania |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Wydzielina z nosa, suchość błony śluzowej dróg oddechowych |
Bardzo rzadko ( < 1/10 000) |
|
Niedoczulica gardła |
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka |
Często ( ≥ 1/100 do < 1/10) |
|
Nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia smaku, suchość gardła |
Niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100) |
|
|
Zgaga |
Rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
|
|
Zaparcia, ślinotok |
Bardzo rzadko ( < 1/10 000) |
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu |
Bardzo rzadko ( < 1/10 000) |
|
Zaburzenia ogólne |
Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, niewydolność oddechowa, świąd), gorączka |
Niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100) |
|
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny |
Bardzo rzadko ( < 1/10 000) |
|
|
Pokrzywka |
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży. Dotyczy to szczególnie okresu do 28. tygodnia ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Badania kliniczne nie wykazały szkodliwego działania na płód podczas ciąży.
Pomimo tego, należy zachować zwykłe środki ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania ambroksolu.
Karmienie piersią
W badaniach na zwierzętach wykazano, że ambroksol przenika do mleka matki. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet karmiących piersią, dlatego ambroksol powinien być przepisywany kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Na podstawie profilu farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt leczniczy nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
substancja - 100 g
substancja - 250 g
płyn - 150 ml
pastylki do ssania - 8 pastyl.
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja mukolityczna i sekretolityczna, której funkcja polega na zmniejszaniu lepkości wydzieliny oskrzelowej i zwiększaniu jej ilości. Dzięki niej zwiększa się ruchliwość rzęsek i przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy. Zwiększa wydzielanie surfaktantu, ułatwia usuwanie wydzieliny z górnych dróg oddechowych, usprawnia drożność oskrzeli oraz łagodzi kaszel. Stosowana jest w schorzeniach z utrudnionym usuwaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie nosa i gardła, mukowiscydoza).
Komentarze