Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Stopex jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, męczącego kaszlu.
Jedna tabletka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt zawiera mannitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zalecana dawka produktu dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
1 tabletka co 4 godziny. Maksymalna dobowa dawka leku nie powinna być większa niż 8 tabletek na dobę, w dawkach podzielonych.
Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.
U pacjentów z niewydolnością wątroby produkt leczniczy może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz z zachowaniem ostrożności.
Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość interakcji dekstrometorfanu z alkoholem i nasilanie hamującego działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami oddychania, szczególnie związanymi z wytwarzaniem dużej ilości śluzu, takimi jak zapalenie oskrzeli.
Przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy oskrzelowej, dlatego produkt leczniczy Stopex nie jest wskazany w łagodzeniu takiego kaszlu, szczególnie u dzieci.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu, także przez dzieci i młodzież. Dekstrometorfan ma niewielki potencjał uzależniający. Jednakże, w przypadku ciężkiego przedawkowania wystąpić mogą objawy przedawkowania, w tym omamy (patrz punkt 4.9).
Zastosowanie dekstrometorfanu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na OUN może nasilać wpływ na OUN i wywoływać toksyczne działanie podczas stosowania stosunkowo małych dawek. Tolerancja na lek oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się podczas długotrwałego stosowania. Dlatego u pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnienia od leków, Stopex należy stosować przez krótki okres i pod ścisłym nadzorem lekarza. Dodatkowo, u takich pacjentów należy uważnie kontrolować objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące nadużywanie.
Produkt zawiera mannitol, dlatego może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: nudności, wymioty, pobudzenie, zaburzenia świadomości, stan dezorientacji. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami o działaniu przeciwhistaminowym mogą wystąpić: wysypka skórna, pogorszenie ostrości widzenia, oczopląs. Większe dawki dekstrometorfanu mogą spowodować depresję oddechową, śpiączkę i drgawki.
W przypadku przedawkowania należy zastosować płukanie żołądka, w razie wystąpienia drgawek podać benzodiazepiny. W przypadku niewydolności oddechowej może być konieczna intubacja i sztuczna wentylacja. W ciężkich przypadkach jako antagonistę dekstrometorfanu można zastosować nalokson.
Produkt Stopex jest przeciwwskazany:
- w przypadku nadwrażliwości na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny,
- w przypadku niewydolności oddechowej lub ryzyka jej wystąpienia,
- u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zapaleniem płuc.
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 2 tygodni po odstawieniu tych leków,
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, - u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana następująco:
Bardzo często (> = 1/10)
Często (> = 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> = 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje/wstrząs anafilaktyczny, duszność lub obrzęk jamy ustnej i gardła
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: umiarkowane zmęczenie, zawroty głowy.
Bardzo rzadko: senność, omamy, rozwój uzależnienia w razie nadużywania.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko, podczas stosowania dekstrometorfanu, zgłaszano przypadki wystąpienia wysypki skórnej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Ciąża
Brak jest wystarczających danych, żeby ocenić działanie dekstrometorfanu w trakcie ciąży. Badania epidemiologiczne przeprowadzane na ograniczonej grupie kobiet nie potwierdziły potencjalnego zagrożenia dla płodu. Jednakże duże dawki dekstrometorfanu przyjmowane pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, mogą spowodować depresję oddechową u noworodka. Stosowanie dekstrometorfanu przez trzy ostatnie miesiące ciąży może wywołać objawy odstawienia u noworodka, niezależnie od stosowanej dawki. Dlatego stosowanie produktu leczniczego Stopex nie jest zalecane u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy dekstrometorfan przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na odnotowane nieliczne przypadki obniżenia ciśnienia tętniczego i bezdechu u niemowląt nie należy stosować produktu leczniczego Stopex u kobiet karmiących piersią.
Nawet podczas stosowania zgodnie z zaleceniami Stopex może wywoływać zawroty głowy oraz senność i z tego powodu może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie to występuje szczególnie podczas jednoczesnego spożywania alkoholu lub leków mogących zaburzać reakcje.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
substancja - 100 g
substancja - 250 g
płyn - 150 ml
pastylki do ssania - 8 pastyl.
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Dekstrometorfan jest przeciwkaszlową substancją leczniczą o działaniu ośrodkowym, syntetycznym opioidem. Stosowana jest do leczenia suchego kaszlu w przebiegu chorób przeziębieniowych i innych, takich jak zapalenie gardła, oskrzeli i krtani, a także kaszlu wywołanego działaniem substancji drażniących.
Komentarze