Acodin - opis
Okresowe hamowanie nieproduktywnego kaszlu o różnym
pochodzeniu:
- przeziębienia,
- kaszel opłucnowy (np. urazy klatki piersiowej),
- kaszel wywołany wdychaniem substancji drażniących.
Acodin - skład
Każda tabletka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku
(Dextromethorphani hydrobromidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. 1 tabletka
zawiera 10 mg laktozy.
Acodin - dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
15 mg (1 tabletka) co 4 godziny lub 30 mg (2 tabletki) co 6-8
godzin.
Nie należy przekraczać dawki dobowej 120 mg dekstrometorfanu (8
tabletek).
Pokarm nie wpływa na wchłanianie dekstrometorfanu.
Produkt leczniczy Acodin można przyjmować z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
Acodin - środki ostrożności
- Dekstrometorfan hamuje kaszel, lecz nie usuwa jego przyczyny.
Kaszel jest objawem chorobowym i jeżeli nie ustępuje w ciągu 7 dni
lub nawraca mimo stosowania leku, choroba przebiega z gorączką,
bólem głowy lub wysypką, należy ustalić przyczynę kaszlu i podjąć
właściwe leczenie.
- Nie stosować u pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych,
związanymi z wytwarzaniem zwiększonej ilości śluzu, np. w zapaleniu
oskrzeli.
- Odnotowano przypadki nadużywania produktu leczniczego, także
przez dzieci i młodzież. Większość przypadków dotyczyła pacjentów
nadużywających leki i (lub) alkohol i (lub) pacjentów z chorobami
psychicznymi w wywiadzie.
- U pacjentów ze znaczną niewydolnością nerek lub wątroby należy
zmniejszyć dawki lub zwiększyć odstępy pomiędzy nimi.
- Nie należy spożywać napojów alkoholowych w czasie stosowania
dekstrometorfanu. Dekstrometorfan nasila hamujący wpływ alkoholu na
ośrodkowy układ nerwowy.
- Jedna tabletka produktu leczniczego Acodin zawiera 10 mg
laktozy, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy
(typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Acodin - przedawkowanie
Po przedawkowaniu dekstrometorfanu mogą wystąpić następujące
objawy przedmiotowe i podmiotowe:
- pobudzenie, zaburzenia świadomości, stan dezorientacji;
- objawy neurologiczne, w tym senność, zawroty głowy, uczucie
pustki w głowie, zmęczenie, niewyraźna mowa, nudności, wymioty,
ataksja oraz oczopląs;
- zaburzenia psychotyczne, w tym omamy i splątanie.
Bardzo duże dawki dekstrometorfanu mogą spowodować depresję
oddechową (spowolnienie oddechu).
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Można zastosować płukanie żołądka. Donoszono o skutecznym
zastosowaniu naloksonu, jako specyficznego antagonisty
dektrometorfanu podczas przedawkowania u dzieci.
Acodin - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
- Nie stosować u pacjentów przyjmujących leki z grupy
inhibitorów MAO, a także u pacjentów, którzy przyjmowali takie leki
w ciągu ostatnich 14 dni.
- Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
- Astma oskrzelowa.
Acodin - działania niepożądane
Działania niepożądane po dekstrometorfanie występują rzadko (≥
1/10 000 do < 1/1 000).
Mogą wystąpić: lekka senność, zawroty głowy i zaburzenia ze
strony przewodu pokarmowego.
Dodatkowo po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
zgłaszano wymienione poniżej działania niepożądane. Częstość ich
występowania jest nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka
ze świądem, pokrzywka, trwałe wykwity polekowe, obrzęk
naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna.
Zaburzenia psychiczne:
Częstość nieznana: zaburzenia psychotyczne, w tym omamy i
splątanie.
Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: ruchy mimowolne (dystonia), zwłaszcza u
dzieci; objawy neurologiczne, w tym senność, zawroty głowy
pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego, uczucie pustki w głowie,
zmęczenie, niewyraźna mowa oraz oczopląs.
Acodin - ciąża i karmienie piersią
Brak dobrze udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa
stosowania.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie w przypadku, gdy w
opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiecego,
dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.
Acodin - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy w dawkach terapeutycznych nie powoduje
ograniczenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowany w dawkach większych niż
zalecane działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Komentarze