Akineton - dawkowanie
Dawkowanie:
Dawkowanie ustala się indywidualnie.
Czas stosowania zależy od rodzaju i przebiegu choroby.
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki, a
następnie zwiększać ją stopniowo do uzyskania dawki
najkorzystniejszej dla pacjenta, w zależności od efektu
terapeutycznego i działań niepożądanych.
Choroba Parkinsona
Zalecana dawka początkowa w leczeniu choroby Parkinsona wynosi 2
razy "/i tabletki na dobę (2 mg biperydenu chlorowodorku na dobę).
Dawka może być zwiększana o 2 mg na dobę. Dawka podtrzymująca,
wynosi 14-2 tabletki, stosowana 3-4 razy na dobę (co odpowiada 3-16
mg biperydenu chlorowodorku na dobę). Maksymalna dawka dobowa
wynosi 16 mg biperydenu chlorowodorku (co odpowiada 8 tabletkom na
dobę).
Objawy pozapiramidowe wywołane przez inne preparaty
W leczeniu objawów pozapiramidowych
spowodowanych innymi preparatami, w terapii
skojarzonej z neuroleptykami, stosuje się 14-2 tabletki, od 1 do
4 razy na dobę (co odpowiada 1-16 mg biperydenu chlorowodorku na
dobę) w zależności od nasilenia objawów.
Inne poz a
piramidowe zaburzenia ruchowe
Dostosowanie dawki powinno być odbywać się powoli, poprzez
stopniowe, w odstępach tygodniowych, zwiększanie dawki początkowej
2 mg, aż do osiągnięcia maksymalnej tolerowanej dawki dobowej,
która może być wielokrotnie większa od maksymalnych dawek dobowych,
stosowanych w innych wskazaniach.
Dzieci: Cod 3 do 15 laf)
W leczeniu objawów pozapiramidowych wywołanych innymi
preparatami, w terapii skojarzonej z neuroleptykami, podaje się od
1 do 3 razy na dobę 14-1 tabletki (co odpowiada 1-6 mg biperydenu
chlorowodorku na dobę).
Uwaga:
W sytuacji, gdy konieczne jest szybkie działanie preparatu,
należy zastosować postać w iniekcji.
Sposób podawania:
Tabletki preparatu Akineton można dzielić. Zażywać najlepiej w
trakcie lub po posiłku, popijając odpowiednio dużą ilością
płynu.
Ryzyko niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego jest
zmniejszone, jeżeli preparat zażywa się bezpośrednio po
posiłku.
Czas stosowania zależy od rodzaju i przebiegu choroby. Leczenie
może mieć przebieg krótkotrwały np. w leczeniu objawów
pozapiramidowych, wywołanych przez inne preparaty (szczególnie u
dzieci) lub długotrwały (np. w leczeniu choroby Parkinsona)
Należy unikać nagłego przerwania stosowania preparatu. W
przypadku planowanego zakończenia leczenia biperydenem, dawkę
preparatu należy zmniejszać stopniowo.
Akineton - środki ostrożności
Na początku leczenia oraz, gdy dawka jest zwiększana zbyt
szybko, występują działania niepożądane preparatu.
Szczególną ostrożność zaleca się podczas stosowania u pacjentów
starszych, zwłaszcza z organicznymi uszkodzeniami ośrodkowego
układu nerwowego pochodzenia naczyniowego lub z powodu zwyrodnienia
ze względu na częstą, nadmierną wrażliwość nawet na terapeutyczne
dawki preparatu w tych grupach pacjentów.
Oprócz przypadków zagrożenia życia, należy unikać nagłego
odstawienia preparatu, ze względu na ryzyko nawrotu choroby.
Preparaty przeciwcholinergiczne działające ośrodkowo, jak
biperyden, mogą powodować zwiększone ryzyko występowania napadów
drgawkowych. U pacjentów ze zwiększoną predyspozycją do
występowania zaburzeń układu nerwowego preparat biperyden należy
stosować ostrożnie (patrz punkt 4.8).
W pojedynczych przypadkach, szczególnie u pacjentów z przerostem
gruczołu krokowego, biperyden może powodować zaburzenia układu
moczowego, najczęściej zatrzymanie moczu.
Pacjenci z zatrzymaniem moczu powinni przed każdym zastosowaniem
preparatu opróżnić pęcherz moczowy.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując biperyden w
przypadku: gruczolaka gruczołu krokowego z resztkowym zaleganiem
moczu, zatrzymania moczu, miastenii, w przypadku schorzeń mogących
prowadzić do ciężkiej tachykardii oraz u kobiet w ciąży (patrz
punkt 4.6).
Należy regularnie sprawdzać ciśnienie wewnątrzgałkowe (patrz
punkt 4.8)
Obserwowano przypadki nadużywania preparatu Akineton. Zjawisko
to może być spowodowane przez sporadycznie obserwowane działanie
preparatu, polegające na podnoszeniu nastroju i wywoływaniu
przejściowej euforii.
Jeżeli wystąpi nadmierna suchość w jamie ustnej, można ją
złagodzić częstym popijaniem niewielkich ilości płynu lub żując
gumę do żucia bez cukru.
Doświadczenia w stosowaniu biperydenu u dzieci są niewielkie,
dotyczą przede wszystkim krótkotrwałego zastosowania w przypadku
zaburzeń ruchowych spowodowanych innymi produktami leczniczymi np.
neuroleptykami, metoklopramidem lub preparatami o podobnym
działaniu.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktozy albo zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy
nie powinni przyjmować preparatu Akineton.
Akineton - przedawkowanie
Objawy:
Obwodowe objawy antycholinergiczne (rozszerzone, „leniwe"
źrenice; suchość błon śluzowych, zaczerwienienie twarzy,
przyspieszona czynność serca, atonia jelitowo-pęcherzowa,
zwiększenie temperatury ciała, szczególnie u dzieci), zaburzenia
układu nerwowego (podniecenie, majaczenie, splątanie, zaburzenia
świadomości i(lub) halucynacje). W przypadku ciężkiego zatrucia
istnieje ryzyko zapaści krążeniowej i zatrzymania oddychania.
Postępowanie w przypadku
przedawkowania:
Jako antidotum zalecane są inhibitory acetylocholinoesterazy, a
w wyjątkowych przypadkach fizostygmina, która zmniejsza objawy
ośrodkowe (np. salicylan fizostygminy w przypadku dodatniego testu
na fizostygminę). W zależności od ciężkości objawów może być
konieczne wspomaganie krążenia i oddychania (tlenoterapia),
obniżenie temperatury ciała w przypadku gorączki i cewnikowanie
pęcherza moczowego.
Akineton - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
- Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- Mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu
pokarmowego.
- Przerost okrężnicy ( megacolon).
- Niedrożność jelit.
Akineton - działania niepożądane
Działania niepożądane występują przede wszystkim na początku
leczenia i w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawek.
Zaburzenia układu
immunologicznego:
Reakcje nadwrażliwości oraz w pojedynczych przypadkach skórne
reakcje alergiczne.
Zaburzenia układu
nerwowego:
Uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność, szczególnie w
przypadku większych dawek: uczucie niepokoju, lęk, pobudzenie,
euforia, splątanie. Niekiedy zaburzenia pamięci. Rzadko majaczenia,
halucynacje, nerwowość, bóle głowy, bezsenność. Odnotowano
przejściowe skrócenie snu REM (faza snu, w której występują szybkie
ruchy gałek ocznych), polegające na wydłużeniu czasu do momentu
osiągnięcia tej fazy i procentowym zmniejszeniu udziału tej fazy w
całym śnie. W pojedynczych przypadkach obserwowano dyskinezy,
ataksję, kurcze mięśniowe i zaburzenia mowy.
Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego jest częste u pacjentów
z zaburzeniami czynności mózgu i może wymagać zmniejszenia
dawki.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Czasem mogą wystąpić zaburzenia w oddawaniu moczu, szczególnie u
pacjentów z powiększeniem gruczołu krokowego (zaleca się wtedy
zmniejszenie dawki), rzadziej zatrzymanie moczu (antidotum:
karbachol).
Zaburzenia oka
Zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic (i mydriasis )
ze zwiększoną wrażliwością na światło, Ze względu na możliwość
wystąpienia jaskry z zamkniętym kątem przesączania, należy
regularnie kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Zaburzenia serca
Tachykardia, bardzo rzadko również bradykardia.
Po podaniu pozajelitowym może wystąpić zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaparcia, zaburzenia żołądkowe, nudności.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania:
Suchość błony śluzowej jamy ustnej, czasem z zapaleniem
przyusznic (parotitis), obrzęk gruczołów ślinowych,
zmniejszenie wydzielania potu.
W pojedynczych przypadkach odnotowano nadużywanie i uzależnienie
od biperydenu, co ma związek z obserwowanym działaniem biperydenu,
poprawiającym nastrój i wywołującym euforię.
Akineton - ciąża i karmienie piersią
Brak danych, które mogłyby sugerować, że stosowanie biperidenu
może wiązać się z działaniem teratogennym. Jednak wobec braku
doświadczeń ze stosowaniem leku w ciąży, należy zachować szczególną
ostrożność, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Brak danych,
dotyczących przenikania produktu leczniczego przez łożysko.
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w
przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Preparaty przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację.
Biperyden przenika do mleka matki, osiągając takie samo
stężenie, jak w osoczu matki. Podczas leczenia biperydenem zaleca
się przerwanie karmienia piersią.
Akineton - prowadzenie pojazdów
Preparat może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Nawet przy właściwym stosowaniu
preparatu, działania niepożądane biperydenu, dotyczące ośrodkowego
i obwodowego układu nerwowego, np. uczucie zmęczenia, zawroty głowy
i bierność, niezależnie od ograniczeń spowodowanych podstawowym
schorzeniem wymagającym leczenia, mogą zmniejszać zdolność
koncentracji i szybkość reakcji, co może stwarzać zagrożenie dla
pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących urządzenia
mechaniczne. Objawy te są nasilone w większym stopniu, jeżeli
biperyden stosowany jest jednocześnie z innymi preparatami
wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, środkami
przeciwcholinergicznymi, a zwłaszcza z alkoholem.
Komentarze