Xefo Rapid - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Xefo Rapid - opis
Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do
umiarkowanego.
Xefo Rapid - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Xefo Rapid - dawkowanie
We wszystkich przypadkach dawkowanie należy ustalić w zależności
od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Ostre dolegliwości bólowe
8-16 mg lornoksykamu w dawkach po 8 mg. W pierwszym
dniu leczenia podaje się dawkę początkową 16 mg, a następnie
po 12 godzinach można dodatkowo podać 8 mg. Po zakończeniu
pierwszego dnia leczenia maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi
16 mg.
Tabletki powlekane Xefo Rapid należy przyjmować doustnie,
popijając odpowiednią ilością płynu.
Dodatkowe informacje na temat pacjentów z grupy zwiększonego
ryzyka
Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności nie zaleca się stosowania lornoksykamu u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat, u których nie stwierdzono zaburzeń czynności nerek
lub wątroby. W tej grupie pacjentów tolerancja działań
niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego jest zmniejszona,
dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu
(patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się
zmniejszenie częstotliwości podawania produktu leczniczego Xefo
Rapid do podania raz na dobę.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się
zmniejszenie częstotliwości podawania produktu leczniczego Xefo
Rapid do podania raz na dobę.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę w jak najkrótszym okresie pozwalającym na
opanowanie objawów (patrz punkt 4.4).
Xefo Rapid - środki ostrożności
Należy wnikliwie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed
zastosowaniem lornoksykamu w następujących zaburzeniach:
- Zaburzenia czynności nerek: Należy zachować ostrożność
podczas podawania lornoksykamu pacjentom z zaburzeniami czynności
nerek w stopniu od łagodnego (stężenie kreatyniny w surowicy
150-300 µmol/l) do umiarkowanego (stężenie kreatyniny w
surowicy 300-700 µmol/l) z uwagi na zależność nerkowego
przepływu krwi od działania prostaglandyn. Leczenie lornoksykamem
należy przerwać, jeżeli wystąpi pogorszenie czynności nerek podczas
terapii.
- Należy monitorować czynność nerek u pacjentów, u których
wykonano rozległy zabieg chirurgiczny, rozpoznano niewydolność
serca, leczonych diuretykami lub lekami o przypuszczalnym lub
potwierdzonym działaniu uszkadzającym nerki.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Zaleca się
uważne kontrolowanie objawów klinicznych i wyników badań
laboratoryjnych (np. APTT).
- Zaburzenia czynności wątroby (np. marskość wątroby).
Ponieważ podczas leczenia dobowymi dawkami 12-16 mg istnieje
ryzyko podwyższonego stężenia lornoksykamu (zwiększenie AUC) u
pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć
regularne monitorowanie objawów klinicznych i wyników badań
laboratoryjnych. Prawdopodobnie pozostałe parametry
farmakokinetyczne lornoksykamu są porównywalne u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby i zdrowych osób.
- Leczenie długotrwałe (ponad 3 miesiące): Zaleca się
regularne laboratoryjne badania krwi (hemoglobina), czynności nerek
(kreatynina) i badania aktywności enzymów wątrobowych.
- Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat: Zaleca się
monitorowanie czynności nerek i wątroby. Należy zachować ostrożność
podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku w okresie
pooperacyjnym.
Należy unikać jednoczesnego stosowania lornoksykamu i NLPZ, w
tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.2 oraz ryzyko działań niepożądanych
dotyczących przewodu pokarmowego i układu krążenia).
Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego:
Podczas leczenia NLPZ opisywano krwawienia, owrzodzenia lub
perforacje przewodu pokarmowego o potencjalnie śmiertelnym
przebiegu. Powikłania te występowały również u pacjentów bez
poważnych chorób przewodu pokarmowego i nie zawsze były one
poprzedzone objawami zwiastunowymi.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu
pokarmowego zwiększa się w przypadku stosowania dużych dawek NLPZ,
u osób w podeszłym wieku i u osób z chorobą wrzodową żołądka i
(lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie gdy była ona powikłana
krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 4.3). W takich przypadkach
należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. Należy
rozważyć podawanie leków o działaniu gastroprotekcyjnym (np.
mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej) zarówno w tych grupach
pacjentów, jak i u osób wymagających skojarzonego leczenia małymi
dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi substancjami czynnymi
zwiększającymi ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego
(patrz poniżej oraz punkt 4.5).
Zaleca się monitorowanie objawów klinicznych w regularnych
odstępach czasu.
Pacjenci, u których w przeszłości stwierdzono działanie
toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w
podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy
dotyczące przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie), dotyczy to
przede wszystkim początkowego etapu leczenia.
Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego leczenia
pacjentów lekami zwiększającymi ryzyko owrzodzeń lub krwawienia,
np. doustnymi kortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi (np.
warfaryna), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
oraz lekami przeciwpłytkowymi (np. kwas acetylosalicylowy) (patrz
punkt 4.5).
Leczenie lornoksykamem należy przerwać, jeżeli wystąpi
krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego.
NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu
pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego-Crohna) z uwagi na ryzyko zaostrzenia przebiegu
choroby (patrz punkt 4.8).
U pacjentów w podeszłym wieku po zastosowaniu leków z grupy NLPZ
obserwuje się większą częstość występowania reakcji niepożądanych,
szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą
prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.3).
Opisywano związek pomiędzy stosowaniem NLPZ i retencją płynów
oraz występowaniem obrzęków. Dlatego konieczne jest zachowanie
ostrożności podczas leczenia pacjentów, u których w przeszłości
rozpoznano nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca.
Opisywano związek pomiędzy stosowaniem NLPZ i retencją płynów
oraz występowaniem obrzęków. Dlatego konieczne jest monitorowanie
leczenia i wydawanie właściwych zaleceń pacjentom, u których
rozpoznano nadciśnienie i (lub) zastoinową niewydolność serca o
nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Wyniki badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że
niektóre NLPZ (szczególnie stosowane długotrwale w dużych dawkach)
mogą nieznacznie nasilać ryzyko występowania zatorów tętnic (np.
zawału serca lub udaru naczyniowego mózgu). Dostępne ograniczone
dane kliniczne nie pozwalają wykluczyć takiego zagrożenia w
przypadku stosowania lornoksykamu.
Leczenie lornoksykamem można rozpocząć dopiero po starannej
analizie wskazań u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem
tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stabilną chorobą
niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) mózgowych.
Należy również wnikliwie rozważyć wskazania do długotrwałego
leczenia, u pacjentów z czynnikiem ryzyka choroby
sercowo-naczyniowej (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia,
cukrzyca, palenie tytoniu).
Jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia
podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko krwiaka
śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego (patrz punkt 4.5).
U pacjentów leczonych NLPZ bardzo rzadko opisywano przypadki
niekiedy śmiertelnych, ciężkich reakcji skórnych, np. złuszczające
zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że
największe ryzyko występuje w początkowym okresie leczenia, a
objawy najczęściej rozpoczynają się w pierwszym miesiącu terapii.
Leczenie lornoksykamem należy przerwać po wystąpieniu pierwszych
objawów wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów
nadwrażliwości.
Należy zachować ostrożność w przypadku podawania pacjentom z
astmą oskrzelową lub astmą oskrzelową w wywiadzie, ponieważ
donoszono, że w tej grupie NLPZ mogą wywołać nagły skurcz
oskrzeli.
U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (ang. SLE -
Systemic Lupus Erythematosus) lub mieszaną chorobą tkanki łącznej
może wystąpić podwyższone ryzyko jałowego zapalenia opon
mózgowo-rdzeniowych.
Ponieważ lornoksykam hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas
krwawienia, zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia
pacjentów z tendencją do nadmiernego krwawienia.
Równoczesne leczenie NLPZ i takrolimusem może powodować
zmniejszenie wywarzania prostacyklin w nerkach, nasilając ryzyko
działania nefrotoksycznego. Z tego powodu konieczne jest ścisłe
monitorowanie stanu pacjentów otrzymujących leczenie
skojarzone.
Podobnie jak w przypadku większości NLPZ opisywano okresowe
zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia
bilirubiny lub innych wskaźników czynności wątroby w surowicy, jak
również zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i azotu
mocznikowego we krwi oraz nieprawidłowe wyniki innych wskaźników w
badaniach laboratoryjnych. Jeżeli tego rodzaju zaburzenia będą się
utrzymywać lub nasilać, należy przerwać leczenie lornoksykamem i
przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne.
Lornoksykam, podobnie jak inne leki hamujące
cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn, może powodować zmniejszenie
płodności. Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu
leczniczego u kobiet planujących ciążę. Należy rozważyć przerwanie
stosowania lornoksykamu, jeżeli istnieją trudności z zajściem w
ciążę lub prowadzona jest diagnostyka niepłodności.
Wyjątkowo, ospa wietrzna może być przyczyną ciężkich powikłań
zakażeń skóry oraz tkanek miękkich.
Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w nasilaniu
tego typu zakażeń. Dlatego też należy unikać stosowania
lornoksykamu w przypadku wystąpienia ospy wietrznej.
Xefo Rapid - przedawkowanie
Aktualnie brak jest doświadczeń dotyczących przedawkowania. Z
tego powodu nie można określić następstw przedawkowania ani zaleceń
dotyczących swoistych metod leczenia. Niemniej jednak wydaje się,
że przedawkowanie lornoksykamu może wywoływać następujące objawy:
nudności, wymioty, objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego
(zawroty głowy, zaburzenia widzenia). W przypadkach o ciężkim
przebiegu może wystąpić ataksja przechodząca w śpiączkę, skurcze
mięśni, uszkodzenie wątroby i nerek oraz, przypuszczalnie,
zaburzenia krzepnięcia krwi.
W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego. Okres półtrwania
lornoksykamu jest krótki. Produkt leczniczy jest szybko wydalany.
Lornoksykam nie jest usuwany podczas dializy. Aktualnie nie jest
znana swoista odtrutka. Należy rozważyć zastosowanie zwykłych
doraźnych metod, w tym płukanie żołądka. W oparciu o ogólne zasady,
podanie węgla aktywowanego bezpośrednio po zażyciu lornoksykamu
może prowadzić do ograniczenia wchłaniania produktu leczniczego. W
zaburzeniach przewodu pokarmowego można stosować np. analogi
prostaglandyn lub ranitydynę.
Xefo Rapid - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lornoksykam lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
- Trombocytopenia.
- Objawy nadwrażliwości (astma oskrzelowa, zapalenie błony
śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas
acetylosalicylowy.
- Ciężka niewydolność serca.
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń
mózgowych lub inne powikłania krwotoczne.
- Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane
z leczeniem NLPZ w przeszłości.
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy, krwawienie (co najmniej dwukrotne rozpoznanie
owrzodzenia bądź krwawienia).
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w
surowicy > 700 µmol/l).
- Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Xefo Rapid - działania niepożądane
Najczęściej opisywane działania niepożądane NLPZ dotyczą
przewodu pokarmowego. Istnieje ryzyko występowania owrzodzeń
przewodu pokarmowego, perforacji lub krwawienia, które niekiedy,
szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą zakończyć się zgonem
(patrz punkt 4.4). Po podaniu NLPZ opisywano nudności, wymioty,
biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, ból brzucha,
smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony
śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie przebiegu zapalenia jelita
grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej
obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka.
Można oczekiwać, że działania niepożądane wystąpią u około 20%
pacjentów leczonych lornoksykamem. Najczęstsze działania
niepożądane lornoksykamu - nudności, objawy dyspeptyczne,
niestrawność, ból brzucha, wymioty oraz biegunka - obserwowano u
mniej niż 10% uczestników dostępnych badań klinicznych.
U pacjentów leczonych NLPZ opisywano również obrzęki,
nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.
Wyniki badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że
niektóre NLPZ (szczególnie podawane długotrwale w dużych dawkach)
mogą zwiększać ryzyko zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru
naczyniowego mózgu, patrz punkt 4.4).
Wyjątkowo, mogą wystąpić poważne, powikłane zakażenia skóry oraz
tkanek miękkich w trakcie chorowania na ospę wietrzną.
Wymienione poniżej działania niepożądane, wystąpiły u ponad
0,05% z 6417 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych II,
III i IV fazy.
Bardzo często (³1/10); często (³1/100 do < 1/10); niezbyt
często (³1/1 000 do < 1/100); rzadko (³1/10 000 do <
1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Rzadko: zapalenie gardła.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, wydłużenie
czasu krwawienia.
Bardzo rzadko: wybroczyny krwawe; donoszono, że po zastosowaniu
leków z grupy NLPZ mogą wystąpić potencjalnie ciężkie choroby
hematologiczne takie jak: neutropenia, agranulocytoza,
niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: nadwrażliwość, reakcje rzekomoalergiczne,
anafilaksja.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: jadłowstręt, zmiany masy ciała.
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: bezsenność, depresja.
Rzadko: dezorientacja, zdenerwowanie, pobudzenie.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: łagodne i przemijające bóle głowy, zawroty głowy.
Rzadko: senność, parestezje, zaburzenia smaku, drżenie,
migrena.
Bardzo rzadko: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u
pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym (ang. SLE - Systemic
Lupus Erythematosus) i mieszaną chorobą tkanki łącznej (patrz punkt
4.4).
Zaburzenia oka
Niezbyt często: zapalenie spojówek.
Rzadko: zaburzenia widzenia.
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często: zawroty głowy, szumy uszne.
Zaburzenia serca
Niezbyt często: kołatanie serca, częstoskurcz, obrzęk,
niewydolność serca.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: nagłe zaczerwienienie skóry, obrzęk.
Rzadko: nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, krwotok,
krwiak.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej nosa.
Rzadko: duszność, kaszel, skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka,
wymioty.
Niezbyt często: zaparcia, wzdęcia, odbijania ze zwracaniem
treści żołądkowej lub gazu, suchość błony śluzowej jamy ustnej,
zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie żołądka, ból
nadbrzusza, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie błony śluzowej
jamy ustnej.
Rzadko: smoliste stolce, krwawe wymioty, zapalenie błony
śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej przełyku, refluks
żołądkowo-przełykowy, trudności w przełykaniu, aftowe zapalenie
błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, perforacja
owrzodzenia trawiennego, krwotok z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, AlAT
lub AspAT.
Bardzo rzadko: hepatotoksyczność objawiająca się np.
zaburzeniami czynności wątroby, zapaleniem wątroby, żółtaczką i
cholestazą.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
rumieniowata, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, łysienie.
Rzadko: zapalenie skóry i wyprysk, plamica.
Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe i przebiegające z obrzękiem,
zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: bóle stawów.
Rzadko: bóle kości, kurcze i bóle mięśni.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: oddawanie moczu w nocy, zaburzenia oddawania moczu,
zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi.
Bardzo rzadko: Lornoksykam może przyspieszyć wystąpienie ostrej
niewydolności nerek u pacjentów, u których utrzymanie przepływu
krwi przez nerki zależne jest od prostaglandyn (patrz punkt 4.4).
Opisywano przypadki działania nefrotoksycznego, w tym zapalenie
nerek i zespół nerczycowy charakterystyczne dla leków z grupy
NLPZ.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: złe samopoczucie, obrzęk twarzy.
Rzadko: osłabienie.
Xefo Rapid - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Stosowanie lornoksykamu jest przeciwwskazane w trzecim
trymestrze ciąży. Ponadto nie należy podawać produktu leczniczego w
pierwszym i drugim trymestrze oraz podczas porodu z uwagi na brak
badań dotyczących ekspozycji ogólnoustrojowej płodu.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania
lornoksykamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały
toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na
przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań
epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronień i
występowanie wad wrodzonych serca związane ze stosowaniem
inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Uważa się, że
na wzrost ryzyka wpływa zwiększenie dawki i czasu trwania leczenia.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że podanie inhibitora syntezy
prostaglandyn nasila śmiertelność zarodków przed implantacją i
płodów po implantacji w ścianie macicy. Nie należy podawać
inhibitorów syntezy prostaglandyn w pierwszym i drugim trymestrze
ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim
trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko działań toksycznych na układ
krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu
tętniczego i nadciśnienie płucne) oraz dysfunkcji nerek,
zagrażającej niewydolnością tego narządu i zmniejszeniem ilości
płynu owodniowego. Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w
końcowym okresie ciąży może powodować wydłużenie czasu krwawienia u
matki i płodu oraz zmniejszać czynność skurczową macicy, prowadząc
do opóźnienia lub wydłużenia czasu trwania porodu. Z tego powodu
stosowanie lornoksykamu w trzecim trymestrze ciąży jest
przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Laktacja
Brak jest danych dotyczących przenikania lornoksykamu do mleka
kobiet karmiących piersią. Lornoksykam przenika do mleka karmiących
samic szczurów we względnie dużych stężeniach. Z tego powodu nie
należy podawać lornoksykamu kobietom karmiącym piersią.
Xefo Rapid - prowadzenie pojazdów
Pacjenci, którzy w trakcie leczenia lornoksykamem odczuwają
zawroty głowy i (lub) senność, nie powinni prowadzić pojazdów
mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze