Vestibo - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Vestibo - opis
Betahistyna wskazana jest w leczeniu choroby Ménière´a, której
objawami mogą być zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i
nudności.
Vestibo - skład
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku. Jedna
tabletka zawiera 210 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Vestibo - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli (w tym
osoby w podeszłym wieku):
12 - 24 mg dwa razy na dobę, podczas posiłków.
Dawkowanie można dostosować indywidualnie, w zależności od stanu
klinicznego pacjenta. Czasami poprawa stanu pacjenta może nastąpić
dopiero po upływie kilku tygodni leczenia.
Dzieci i
młodzież:
Betahistyna tabletki nie jest zalecana do stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Vestibo - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z wrzodem
trawiennym występującym obecnie lub stwierdzonym w przeszłości,
ponieważ sporadycznie u pacjentów przyjmujących betahistynę
występują dolegliwości dyspeptyczne.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku przepisywania
betahistyny pacjentom z pokrzywką, wysypkami albo z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa, ze względu na możliwość nasilenia
tych objawów.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim
niedociśnieniem.
Preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp)
lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Vestibo - przedawkowanie
Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, wymioty,
niestrawność, ataksja i drgawki po przyjęciu dużych dawek. Brak
jest specyficznego antidotum. Zaleca się płukanie żołądka i
leczenie objawowe.
Vestibo - przeciwwskazania
Betahistyna jest przeciwwskazana u pacjentów z guzem
chromochłonnym nadnerczy. Betahistyna jako syntetyczny analog
histaminy może wywoływać uwalnianie amin katecholowych z guza, co
może powodować wystąpienie ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Betahistyna jest również przeciwwskazana w przypadku:
nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Vestibo - działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: bóle głowy i sporadycznie senność.
Zaburzenia serca:
Rzadko (> 1/10 000, < 1/1000): kołatania serca.
Zaburzenia żołądka i jelitowe:
Rzadko (> 1/10 000, < 1/1000): dolegliwości
żołądkowo-jelitowe, nudności i niestrawność.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko (> 1/10 000, < 1/1000): pokrzywka.
Bardzo rzadko (< 1/10 000): wysypki skórne i świąd.
Vestibo - ciąża i karmienie piersią
Badania przeprowadzone na zwierzętach dotyczące wpływu
betahistyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg
porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające (patrz punkt
5.3). Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Nie zaleca się stosowania betahistyny u kobiet w ciąży.
Betahistyna jest wydzielana do mleka i osiąga stężenie zbliżone
do stężenia stwierdzonego w osoczu. Nie jest znane toksyczne
działanie betahistyny w takich stężeniach u noworodków. Z tego
powodu należy unikać stosowania betahistyny u pacjentek karmiących
piersią. Patrz punkt 5.3.
Vestibo - prowadzenie pojazdów
Rzadko zgłaszano przypadki występowania senności związanej ze
stosowaniem betahistyny. Należy poinformować pacjentów, aby w
przypadku wystąpienia senności, unikali czynności wymagających
koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn.
Aleksander Ropielewski
Komentarze