Verhist - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Verhist - opis
Betahistyna zalecana jest w leczeniu zespołu Menierc"a,
który może objawiać się zawrotami głowy, dzwonieniem w uszach,
niedosłuchem i nudnościami.
Verhist - skład
Jedna tabletka zawiera 16 mg dichlorowodorku betahistyny.
Jedna tabletka zawiera 140 mg jednowodnej laktozy. Pełny wykaz
substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Verhist - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli (w
tym osoby w podeszłym wieku):
8-16 mg trzy razy na dobę razem z posiłkiem.
Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 24-48 mg
dziennie.
Dawkowanie można dostosować do potrzeb indywidualnego
pacjenta. Poprawę można niekiedy zaobserwować dopiero po kilku
tygodniach leczenia.
Dzieci i
młodzież:
Nie zaleca się stosowania tabletek betahistyny u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności.
Verhist - środki ostrożności
Zaleca się zachowanie ostrożności w trakcie leczenia
pacjentów z wrzodem trawiennym aktualnie lub w wywiadzie, ponieważ
u pacjentów leczonych betahistyną obserwowano niekiedy
dyspepsję.
Należy zachować ostrożność u chorych na astmę
oskrzelową.
Zaleca się ostrożność przy zlecaniu betahistyny pacjentom
z pokrzywką, wysypkami skórnymi lub alergicznym nieżytem nosa.
ponieważ może dojść do zaostrzenia tych objawów.
Zaleca się zachowanie ostrożności u chorych na ciężkie
nadciśnienie tętnicze.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy- galaktozy nic powinni przyjmować tego produktu
leczniczego.
Verhist - przedawkowanie
Do objawów przedawkowania betahistyny należą nudności,
wymioty, dyspepsja. ataksja i drgawki w czasie stosowania większych
dawek. Brak swoistej odtrutki. Zaleca się płukanie żołądka i
leczenie objawowe.
Verhist - przeciwwskazania
Betahistyna przeciwwskazana jest u pacjentów z guzem
chromochłonnym nadnerczy (phaeochromocytoma). Ponieważ betahistyna
jest syntetycznym analogiem histaminy, może prowadzić do uwolnienia
amin katecholowych z guza wywołując ciężkie
nadciśnienie.
Inne przeciwwskazania obejmują:
? Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Verhist - działania niepożądane
Zaburzenia układu odpornościowego:
Bardzo rzadkie (< 1/10 000): wysypki skórne i
świąd.
Zaburzenia układu nerwowego: Nieznane: ból głowy, niekiedy
senność.
Zaburzenia przewodu pokarmowego:
Rzadkie (> 1/10 000. < 1/1 000): podrażnienie
przewodu pokarmowego, nudności i dyspepsja.
Verhist - ciąża i karmienie piersią
Nie ma wystarczających danych z badaniach na zwierzętach
dotyczących wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój
po porodzie (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla człowieka nie
jest znane.
Nie zaleca się stosowania betahistyny u kobiet w
ciąży.
Betahistyna przenika do mleka matki w stężeniu podobnym do
osoczowego. Nie jest znany toksyczny wpływ betahistyny w takich
stężeniach na noworodki.
Z tego powodu należy unikać stosowania betahistyny u
kobiet karmiących piersią. Patrz punkt 5.3.
Verhist - prowadzenie pojazdów
Rzadko opisywano senność związaną ze stosowaniem
betahistyny. Pacjentów należy zatem pouczyć, że w razie jej
wystąpienia powinni unikać czynności wymagających koncentracji,
takich jak prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn.
Lek. Agnieszka Barchnicka
Komentarze