Theraflu Kaszel - opis
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
Theraflu Kaszel - skład
Jeden ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynian
(Butamirati citras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml syropu zawiera 405 mg sorbitolu i 2,5 mg etanolu
96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Theraflu Kaszel - dawkowanie
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml
syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę. Młodzież w
wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu ( 22,5 mg butamiratu cytrynianu)
3 razy na dobę. Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 4 razy na dobę.
Miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po
każdorazowym użyciu.
Produktu Theraflu Kaszel w postaci syropu nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Theraflu Kaszel - środki ostrożności
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu
cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków
wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w
drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i
zakażenia dróg oddechowych.
Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy
zweryfikować diagnozę.
Theraflu Kaszel zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Theraflu Kaszel zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej
niż 100 mg na dawkę (patrz także punkt 2).
Theraflu Kaszel - przedawkowanie
W wyniku przedawkowania produktu Theraflu Kaszel mogą wystąpić
następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty
głowy i niedociśnienie tętnicze.
W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie
doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego,
monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności
życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.
Theraflu Kaszel - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Theraflu Kaszel - działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: Rzadko (≥1/10 000, < 1/1
000): senność
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000): nudności, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko (≥1/10 000,
< 1/1 000): pokrzywka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail:adr@urpl.gov.pl.
Theraflu Kaszel - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie
bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji.
Należy unikać stosowania produktu Theraflu Kaszel w pierwszym
trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt Theraflu
Kaszel może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej
konieczności.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna i (lub) jej metabolity
przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z
ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią
powinno być uważnie rozważone.
Theraflu Kaszel - prowadzenie pojazdów
Theraflu Kaszel w rzadkich przypadkach może wywoływać senność. W
związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia
pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej
uwagi (np. obsługiwania maszyn).
Komentarze