ACC Hot - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
ACC Hot - opis
ACC Hot jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z
zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem.
ACC Hot - skład
3 g granulatu (1 saszetka) zawierają 200 mg acetylocysteiny
(Acetylcysteinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
3 g granulatu (1 saszetka) zawierają 2,507 g sacharozy.
ACC Hot - dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub
3 dawkach podzielonych (1 saszetka ACC Hot dwa lub trzy razy na
dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach
podzielonych (1 saszetka ACC Hot dwa razy na dobę).
Produktu ACC Hot nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
Sposób podawania:
ACC Hot należy przyjmować po posiłkach. Zawartość saszetki
należy wsypać do szklanki z gorącą wodą, dokładnie wymieszać i
wypić ciepły płyn. Nie stosować przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu
doustnego z metalami i gumą.
ACC Hot - środki ostrożności
- Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u
pacjentów z astmą oskrzelową (ze względu na możliwość wystąpienia
skurczu oskrzeli), u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, u
osób w podeszłym wieku lub z niewydolnością oddechową.
- Stosowanie acetylocysteiny, zwłaszcza na początku
leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc w ten sposób
do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie
jest w stanie dostatecznie odkrztuszać, należy wdrożyć odpowiednie
postępowanie (takie jak drenaż i odsysanie).
- U dzieci w wieku poniżej 2 lat stosowanie
acetylocysteiny wiąże się z ryzykiem obturacji dróg
oddechowych.
- Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie
acetylocysteiny i antybiotykówpodawanych doustnie, wymienione leki
należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin.
- Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko
notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i
zespół Lyella. Należy poinformować pacjenta, aby w razie
wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, przerwał
stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie zwrócił się o pomoc
medyczną.
- Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją
fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Informacja dla chorych na cukrzycę:
3 g granulatu (1 saszetka) zawierają 2,507 g sacharozy. 3 g
granulatu (1 saszetka) zawierają 0,21 WW.
ACC Hot - przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu
acetylocysteiny.
U ochotników, którzy przyjmowali acetylocysteinę w dawce 11,6 g
na dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich działań
niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg mc. była
dobrze tolerowana i nie występowały objawy zatrucia.
Objawy
zatrucia
Przedawkowanie może spowodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie
jak nudności, wymioty i biegunka. U niemowląt istnieje ryzyko
nadmiernego wydzielania.
Leczenie zatrucia
W razie konieczności należy zastosować leczenie
objawowe.
ACC Hot - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub
dwunastnicy.
- Ostry stan astmatyczny.
- Nietolerancja fruktozy.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ACC Hot - działania niepożądane
Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich
występowania:
bardzo często: (≥1/10) często: (≥1/100 do < 1/10) niezbyt
często: (≥1/1000 do < 1/100) rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)
bardzo rzadko: (< 1/10 000) częstość nieznana: (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu
immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcje
anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne
Zaburzenia układu
nerwowego
Niezbyt często: ból głowy
Zaburzenia ucha i
błędnika
Niezbyt często: szumy uszne
Zaburzenia
serca
Niezbyt często: tachykardia
Zaburzenia
naczyniowe
Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze
Bardzo rzadko: krwotok
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i
jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka, ból
brzucha
Rzadko: niestrawność
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Niezbyt często: pokrzywka, wysypka, obrzęk
naczynioruchowy, świąd, wyprysk
Zaburzenia ogólne i
stany w miejscu podania
Niezbyt
często:
gorączka
Częstość nieznana: obrzęk twarzy
W szeregu badań potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w
obecności acetylocysteiny, jednak nie jest jeszcze możliwa ocena
znaczenia klinicznego tego działania.
ACC Hot - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania
acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie
wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na przebieg
ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój
pourodzeniowy. Acetylocysteinę należy stosować w okresie ciąży po
dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania
acetylocysteiny do mleka kobiecego. Acetylocysteinę należy stosować
w okresie karmienia piersią po dokładnym rozważeniu stosunku
korzyści do ryzyka.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu acetylocysteiny na płodność.
ACC Hot - prowadzenie pojazdów
Nie jest znany.
Lek. Konstanty Dąbski
Komentarze