Tersilat - opis
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity takie
jak Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i
Epidermophyton floccosum.
Drożdżakowe zakażenia skóry, głównie wywołane przez rodzaj
Candida (np. Candida albicans).
Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur).
Tersilat - skład
Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza: 100 mg alkoholu cetostearylowego/gram kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tersilat - dawkowanie
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Czas leczenia i częstość podawania leku
Grzybica stóp: raz dziennie przez tydzień.
Grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej: raz dziennie
przez tydzień. Drożdżyca skóry: raz dziennie przez 1 do 2 tygodni.
Łupież pstry: raz lub dwa razy dziennie przez 2
tygodnie.
Krem Tersilat może być aplikowany jeden lub dwa razy
dziennie. Skóra musi być sucha i czysta. Na zmienione chorobowo
miejsca na skórze i okolice należy nanieść cienką warstwę kremu, a
następnie lekko wetrzeć.
Poprawa objawów następuje w ciągu kilku dni. Nieregularne
stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko
nawrotu wystąpienia objawów choroby. Jeżeli po dwóch tygodniach od
rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego,
należy zweryfikować diagnozę.
Osoby w wieku podeszłym
Brak danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym
wieku wymaga innego dawkowania lub że u tych chorych mogą pojawiać
się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych
pacjentów.
Dzieci
Ze względu na brak danych o bezpieczeństwie nie zaleca się
stosowania kremu Tersilat u dzieci poniżej 12 lat.
Dane dotyczące stosowania u dzieci są
ograniczone.
Tersilat - środki ostrożności
Krem Tersilat jest produktem leczniczym przeznaczonym
tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu kremu z
oczami. Jeżeli przypadkowo krem dostanie się do oczu, należy
przemyć je dokładnie bieżącą wodą.
Krem Tersilat zawiera substancję pomocniczą alkohol
cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe
reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Tersilat - przedawkowanie
W przypadku nieumyślnego przyjęcia kremu zawierającego
terbinafinę, należy spodziewać się wystąpienia działań
niepożądanych podobnych do tych obserwowanych po przedawkowaniu
terbinafiny w postaci tabletek (np. ból głowy, nudności, ból w
nadbrzuszu i zawroty głowy).
W przypadku nieumyślnego spożycia kremu zawierającego
terbinafinę, należy podjąć możliwe działania mające na celu
opróżnienie żołądka.
Tersilat - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Tersilat - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano
następująco:
Bardzo często
|
(> =1/10)
|
Często
|
(> =1/100 do < 1/10)
|
Niezbyt często
|
(> =1/1 000 do < 1/100)
|
Rzadko
|
(> =1/10 000 do < 1/1 000)
|
Bardzo rzadko
|
(< 1/10 000)
|
Nieznana
|
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych)
|
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka,
pęcherzowe zapalenie skóry i pokrzywka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
W miejscu aplikacji może wystąpić zaczerwienienie, wysypka
i świąd lub uczucie pieczenia. Objawy te jednak rzadko prowadzą do
przerwania leczenia. Ważne jest aby odróżnić zasadniczo
nieszkodliwe objawy od reakcji alergicznych, które mogą wymagać
przerwania leczenia.
Tersilat - ciąża i karmienie piersią
Badania toksycznego działania na płód i badania płodności
na zwierzętach nie wykazały szkodliwych działań leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania, nie należy stosować produktu leczniczego Tersilat u
kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego
zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla
płodu.
Terbinafina przenika do mleka ludzkiego, dlatego też nie
należy stosować jej podczas karmienia piersią. Niemowlęta nie
powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.
Tersilat - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze