Undofen Max - opis
- Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity:
- grzybica stóp,
- grzybica fałdów skórnych,
- grzybica skóry gładkiej.
Undofen Max - skład
1 g kremu zawiera substancję czynną 10 mg terbinafiny
chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Undofen Max - dawkowanie
Tylko do stosowania na skórę.
Dorośli
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX w postaci kremu można stosować raz
lub dwa razy na dobę. Przed nałożeniem kremu UNDOFEN MAX należy
dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie
nanoszony. Następnie należy nanieść cienką warstwę kremu na
chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, i lekko
wcierać. Jeżeli zmiany chorobowe znajdują się w fałdach skórnych
(pod piersią, między palcami, między pośladkami, w pachwinach),
można nałożyć dodatkowo opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc.
Czas leczenia:
Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 7 dni.
Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 14 dni.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach. Nieregularne stosowanie produktu leczniczego lub
przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się
poprawy, należy zweryfikować diagnozę.
Dzieci
Nie należy stosować u dzieci, gdyż nie badano bezpieczeństwa i
skuteczności produktu leczniczego w tej grupie wiekowej
pacjentów.
Stosowanie produktu leczniczego UNDOFEN MAX u pacjentów w
podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany
dawkowania.
Undofen Max - środki ostrożności
UNDOFEN MAX jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na
skórę.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX zawiera alkohol cetostearylowy i
może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Undofen Max - przedawkowanie
Przypadki przedawkowania chlorowodorku terbinafiny stosowanego
na skórę występują rzadko. W przypadku omyłkowego spożycia kremu
konieczne może być płukanie żołądka.
Undofen Max - przeciwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Undofen Max - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano
następująco: bardzo często (³1/10), często (≥1/100 do <
1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<
1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: zaczerwienienie skóry, świąd lub pieczenie w
miejscach pokrytych produktem leczniczym.
Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia. Jeśli jednak
wystąpią reakcje nadwrażliwości konieczne jest przerwanie
leczenia.
Undofen Max - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w okresie ciąży
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód,
jednak ze względu na brak badań u ciężarnych kobiet, produkt
leczniczy nie powinien być stosowany w okresie ciąży.
Stosowanie w okresie laktacji
Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego produkt UNDOFEN MAX
nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie karmienia
piersią.
Undofen Max - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dr n. med. Grażyna Wolnik-Trzeciak
Komentarze