Tenasil - opis
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity
rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes,
T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i
Epidermophyton floccosum (np. grzybica stóp, grzybica fałdów
skórnych, grzybica skóry gładkiej). Drożdżakowe zakażenia skóry
wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).
Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (inaczej
Malassezia furfur).
Tenasil - skład
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku
(Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy
i alkohol stearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Tenasil - dawkowanie
Podanie na skórę.
Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć
leczoną powierzchnię skóry. Nieregularne stosowanie lub
przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. Jeżeli po
dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy,
należy zweryfikować diagnozę.
Sposób podawania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W leczeniu grzybicy stóp Tenasil należy stosować raz na
dobę, nakładając cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę
oraz bezpośrednie otoczenie ogniska zakażenia. U większości
pacjentów poprawa następuje po kliku dniach. Leczenie kremem
Tenasil powinno trwać tydzień.
W leczeniu grzybicy fałdów skórnych Tenasil należy
stosować raz na dobę, nakładając cienką warstwę kremu na zmienioną
chorobowo skórę oraz bezpośrednie otoczenie ogniska zakażenia. U
większości pacjentów poprawa następuje po kilku dniach terapii.
Leczenie kremem Tenasil powinno trwać tydzień. Skórę, na którą
naniesiono krem można przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
W leczeniu grzybicy skóry gładkiej Tenasil należy stosować
raz na dobę, nakładając cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo
skórę oraz bezpośrednie otoczenie ogniska zakażenia. U większości
pacjentów poprawa następuje po kilku dniach terapii. Leczenie
kremem Tenasil powinno trwać tydzień.
W leczeniu drożdżycy skóry Tenasil należy stosować raz na
dobę, nakładając cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę
oraz bezpośrednie otoczenie ogniska zakażenia. U większości
pacjentów poprawa następuje po kilku dniach terapii. Leczenie
kremem Tenasil powinno trwać tydzień.
W łupieżu pstrym Tenasil należy stosować raz na dobę przez
dwa tygodnie, nakładając cienką warstwę kremu na zmienioną
chorobowo skórę oraz obszary bezpośrednio ją otaczające.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, by leczenie stosowanymi
zewnętrznie preparatami zawierającymi terbinafinę wymagało innego
dawkowania lub powodowało odmienne działania niepożądane niż
obserwowane u młodszych pacjentów.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tenasil u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Tenasil - środki ostrożności
Chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym. W
razie kontaktu, oczy należy przemyć dokładnie wodą.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po
zastosowaniu kremu Tenasil, należy przerwać leczenie.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu
stearylowego, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
Tenasil - przedawkowanie
Nie opisano przypadku przedawkowania.
W przypadku połknięcia produktu należy niezwłocznie
wykonać płukanie żołądka.
Tenasil - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek terbinafiny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Tenasil - działania niepożądane
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
podrażnienie i zaczerwienienie skóry, pieczenie skóry, swędzenie,
suchość skóry.
Tych objawów nie należy mylić z reakcjami alergicznymi
(jak obrzęk, ból, wysypka w miejscu stosowania), które występują
rzadko, lecz powodują konieczność przerwania leczenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
ndl@urpl.gov.pl
Tenasil - ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub
pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /
płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania terbinafiny u
kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Tenasil nie powinien
być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Terbinafina po zastosowaniu na skórę może przenikać do mleka
kobiecego.
Tenasil - prowadzenie pojazdów
Tenasil nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze