Somatuline PR
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- proszek i zawiesina do iniekcji domięśniowych
- Dawka
- 0,03 g
- Ilość
- 1 fiol.s.subs. (+zest.)
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Somatuline PR - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Somatuline PR - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Somatuline PR - opis
Długotrwałe leczenie akromegalii.
Gdy stężenie krążącego hormonu wzrostu (GH) i (lub) insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) pozostaje nieprawidłowy po operacji i (lub) radioterapii oraz u pacjentów, u których nie jest możliwe przeprowadzenie operacji chirurgicznej i (lub) zastosowanie radioterapii.
Leczenie objawów klinicznych rakowiaka.
Leczenie pierwotnych gruczolaków przysadki mózgowej odpowiedzialnych za nadczynność tarczycy. Przygotowanie do zabiegów chirurgicznych i (lub) radioterapii lub ich uzupełnienie oraz przypadki, gdy wymienione metody są niewskazane.
Leczenie przetok przewodu pokarmowego po zabiegu chirurgicznym: prostych, zewnętrznych przetok trzustkowych, dwunastniczych lub jelita cienkiego.
Somatuline PR - skład
Każda fiolka zawiera 30 mg lanreotydu w postaci lanreotydu octanu.
Po rekonstytucji z rozpuszczalnikiem 1 ml zawiesiny zawiera 15 mg lanreotydu w postaci lanreotydu octanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Somatuline PR - dawkowanie
Dawkowanie
Sposób podawania należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta w warunkach szpitalnych.
Biorąc pod uwagę różną wrażliwość guzów na analogi somatostatyny, zaleca się rozpoczęcie leczenia wstrzyknięciem testowym, w celu oceny reakcji (wydzielania GH, objawów związanych z rakowiakiem, wydzielania z guza).
Jeżeli nie obserwuje się żadnej reakcji na domięśniowe wstrzyknięcie testowe, należy rozważyć celowość leczenia preparatem.
Stosowanie w akromegalii
Na początku leczenia preparatem Somatuline PR, należy podawać domięśniowo jedną dawkę 30 mg co 14 dni. W przypadku niedostatecznej reakcji na lek, ocenianej na podstawie stężenia hormonu wzrostu (GH) i IGF-1 (pomiaru należy dokonać przed następnym wstrzyknięciem), częstość podawania leku można zwiększyć do jednego wstrzyknięcia dawki 30 mg co 10 dni.
Stosowanie w rakowiaku
Na początku leczenia preparatem Somatuline PR, należy podawać domięśniowo jedną dawkę 30 mg co 14 dni. W przypadku niedostatecznej reakcji na lek, ocenianej na podstawie objawów klinicznych (uderzenia gorąca, luźne stolce), częstość podawania leku można zwiększyć do jednego wstrzyknięcia dawki 30 mg co 10 dni.
Stosowanie w pierwotnych gruczolakach przysadki mózgowej odpowiedzialnych za nadczynność tarczycy
Na początku leczenia preparatem Somatuline PR, należy podawać domięśniowo jedną dawkę 30 mg co 14 dni. W przypadku niedostatecznej reakcji na lek, ocenianej na postawie stężenia hormonów tarczycy i TSH, częstość podawania leku można zwiększyć do jednego wstrzyknięcia dawki 30 mg co 10 dni.
Stosowanie w przetokach układu pokarmowego
Na początku leczenia należy podać, drogą wstrzyknięcia domięśniowego, jedną dawkę w celu oceny odpowiedzi pacjenta.
Pacjentom, u których zmniejszenie objętości drenażu przetoki wyniosło co najmniej 50% w ciągu 72 godzin, należy podawać, drogą wstrzyknięcia domięśniowego, jedną dawkę co 10 dni aż do zamknięcia przetoki, lub maksymalnie do trzech dodatkowych wstrzyknięć.
Zamknięcie przetoki było obserwowane w przeciągu 14 dni u 50% pacjentów.
Wstrzyknięć preparatu o przedłużonym uwalnianiu należy dokonywać dokładnie według wskazówek zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Należy odnotować każde niepełne wstrzyknięcie, powodujące stratę większej ilości preparatu, niż ilość zwykle pozostająca w strzykawce po wykonaniu wstrzyknięcia.
Niewydolność nerek i (lub) wątroby:
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, dzięki szerokiemu zakresowi dawek terapeutycznych lanreotydu (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, dzięki szerokiemu zakresowi dawek terapeutycznych lanreotydu (patrz punkt 5.2).
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania preparatu Somatuline PR u dzieci i młodzieży z powodu braku danych, dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Somatuline PR podaje się w iniekcjach domięśniowych w górny zewnętrzny kwadrant pośladka.
Iniekcje domięśniowe należy podawać naprzemiennie w prawy i lewy pośladek.
Instrukcje dotyczące rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, instrukcje stosowania, obchodzenia się i utylizacji odpadów, patrz punkt 6.6.
Somatuline PR - środki ostrożności
- Lanreotyd może hamować motorykę pęcherzyka żółciowego i przyczyniać się do powstawania kamieni żółciowych. Dlatego pacjenci mogą wymagać okresowego monitorowania.
- Badania farmakologiczne przeprowadzone na zwierzętach i u ludzi wykazały, że lanreotyd, podobnie jak somatostatyna i jej analogi, hamuje wydzielanie insuliny i glukagonu. W związku z tym u pacjentów leczonych lanreotydem może wystąpić hipoglikemia lub hiperglikemia. Rozpoczynając leczenie lanreotydem lub zmieniając jego dawkę należy kontrolować stężenie glukozy we krwi i w odpowiedni sposób dostosować leczenie przeciwcukrzycowe.
- W czasie leczenia lanreotydem u pacjentów z akromegalią obserwowano zmniejszenie czynności tarczycy, choć klinicznie jawna niedoczynność występuje rzadko. W przypadkach klinicznie wskazanych zaleca się wykonanie badań czynności tarczycy.
- Podczas leczenia lanreotydem pacjentów bez wcześniejszych dolegliwości kardiologicznych może dojść do zwolnienia akcji serca, co jednak nie musi prowadzić do przekroczenia progu bradykardii. U pacjentów z chorobami serca obecnymi przed włączeniem lanreotydu, może wystąpić bradykardia zatokowa. U pacjentów z bradykardią należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydem (patrz punkt 4.5).
- Rozpoczynając leczenie lanreotydem u pacjentów z guzami o typie rakowiaka należy bezwzględnie wykluczyć guz jelita zwężający/zamykający jego światło.
Somatuline PR - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, wskazane jest leczenie objawowe.
Somatuline PR - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na somatostatynę, pochodne peptydy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Somatuline PR - działania niepożądane
Działania niepożądane, zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów z akromegalią leczonych lanreotydem wymieniono w tabeli z podziałem na odpowiednie układy i narządy, zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100).
Najczęściej występujące działania niepożądane podczas leczenia lanreotydem to zaburzenia żołądka i jelit (najczęściej zgłaszano przemijającą biegunkę i bóle brzucha, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego), kamicę żółciową (często bezobjawową) oraz reakcje w miejscu podania (ból, guzek lub stwardnienie).
Profil działań niepożądanych jest podobny jak podczas stosowania tego leku w innych wskazaniach.
Klasyfikacja układów i narządów |
Bardzo często (≥1/10) |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) |
Badania diagnostyczne |
wzrost stężenia AlAT, nieprawidłowe stężenie AsAT, nieprawidłowe stężenie AlAT, wzrost stężenia bilirubiny we krwi, wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost stężenia hemoglibiny glikozylowanej, zmniejszenie masy ciała |
wzrost stężenia AsAT, wzrost stężenia fosfatazy zasadowej we krwi, nieprawidłowe stężenie bilirubiny we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi |
|
Zaburzenia serca |
bradykardia zatokowa |
||
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy, zawroty głowy |
||
Zaburzenia żołądka i jelit |
biegunka, wolne stolce, ból brzucha |
nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności, uczucie dyskomfortu w brzuchu, dyspepsja |
nieprawidowe zabarwienie stolca |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
łysienie, hipotrychoza |
||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
hipoglikemia |
cukrzyca, hiperglikemia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
uderzenia gorąca |
||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
zmęczenie, reakcje w miejscu podania (ból, zgrubienie, stwardnienie, guzek, świąd) |
astenia |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
kamica żółciowa |
poszerzenie przewodów żółciowych |
|
Zaburzenia psychiczne |
bezsenność |
Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu nie uzyskano istotnych informacji w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, oprócz okazjonalnych doniesień o zapaleniu trzustki.
Somatuline PR - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Dane niekliniczne
Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych efektów teratogennych w okresie organogenezy, związanych ze stosowaniem lanreotydu. W dawkach przewyższających stosowane u ludzi dawki terapeutyczne, obserwowano u samic szczurów zmniejszoną płodność wskutek zahamowania sekrecji GH.
Dane kliniczne:
Dane pochodzące z obserwacji ograniczonej liczby ciąż z ekspozycją na produkt leczniczy nie wykazały niekorzystynego wpływu lanreotydu na przebieg ciąży oraz zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie uzyskano innych odpowiednich danych epidemiologicznych.
Ponieważ badania na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć odpowiedzi na produkt leczniczy u ludzi, lanreotyd można podawać kobietom w ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Ponieważ wiele produktów leczniczych przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas podawania lanreotydu kobietom karmiącym piersią.
Somatuline PR - prowadzenie pojazdów
Chociaż ustalono, że produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, podczas stosowania produktu leczniczego Somatuline PR zgłaszano występowanie zawrotów głowy. Jeżeli takie działanie niepożądane wystąpi u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Lanreotidum
Dostępne opakowania
Somatuline PR
proszek i zawiesina do iniekcji domięśniowych - 1 fiol.s.subs. (+zest.) - 0,03 g
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Euthyrox N 88 - popularny lek na tarczycę jest niedostępny w aptekach
O problemie z dostępnością leku Euthyrox w dawce 88 zawiadomiła nas nasza Czytelniczka, pani Joanna. Zwróciła ona uwagę, że na terenie Warszawy i w promieniu 50 km od stolicy leku nie ma. Farmaceuci i producent leku firma Merck, potwierdzają problem z...
Brak leków w aptekach. Pacjenci panikują i proszą o recepty na zapas
W aptekach i hurtowniach brakuje popularnych leków. Chorujący na nadczynność tarczycy, Parkinsona czy cukrzycę mają coraz większy problem - Euthyrox, Metformax, Glucophage i Gardasil są trudno dostępne, a przecież nie tylko poprawiają jakość życia chorego,...
Polaków nie stać na leczenie
Rezygnacja z wykupienia niezbędnych leków i przerwanie leczenia z powodu dłużących się w nieskończoność kolejek to dla wielu pacjentów smutna codzienność. Zmagania z chorobą to w Polsce również walka z ograniczeniami finansowymi i nietrafnymi rozwiązaniami...
Lewotyroksyna - działanie leku, wskazania, niedoczynność tarczycy, choroba Hashimoto, przeciwwskazania, lewotyroksyna a inne leki, możliwe skutki uboczne
Lewotyroksyna to hormonalny lek stosowany w endokrynologii i wykorzystywany do leczenia schorzeń tarczycy, szczególnie niedoczynności. Preparaty zwierające lewotyroksynę dostępne są wyłącznie na receptę. Środek ten uważany jest za stosunkowo bezpieczny,...
Mamy w Polsce nowy problem. "Pacjenci odcięci od pomocy"
Jeden kryzys lekowy jeszcze się nie skończył, a już pojawił się kolejny. W szpitalach brakuje leków przeciwwirusowych dla pacjentów z COVID-19, ale nie tylko oni mają problem. Reaktor "Maria", który produkuje radiofarmaceutyki używane w diagnostyce i...
Nowelizacja prawa farmaceutycznego
Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...
Zmiana w składzie popularnego leku. Może powodować zaburzenia czynności tarczycy
Zmieni się skład leku Letrox stosowanego w leczeniu chorób tarczycy. Producent ostrzega, że u niektórych osób może wywołać zaburzenia czynności tego organu. Od 28 kwietnia preparat będzie dostępny w nowym opakowaniu. Od 28 kwietnia Letrox zmienia skład Letrox...
Znany lek na tarczycę wycofany. Polska otrzymała Rapid Alert z Hiszpanii i Stanów Zjednoczonychj
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wielu serii leku Tirosint SOL. Preparat jest stosowany m.in. jako terapia zastępcza przy niedoczynności tarczycy. Decyzja GIF to reakcja na Rapid Alert...
Ministerstwo Zdrowia zamknęło infolinię dotyczącą zamienników leków
Nie można już dzwonić na specjalną infolinię o tańszych zamiennikach leków. Ministerstwo Zdrowia zakończyło jej działanie. Powód? Zbyt małe zainteresowanie wśród pacjentów. Infolinia, na której można było uzyskać informacje o tańszych odpowiednikach...
Prawo pacjenta do leków refundowanych
Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze