Sildenafil Mylan

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
tabletki powlekane
Dawka
0,025 g
Ilość
1 tabl.
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: MYLAN S.A.S.

Sildenafil Mylan - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Interakcje z żywnością

Alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Cytrusy

Mimo dużej zawartości cennej witaminy C, cytrusy nie powinny być spożywane jednocześnie z przyjmowaniem leków, zawierają bowiem furanokumaryny. Szczególnie bogaty w nie jest grejpfrut oraz czerwone gorzkie pomarańcze, z których przygotowuje się dżemy. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z cytrusami.

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Sildenafil Mylan - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Sildenafil Mylan - opis

Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli z niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.

W celu skutecznego działania preparatu Sildenafil Mylan niezbędna jest stymulacja seksualna.

Sildenafil Mylan - skład

Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Sildenafil Mylan - dawkowanie

Do stosowania doustnego

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka wynosi 50 mg syldenafilu przyjmowana w zależności od potrzeb około godzinę przed aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania częściej niż raz na dobę. Jeżeli preparat Sildenafil Mylan jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia na czczo (patrz punkt 5.2).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).

Ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg. W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 50 mg lub 100 mg.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskością wątroby), ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu, należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg. W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 50 mg lub 100 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Sildenafil Mylan nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne leki

U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory izoenzymu CYP3A4 należy rozważyć dawkę początkową 25 mg (patrz punkt 4.5). Wyjątkiem jest rytonawir, którego nie zaleca się stosować jednocześnie z syldenafilem (patrz punkt 4.4).

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, stan pacjentów przyjmujących leki a-adrenolityczne powinien być stabilny przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem. Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie terapii od 25 mg syldenafilu (patrz punkt 4.4 i 4.5).

Sildenafil Mylan - środki ostrożności

Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i określenia jego przyczyn.

Ponieważ z aktywnością seksualną wiąże się ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności układu krążenia, przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji, lekarz powinien ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Syldenafil posiada właściwość

rozszerzania naczyń, powodując niewielkie, przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1). Przed przepisaniem syldenafilu, lekarz powinien dokładnie ocenić czy pacjent może być podatny na działanie rozszerzające naczynia, szczególnie w czasie aktywności seksualnej. Zwiększoną wrażliwość na środki rozszerzające naczynia krwionośne wykazują pacjenci z lewokomorowym zaburzeniem odpływu krwi (np. zwężeniem ujścia aorty czy kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu) oraz z rzadkim zespołem atrofii wielonarządowej, charakteryzującym się silnym zaburzeniem kontroli ciśnienia tętniczego krwi przez autonomiczny układ nerwowy.

Sildenafil Mylan nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki, związanych z czasem stosowania syldenafilu, ciężkich zaburzeń czynności układu sercowo-naczyniowego, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienie czy niedociśnienie. Większość ale nie wszyscy z tych pacjentów należeli do grupy z czynnikami ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych. Wiele z tych działań niepożądanych wystąpiło w czasie stosunku seksualnego lub wkrótce po jego zakończeniu. W pojedynczych przypadkach powyższe zaburzenia wystąpiły po zastosowaniu syldenafilu zanim doszło do aktywności seksualnej. Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zależności pomiędzy powyższymi zdarzeniami a czynnikami, które mogły je wywołać.

Preparaty przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowato krwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka).

Dotychczas nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania syldenafilu oraz innych metod leczenia zaburzeń erekcji. Dlatego też nie zaleca się takich połączeń.

W związku z przyjmowaniem syldenafilu oraz innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego. Pacjentowi należy poradzić aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie syldenafilu i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania syldenafilu i rytonawiru (patrz punkt 4.5).

Należy zachować ostrożność przy podawaniu syldenafilu pacjentom przyjmującym leki a-adrenolityczne, ponieważ jednoczesne stosowanie obu leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia u nielicznych, podatnych osób (patrz punkt 4.5). Najczęściej może się to pojawić w ciągu czterech godzin po przyjęciu dawki syldenafilu. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, stan pacjenta przyjmującego leki a-adrenolityczne powinien być hemodynamicznie stabilny przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem. Należy rozważyć rozpoczęcie terapii od 25 mg syldenafilu (patrz punkt 4.2). Ponadto lekarz powinien udzielić pacjentowi porady co zrobić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.

Badania in vitro przeprowadzone na ludzkich płytkach krwi wykazały, że syldenafil nasila przeciwagregacyjne działanie nitroprusydku sodu. Nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub czynną

chorobą wrzodową. U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.

Lek Sildenafil Mylan nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Sildenafil Mylan - przedawkowanie

W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone. Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.

W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące. Syldenafil silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest wydalany z moczem, zatem przypuszcza się, że zastosowanie dializy nie spowoduje przyspieszenia klirensu leku.

Sildenafil Mylan - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.

Ze względu na wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) (patrz punkt 5.1) nasila on hipotensyjne działanie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotanem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.

Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu, nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).

Sildenafil Mylan jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy - NAION) niezależnie od tego czy miało to związek czy nie z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).

Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących podgrupach pacjentów: z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki takimi jak retinitispigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki). Dlatego też stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Sildenafil Mylan - działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 8691 pacjentów, którzy otrzymywali zaleconą dawkę w 67 badaniach klinicznych kontrolowanych placebo. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych przez pacjentów otrzymujących syldenafil w badaniach klinicznych należał ból głowy, uderzenia gorąca, niestrawność, zaburzenia widzenia, zatkany nos, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia barw.

Dane dotyczące działań niepożądanych gromadzone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczą okresu ponad 9 lat. Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości tych działań.

W poniższej tabeli wymieniono wszystkie istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, których częstość występowania przewyższała częstość występowania analogicznych zdarzeń u pacjentów przyjmujących placebo. Działania te pogrupowano ze względu na układy narządów, w obrębie których je stwierdzano oraz częstość ich występowania: bardzo częste (> =/10), częste (> =1/100 do < 1/10), niezbyt częste (> =1/1000 do < 1/100), rzadkie (> =1/10 000 do 1/1000).

Ponadto istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, które miały miejsce po wprowadzeniu leku do obrotu zostały wymienione jako działania niepożądane o nieznanej częstości występowania.

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane zostały wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Tabela1. Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, których częstość występowania przewyższała częstość występowania analogicznych zdarzeń u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, które miały miejsce po wprowadzeniu leku do obrotu.

Klasyfikacja narządów i układów MedDRA

Bardzo częste (> =1/10)

Częste (> =1/100 do < 1/10)

Niezbyt częste (> =1/1000 do < 1/100)

Rzadkie (> =1/10.000 do < 1/1000

Częstość nie znana nie można ustalić częstości ich

występowania na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu

immunologicznego

     

reakcje

nadwrażliwości

 

Zaburzenia

układu

nerwowego

bóle głowy

zawroty głowy

senność, niedoczulica

udar

naczyniowy

mózgu,

omdlenie

przemijający napad

niedokrwienny, drgawki, drgawki nawracające

Zaburzenia oka

 

zaburzenia

widzenia,

zaburzenia

widzenia

barwnego

zaburzenia spojówek, zaburzenia oka,

zaburzenia

łzawienia,

inne

 

nietętnicza

przednia

niedokrwienna

neuropatia

nerwu

wzrokowego

(NAION),

zamknięcie

 

     

zaburzenia oka

 

naczyń siatkówki, ubytki pola widzenia

Zaburzenia ucha i

   

zawroty

utrata słuchu*

 

błędnika

   

głowy

pochodzenia błędnikowego, szum w uszach

   

Zaburzenia serca

   

kołatanie serca,

tachykardia

zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków

arytmia

komorowa,

dusznica

bolesna

niestabilna,

nagła śmierć

sercowa

Zaburzenia

 

uderzenia

 

nadciśnienie

 

naczyń

 

gorąca

 

tętnicze, niedociśnienie

 

Zaburzenia

 

uczucie

 

krwawienie z

 

oddechowe, klatki

 

zatkanego

 

nosa

 

piersiowej i śródpiersia

 

nosa

     

Zaburzenia

 

niestrawność

wymioty,

   

żołądka i jelit

   

nudności, suchość w ustach

   

Zaburzenia skóry i tkanki

   

wysypka skórna

 

zespół Stevensa-

podskórnej

       

Johnsona,

(SJS),

toksyczna,

rozpływna

martwica

naskórka

(TEM)

Zaburzenia

   

bóle mięśni

   

mięśniowo-szkieletowe i

         

tkanki łącznej

         

Zaburzenia układu

       

priapizm, przedłużona

rozrodczego i

       

erekcja

piersi

         

Zaburzenia ogólne

   

ból w klatce

   

i stany w miejscu

   

piersiowej,

   

podania

   

zmęczenie

   

badania

   

przyspieszona akcja serca

   

 

* Zaburzenia ucha: nagła utrata słuchu. Nagłe osłabienie słuchu lub jego całkowita utrata były zgłaszane w niewielkiej liczbie przypadków w badaniach klinicznych i porejestracyjnych, w których stosowano inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), w tym syldenafil.

Sildenafil Mylan - ciąża i karmienie piersią

Sildenafil Mylan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

W badaniach nad rozrodczością przeprowadzonych na szczurach i królikach, po zastosowaniu syldenafilu podanego doustnie nie stwierdzono działań niepożądanych w tym zakresie.

Sildenafil Mylan - prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie preparatu Sildenafil Mylan zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługi maszyn.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Sildenafil Mylan - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Sildenafilum

    Substancja o działaniu umożliwiającym wzwód prącia. Blokuje enzym zwany fosfodiesterazą typu 5 odpowiedzialną za rozkład tlenku azotu. Dzięki działaniu substancji nierozłożony tlenek azotu rozszerza naczynia krwionośne, umożliwiając napływ krwi do ciał jamistych prącia w czasie stymulacji seksualnej. Substancja stosowana jest w leczeniu zaburzeń wzwodu prącia, a także nadciśnienia płucnego u dzieci i młodzieży w wieku 1-17 lat.

    Dostępne opakowania
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 1 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 2 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 4 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 8 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 12 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 24 tabl. - 0,025 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 1 tabl. - 0,05 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 2 tabl. - 0,05 g
    MYLAN S.A.S.
    Sildenafil Mylan

    Sildenafil Mylan

    tabletki powlekane - 4 tabl. - 0,05 g
    MYLAN S.A.S.
    Powiązane artykuły
    Newsy

    Wzrosła sprzedaż leków na erekcję

    Wzrosła sprzedaż leków na erekcję

    W Polsce problemy z potencją ma ok. 1,5 mln mężczyzn po 35 roku życia. W ciągu tylko jednego roku znacznie wzrosło ich zainteresowanie lekami na erekcję. Panowie unikają wizyty u specjalisty i najczęściej sięgają po preparaty bez recepty. Erekcja...

    Zaburzenia erekcji

    Tabletki na potencję sprzedają się jak świeże bułeczki

    Tabletki na potencję sprzedają się jak świeże bułeczki

    Ok. 4 mln opakowań preparatów na potencję kupili w 2017 roku mężczyźni nad Wisłą. Leki, które w Polsce dostępne są od ponad 2 lat cieszą się ogromnym zainteresowaniem. Czy jednak są faktycznie potrzebne? Substancją czynną leków na potencję jest sildenafil....

    Newsy

    GIF: Tabletki na erekcję wycofane z obrotu

    GIF: Tabletki na erekcję wycofane z obrotu

    Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie tabletek na erekcję. Leki były dostępne tylko na receptę. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. GIF wycofał dwie serie leku na erekcję GIF wydał komunikat...

    Zaburzenia erekcji

    Tabletki poprawiające potencję (WIDEO)

    Tabletki poprawiające potencję (WIDEO)

    Coraz więcej mężczyzn, także tych młodych, jest zainteresowanych tabletkami wspomagającymi potencję. Obecnie na rynku są dostępne cztery leki zawierające substancje czynne, które wspomagają potencję. O farmakologicznym leczeniu problemów z potencją...

    Zaburzenia erekcji

    Wpływ leków przeciwbólowych na zaburzenia erekcji

    Wpływ leków przeciwbólowych na zaburzenia erekcji

    Magazyn "Urology" donosi o istnieniu związku między stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych a impotencją. Amerykańscy naukowcy wskazują, że częste przyjmowanie leków przeciwbólowych sprzyja zaburzeniom erekcji. Badanie zależności między...

    Zaburzenia erekcji

    Fizjologia wzwodu

    Fizjologia wzwodu

    Najintensywniejsze wzwody obserwuje się u mężczyzn między 30. a 40. r.ż., chociaż niewykluczone, że mogą pojawiać się także po 80 r.ż. Wzwód prącia jest integralną częścią ogólnej fizjologii zachowania płciowego u mężczyzny. Co może wywołać wzwód...