Rutinoscorbin Plus - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Rutinoscorbin Plus - opis
Stany niedoboru w organizmie witaminy C, rutyny, cynku i selenu.
Stany, w których zwiększona podaż witaminy C, rutyny, cynku i
selenu wykazuje korzystne efekty kliniczne: - zapobieganie
przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy; - wspomaganie odporności
organizmu; - uszczelnianie i zapobieganie kruchości krwionośnych
naczyń włosowatych.
Rutinoscorbin Plus - skład
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg rutozydu (Rutosidum) w postaci
rutozydu trójwodnego, 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum),
2 mg cynku (Zincum) w postaci cynku siarczanu jednowodnego i 8
mikrogramów selenu (Selenium) w postaci sodu selenianu. Substancje
pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 32,62 mg,
sorbitol 10 mg, żółcień chinolinowa 0,32 mg Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Rutinoscorbin Plus - dawkowanie
Dawkowanie Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: -
profilaktycznie:1 do 2 tabletek na dobę; - w stanach niedoboru:1 do
2 tabletek, 2 do 4 razy na dobę. Produkt leczniczy najlepiej
przyjmować w czasie posiłku. Jeżeli posiłek zawiera mleko lub jego
przetwory, produkt należy przyjmować na godzinę przed lub dwie
godziny po posiłku.
Rutinoscorbin Plus - środki ostrożności
U osób z nadmiernym wydalaniem kwasu szczawiowego, dną moczanową,
cystynurią, a także w stanach hipokaliemii i hiperkalcemii nie
zaleca się podawania dużych dawek witaminy C (powyżej 1 g).
Stosowanie witaminy C łącznie z sulfonamidami może prowadzić do
wytrącania się kryształów sulfonamidów w moczu. Witamina C
stosowana w dawkach terapeutycznych może być przyczyną fałszywie
dodatniego wyniku testu na obecność cukru w moczu czy fałszywie
ujemnego wyniku testu na obecność krwi utajonej w kale. Dieta
mleczna może istotnie zmniejszyć wchłanianie jonów selenu i cynku,
dlatego produkt leczniczy należy przyjmować na godzinę przed lub
dwie godziny po posiłku zawierającym mleko i jego przetwory.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy,
niedoborem laktazy (typu Lappa), zespołem złego wchłaniania glukozy
– galaktozy lub niedoborem sacharazy – izomaltazy. Ze względu na
zawartość żółcieni chinolinowej produkt może powodować reakcje
alergiczne.
Rutinoscorbin Plus - przedawkowanie
Objawy przedawkowania opisane są w punkcie 4.8 Działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych
lub innych niepokojących objawów należy przerwać podawanie produktu
leczniczego.
Rutinoscorbin Plus - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dostępne w piśmiennictwie
przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania składników
produktu leczniczego Rutinoscorbin Plus nie zawierają informacji,
które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania
produktu.
Rutinoscorbin Plus - działania niepożądane
Produkt Rutinoscorbin Plus jest zwykle dobrze tolerowany w
zalecanych dawkach. Podczas długotrwałego stosowania witaminy C w
dawkach 600 – 1000 mg na dobę mogą wystąpić nudności lub wymioty,
ból głowy, zaczerwienienie skóry, zwiększone oddawanie moczu. W
dawkach powyżej 1000 mg witaminy C na dobę dodatkowo może wystąpić
biegunka, a nawet kamica nerkowa. Megadawki powyżej 10g/dobę mogą
powodować zaburzenia wodno-elektrolitowe, lizę krwinek czerwonych
oraz znaczne obniżenie działania kobalaminy. W przypadku
zaobserwowania następujących objawów: nudności, wymioty lub
biegunka, ból głowy, zaczerwienienie skóry, zwiększone oddawanie
moczu, należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu
leczniczego.
Rutinoscorbin Plus - ciąża i karmienie piersią
Ciąża Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Rutinoscorbin Plus w ciąży. Dostępne dane kliniczne, dotyczące
stosowania u kobiet ciężarnych rutozydu i witaminy C w postaci
preparatów jednoskładnikowych, nie wskazują na istnienie istotnego
ryzyka dla płodu. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych
badań klinicznych preparatów złożonych zawierających łącznie
witaminę C, rutynę, cynk i selen, których wyniki pozwalałyby uznać
produkt leczniczy Rutinoscorbin Plus za bezpieczny w okresie ciąży.
Witamina C należy do niewielkiego grona leków zaklasyfikowanych pod
względem ryzyka w ciąży do kategorii A – pod warunkiem stosowania
dawek zalecanych (RDA) (100 mg/dobę).Witamina C podawana w czasie
ciąży w nadmiernych dawkach może doprowadzić do objawów niedoboru u
noworodków (szkorbut noworodkowy). Karmienie piersią Nie określono
bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Rutinoscorbin Plus w
okresie karmienia piersią. Brak jest doniesień o przenikaniu rutyny
do mleka. Witamina C jest przenika do mleka, jednak stwierdzono, że
przyjmowanie dawek 10-krotnie przekraczających RDA nie powoduje
wzrostu jej stężenia w mleku. Ponieważ nie badano, czy lek jest
wydzielany do mleka kobiecego, dlatego należy rozważyć jego
stosowanie w okresie karmienia piersią.
Rutinoscorbin Plus - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie wpływa na sprawność psychofizyczną oraz nie
upośledza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek. Aleksandra Witkowska
Lek. Jacek Ławnicki
Dr n. med. Bogdan Ostrowski
Lek. Rafał Gryszkiewicz
Komentarze