
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Rotadin stosuje się w objawowym leczeniu alergicznego nieżytu nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Jeden ml syropu zawiera 1 mg loratadyny (Loratadinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 0,6 g sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml syropu – 2 miarki o pojemności 5 ml) raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat (tylko we wskazaniach: sezonowy alergiczny nieżyt nosa i przewlekła pokrzywka idiopatyczna):
• masa ciała > 30 kg: 10 mg (10 ml syropu – 2 miarki o pojemności 5 ml) raz na dobę;
• masa ciała < 30 kg : 5 mg (5 ml syropu – 1 miarka o pojemności 5 ml) raz na dobę. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Rotadin u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny może być u nich zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień, a dzieciom o masie ciała 30 kg lub mniejszej – 5 mg loratadyny co drugi dzień.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.
Sposób podawania
Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Rotadin u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Rotadin na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która byłaby dodatnia, gdyby nie stosowano leków przeciwhistaminowych).
Rotadin zawiera 0,6 g sacharozy w 1 ml syropu.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Przedawkowanie loratadyny powoduje nasilenie objawów cholinolitycznych. Po przedawkowaniu loratadyny obserwowano: senność, przyspieszenie czynności serca i ból głowy.
W razie przedawkowania, należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne. Można podawać węgiel aktywowany w postaci wodnej zawiesiny. Można rozważyć wykonanie płukania żołądka. Loratadyny nie można usuwać z organizmu poprzez hemodializę, nie wiadomo, czy można ją usunąć poprzez dializę otrzewnową. Po udzieleniu pomocy, pacjenta należy nadal monitorować.
• Nadwrażliwość na loratadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1) wymienioną w punkcie 6.1.
• Nie należy stosować loratadyny w okresie ciąży.
W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów i młodzieży, w zakresie wskazań obejmujących alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, po podaniu zalecanej dawki 10 mg na dobę u 2% pacjentów obserwowano działania niepożądane.
Częstość działań niepożądanych określono następująco
Często > 1/100 do < 1/10;
Niezbyt często > 1/1 000 do < 1/100
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych, które występowały częściej niż po zastosowaniu placebo, należą:
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
|
Niezbyt często |
Zwiększenie apetytu |
Zaburzenia psychiczne |
|
Często |
Senność |
Niezbyt często |
Bezsenność, |
Zaburzenia układu nerwowego |
|
Niezbyt często |
Bóle głowy |
Inne działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu, wymienione są poniżej w tabeli.
Zaburzenia układu immunologicznego |
|
Bardzo rzadko |
Anafilaksja |
Zaburzenia układu nerwowego |
|
Bardzo rzadko |
Zawroty głowy |
Zaburzenia serca |
|
Bardzo rzadko |
Tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
Bardzo rzadko |
Nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
|
Bardzo rzadko |
Nieprawidłowa czynność wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
Bardzo rzadko |
Wysypka, łysienie |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
Bardzo rzadko |
Zmęczenie |
Dzieci i młodzież
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat zgłaszano następujące działania niepożądane, które występowały częściej niż po zastosowaniu placebo:
Zaburzenia układu nerwowego |
|
Często |
Bóle głowy, nerwowość |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
Często |
Zmęczenie |
Ciąża
W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania loratadyny. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Nie należy stosować produktu leczniczego Rotadin w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania loratadyny u kobiet karmiących piersią.
W badaniach klinicznych, których celem była ocena zdolności do prowadzenia pojazdów, loratadyna nie zmniejszała sprawności. Należy jednak poinformować pacjentów, że bardzo rzadko u niektórych osób występowała senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
5 farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja, która jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji o długim działaniu, jest wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów H1. Nie powoduje działania cholinolitycznego i depresyjnego na OUN, więc nie wywołuje sedacji czy upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Stosuje się ją w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zarówno sezonowego, jaki i całorocznego oraz w terapii przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Działanie lecznicze dawki utrzymuje się przez 24 h.
Komentarze