Rotadin

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
syrop
Dawka
1 mg/ml
Ilość
120 ml
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: EGIS PHARMACEUTICALIS LTD.

Rotadin - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Rotadin - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Rotadin - opis

Rotadin stosuje się w objawowym leczeniu alergicznego nieżytu nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Rotadin - skład

Jeden ml syropu zawiera 1 mg loratadyny (Loratadinum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

1 ml syropu zawiera 0,6 g sacharozy

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Rotadin - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml syropu – 2 miarki o pojemności 5 ml) raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat (tylko we wskazaniach: sezonowy alergiczny nieżyt nosa i przewlekła pokrzywka idiopatyczna):

• masa ciała > 30 kg: 10 mg (10 ml syropu – 2 miarki o pojemności 5 ml) raz na dobę;

• masa ciała < 30 kg : 5 mg (5 ml syropu – 1 miarka o pojemności 5 ml) raz na dobę. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Rotadin u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny może być u nich zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień, a dzieciom o masie ciała 30 kg lub mniejszej – 5 mg loratadyny co drugi dzień.

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Rotadin - środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Rotadin u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).

Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Rotadin na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która byłaby dodatnia, gdyby nie stosowano leków przeciwhistaminowych).

Rotadin zawiera 0,6 g sacharozy w 1 ml syropu.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Rotadin - przedawkowanie

Przedawkowanie loratadyny powoduje nasilenie objawów cholinolitycznych. Po przedawkowaniu loratadyny obserwowano: senność, przyspieszenie czynności serca i ból głowy.

W razie przedawkowania, należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne. Można podawać węgiel aktywowany w postaci wodnej zawiesiny. Można rozważyć wykonanie płukania żołądka. Loratadyny nie można usuwać z organizmu poprzez hemodializę, nie wiadomo, czy można ją usunąć poprzez dializę otrzewnową. Po udzieleniu pomocy, pacjenta należy nadal monitorować.

Rotadin - przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na loratadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1) wymienioną w punkcie 6.1.

• Nie należy stosować loratadyny w okresie ciąży.

Rotadin - działania niepożądane

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów i młodzieży, w zakresie wskazań obejmujących alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, po podaniu zalecanej dawki 10 mg na dobę u 2% pacjentów obserwowano działania niepożądane.

Częstość działań niepożądanych określono następująco

Często > 1/100 do < 1/10;

Niezbyt często > 1/1 000 do < 1/100

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych, które występowały częściej niż po zastosowaniu placebo, należą:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

Niezbyt często

Zwiększenie apetytu

Zaburzenia psychiczne

 

Często

Senność

Niezbyt często

Bezsenność,

Zaburzenia układu nerwowego

 

Niezbyt często

Bóle głowy

Inne działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu, wymienione są poniżej w tabeli.

Zaburzenia układu immunologicznego

 

Bardzo rzadko

Anafilaksja

Zaburzenia układu nerwowego

 

Bardzo rzadko

Zawroty głowy

Zaburzenia serca

 

Bardzo rzadko

Tachykardia, kołatanie serca

Zaburzenia żołądka i jelit

 

Bardzo rzadko

Nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

Bardzo rzadko

Nieprawidłowa czynność wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Bardzo rzadko

Wysypka, łysienie

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Bardzo rzadko

Zmęczenie

Dzieci i młodzież

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat zgłaszano następujące działania niepożądane, które występowały częściej niż po zastosowaniu placebo:

Zaburzenia układu nerwowego

 

Często

Bóle głowy, nerwowość

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Często

Zmęczenie

Rotadin - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania loratadyny. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Nie należy stosować produktu leczniczego Rotadin w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania loratadyny u kobiet karmiących piersią.

Rotadin - prowadzenie pojazdów

W badaniach klinicznych, których celem była ocena zdolności do prowadzenia pojazdów, loratadyna nie zmniejszała sprawności. Należy jednak poinformować pacjentów, że bardzo rzadko u niektórych osób występowała senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Rotadin - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Loratadinum

    Substancja, która jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji o długim działaniu, jest wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów H1. Nie powoduje działania cholinolitycznego i depresyjnego na OUN, więc nie wywołuje sedacji czy upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Stosuje się ją w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zarówno sezonowego, jaki i całorocznego oraz w terapii przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Działanie lecznicze dawki utrzymuje się przez 24 h.

    Dostępne opakowania
    Rotadin

    Rotadin

    syrop - 120 ml - 1 mg/ml
    EGIS PHARMACEUTICALIS LTD.