Ranigast MAX - dawkowanie
Dawkowanie
Produkt wskazany jest w doraźnym leczeniu dolegliwości
dyspeptycznych u pacjentów w wieku powyżej 16 lat.
W przypadku wystąpienia objawów niestrawności zwykle stosuje się
1 tabletkę 150 mg na dobę. W razie nawrotu dolegliwości można
zastosować 1 tabletkę 150 mg 2 razy na dobę. Dobowa dawka leku nie
powinna być większa niż 300 mg (2 tabletki). Produktu nie należy
stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.
Dawkowanie w niewydolności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy
niż 50 ml/min) wydalanie ranitydyny może być zmniejszone, co może
prowadzić do zwiększenia jej stężenia w surowicy krwi. Hemodializa
zmniejsza stężenie ranitydyny w surowicy. U pacjentów przewlekle
dializowanych należy podać ranitydynę w dawce 150 mg bezpośrednio
po dializie.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością
wody.
Ranigast MAX - środki ostrożności
Leczenie antagonistami receptora histaminowego H 2 ,
w tym m.in. ranitydyną, może maskować objawy raka żołądka i
opóźniać właściwe rozpoznanie.
Ranitydyna jest wydalana przez nerki, co może prowadzić do
zwiększenia jej stężenia w surowicy krwi u pacjentów z
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50
ml/min).
Ranitydyna nie jest odpowiednia dla pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek pozostającychbez opieki medycznej.
Pacjenci, którzy stosują równocześnie niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) i ranitydynę powinni być systematycznie
kontrolowani. Dotyczy to szczególnie pacjentów w podeszłym wieku
oraz pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Ranitydyna chroni
przed związaną ze stosowaniem NLPZ chorobą wrzodową dwunastnicy,
ale nie żołądka.
Istnieją nieliczne doniesienia sugerujące, że ranitydyna może
wywołać ostre napady porfirii. Dlatego należy unikać stosowania
produktu u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 14 dniach leczenia, należy
bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.
Produkt nie jest wskazany do stosowania u następujących grup
pacjentów bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 50 ml/min) i/lub wątroby.
- Pacjenci przebywający pod kontrolą lekarską z innych
przyczyn.
- Pacjenci z innymi dolegliwościami lub stosujący leki zarówno
przepisane przez lekarza, jak i bez recepty.
- Pacjenci w średnim wieku lub w podeszłym wieku z nowymi
objawami niestrawności lub u których objawy te uległy zmianie w
ostatnim czasie.
- Pacjenci z trudnościami z przełykaniem, przewlekłym bólem
brzucha lub niezamierzoną utratą masy ciała w połączeniu z objawami
niestrawności.
Stwierdzono, że w pewnych grupach pacjentów, jak osoby w
podeszłym wieku, pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc, z cukrzycą
lub z zaburzeniami odporności może istnieć zwiększone ryzyko
zachorowania na pozaszpitalne zapalenie płuc.
W dużych badaniach epidemiologicznych wykazano, że ryzyko
zachorowania na pozaszpitalne zapalenie płuc u osób aktualnie
przyjmujących ranitydynę, w porównaniu z osobami, które przerwały
leczenie, zwiększa się o 1,82 (1,26 – 2,64 przy przedziale ufności
CI 95%).
Produkt zawiera lak z żółcienią pomarańczową (E110), która może
powodować reakcje alergiczne.
Ranigast MAX - przedawkowanie
Opisano przypadek zatrucia po przyjęciu 18 g ranitydyny.
Wystąpiły przemijające objawy podobne do objawów niepożądanych,
mogących wystąpić w czasie leczenia ranitydyną. Niekiedy wystąpić
może niedociśnienie i zaburzenia chodu.
W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie
objawowe i podtrzymujące. Ranitydynę można usunąć z osocza krwi
przez hemodializę.
Ranigast MAX - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Ranigast MAX - działania niepożądane
Działania niepożądane obserwowane w czasie leczenia ranitydyną
podano poniżej. W wielu przypadkach nie wykazano związku
przyczynowego między stosowaniem ranitydyny a wystąpieniem tych
objawów.
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z
częstością występowania:
bardzo często (≥1/10) często
(≥1/100, < 1/10) niezbyt często (≥1/1000, < 1/100) rzadko
(≥10 000, < 1/1000) bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
Bardzo rzadko: Zmiany w obrazie krwi (leukopenia,
trombocytopenia), zwykle przemijające.
Agranulocytoza lub pancytopenia, czasami z hipoplazją lub
aplazją szpiku.
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
Rzadko: Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie i ból w
klatce piersiowej).
Bardzo rzadko:Wstrząs anafilaktyczny. Działania te występowały
po pierwszej dawce.
Nieznana: Duszność.
|
Zaburzenia psychiczne
|
Bardzo rzadko: Przemijające stany splątania, depresja i omamy,
szczególnie u pacjentów ciężko chorych, pacjentów w podeszłym wieku
i u pacjentów z nefropatią.
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Bardzo rzadko: Bóle głowy (czasami silne), zawroty głowy i
przemijające zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych.
|
Zaburzenia oka
|
Bardzo rzadko: Przemijające niewyraźne widzenie, prawdopodobnie
w wyniku zaburzenia akomodacji oka.
|
Zaburzenia serca
|
Bardzo rzadko: Tak jak w przypadku innych antagonistów receptora
H 2 bradykardia, tachykardia, blok
przedsionkowo-komorowy.
|
Zaburzenia naczyniowe
|
Bardzo rzadko: Zapalenie naczyń.
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
Niezbyt często: Ból brzucha, zaparcia, nudności (objawy te
ustępują w czasie trwania leczenia).
Bardzo rzadko: Ostre zapalenie trzustki, biegunka.
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Rzadko: Przemijające zmiany aktywności enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadko: Zapalenie wątroby (komórkowe, kanalikowe lub
mieszane) przebiegające z żółtaczką lub bez, zwykle
przemijające.
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Rzadko: Wysypka skórna.
Bardzo rzadko: Rumień wielopostaciowy, wypadanie
włosów.
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
|
Bardzo rzadko: Bóle mięśni i bóle stawów.
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
Rzadko: Podwyższenie stężenia kreatyniny (zwykle niewielkie;
normalizuje się w czasie trwania leczenia).
Bardzo rzadko: Śródmiąższowe zapalenie nerek.
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
|
Bardzo rzadko: Przemijająca impotencja, ginekomastia,
mlekotok.
|
Ranigast MAX - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak kontrolowanych badań
dotyczących stosowania ranitydyny u kobiet w ciąży. Ranitydyna
przenika przez barierę łożyskową, dlatego produkt można stosować u
kobiet w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Ranitydyna podawana w dawkach leczniczych kobietom podczas
porodu lub przed cesarskim cięciem nie wpływa niekorzystnie na
przebieg porodu ani na późniejszy rozwój niemowlęcia.
Karmienie
piersią
Ranitydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego u kobiet
karmiących piersią produkt leczniczy należy stosować tylko w
przypadku zdecydowanej konieczności.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. W
badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazano wpływu na
płodność osobników obu płci.
Ranigast MAX - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn w czasie stosowania ranitydyny.
Niemniej, w niektórych przypadkach obserwowano działania
niepożądane, takie jak: zawroty i bóle głowy lub niewyraźne
widzenie (zaburzenia akomodacji), mogące ograniczać sprawność
psychofizyczną, o czym należy poinformować pacjenta. W przypadku
wystąpienia takich działań niepożądanych, nie należy prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Komentarze