Progastim - dawkowanie
Zaleca się podawanie omeprazolu w godzinach porannych. Kapsułki
należy połykać w całości z niewielką ilością płynu. W przypadku
trudności z połykaniem kapsułkę można otworzyć i połknąć jej
zawartość lub rozpuścić w lekko kwaśnym płynie, na przykład w soku
owocowym, jogurcie, kwaśnym mleku lub niegazowanej wodzie.
Przygotowany w ten sposób roztwór należy wypić przed upływem 30
minut od przygotowania. Innym sposobem przyjmowania leku jest
ssanie kapsułki, następnie jej połknięcie i popicie połową szklanki
wody. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć.
Choroba wrzodowa dwunastnicy
U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy zalecana dawka
wynosi jednorazowo 20 mg omeprazolu na dobę, czyli 1 kapsułka leku
Progastim. Złagodzenie objawów następuje szybko i u większości
pacjentów gojenie następuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni
leczenia. U pacjentów, u których nie doszło do zagojenia po tym
okresie wstępnym, na ogół następuje ono w ciągu następnych dwóch
tygodni leczenia. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną
na leczenie, stosuje się omeprazol w dawce 40 mg raz na dobę; na
ogół gojenie następuje po upływie 4 tygodni. W leczeniu
podtrzymującym choroby wrzodowej dwunastnicy zaleca się podawanie
omeprazolu w dawce 10 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka ta
może być zwiększona do 20-40 mg na dobę.
Choroba wrzodowa żołądka
Zalecana dawka omeprazolu wynosi 20 mg raz na dobę. Złagodzenie
objawów następuje szybko, a u większości pacjentów gojenie
następuje w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia. U
pacjentów, u których nie doszło do zagojenia po wstępnym okresie
leczenia, na ogół następuje ono w ciągu kolejnych czterech tygodni
stosowania omeprazolu. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka
oporną na leczenie stosuje się omeprazol w dawce 40 mg raz na dobę,
a proces gojenia trwa około ośmiu tygodni. W celu zapobiegania
nawrotom choroby wrzodowej żołądka zalecane jest stosowanie
preparatu w dawce 20 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę
można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori:
Metoda trójskładnikowa: zaleca się podawanie jednocześnie
trzech leków według jednego z trzech poniższych schematów:
1. 20 mg omeprazolu, 1 g amoksycykliny i 500 mg
klarytromycyny, dwa razy na dobę przez tydzień;
2. 20 mg omeprazolu, 250 mg klarytromycyny i 400 mg
metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) dwa razy na dobę przez
tydzień;
3. 40 mg omeprazolu raz na dobę oraz trzy razy na dobę po
500 mg amoksycykliny i 400 mg metronidazolu przez tydzień.
Metoda dwuskładnikowa: zaleca się podawanie jednocześnie
dwóch leków według jednego z dwóch poniższych schematów:
1. 40 mg omeprazolu i 1,5 g amoksycykliny na dobę w dawkach
podzielonych przez 2 tygodnie. W badaniach klinicznych stosowano
dawki 1,5 do 3,0 g amoksycykliny na dobę;
2. 40 mg omeprazolu na dobę i 500 mg klarytromycyny trzy
razy na dobę przez 2 tygodnie.
Jeżeli po zakończeniu kuracji według któregokolwiek z powyższych
schematów dawkowania u pacjenta utrzymuje się zakażenie
Helicobacter pylori, leczenie można powtórzyć.
Refluksowe zapalenie przełyku
Dorośli
Zaleca się dawkę 20 mg omeprazolu raz na dobę. Złagodzenie
objawów następuje szybko i u większości pacjentów gojenie następuje
w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia. U pacjentów, u
których po tym okresie nie nastąpiło pełne zagojenie, następuje ono
na ogół w ciągu kolejnych czterech tygodni leczenia. U pacjentów z
ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku zaleca się stosowanie
omeprazolu w dawce 40 mg na dobę, a proces gojenia trwa na ogół do
ośmiu tygodni. W leczeniu podtrzymującym po ustąpieniu refluksowego
zapalenia przełyku zaleca się podawanie dawki 10 mg omeprazolu raz
na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz
na dobę. Dzieci powyżej 4 roku życia
Masa ciała Dawka leku
10-20 kg 10 mg raz na dobę powyżej 20 kg 20 mg raz na dobę W
razie konieczności dawkę można zwiększyć odpowiednio do 20 mg i 40
mg.
Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku
Zaleca się stosowanie dawki 20 mg omeprazolu na dobę, w każdym
przypadku dawka powinna zostać dobrana indywidualnie. Złagodzenie
objawów następuje szybko. W przypadku utrzymywania się objawów po
czterech tygodniach leczenia dawką dobową 20 mg, zaleca się ponowne
wykonanie dalszych badań diagnostycznych.
Zespół Zollingera-Ellisona
Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg omeprazolu na dobę. Dawkę
należy dobrać indywidualnie, a leczenie powinno być kontynuowane
dopóki istnieją wskazania kliniczne. U pacjentów z nasilonymi
objawami, słabo reagujących na inne metody leczeniu, w ponad 90%
terapia dawką od 20 do 120 mg na dobę okazywała się skuteczna.
Dawki dobowe omeprazolu większe niż 80 mg należy podawać w dwóch
dawkach podzielonych.
Profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc
Zaleca się stosowanie leku Progastim w dawce 40 mg, podawanej
wieczorem w dniu poprzedzającym operację oraz w takiej samej dawce
rano w dniu zabiegu.
Objawy niestrawności związane z działaniem kwasu
Zalecana dawka leku Progastim wynosi 20 mg raz na dobę. U
niektórych pacjentów dawka 10 mg jest wystarczająca i może być
traktowana jako dawka początkowa. Jeśli objawy nie ustąpią po 4
tygodniach leczenia lekiem Progastim w dawce 20 mg na dobę zaleca
się wykonanie dalszych badań diagnostycznych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z
niewydolnością nerek
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolności wątroby dawka 10-20 mg jest zwykle
wystarczająca ze względu na zwiększoną biodostępność omeprazolu i
dłuższy okres półtrwania w osoczu.
Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu u dzieci jest ograniczone.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana
dawkowania, jednakże nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na
lek w tej populacji.
Progastim - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia choroby wrzodowej żołądka lub w
razie pojawienia się niepokojących objawów (takich jak utrata masy
ciała, nawracające wymioty, zaburzenia połykania, wymioty z krwią,
smoliste stolce) należy wykluczyć możliwość nowotworowego
charakteru choroby, ponieważ leczenie omeprazolem może złagodzić
objawy i opóźnić zdiagnozowanie nowotworu.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z
niewydolnością wątroby.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, w tym również w
następstwie stosowania leków z grupy inhibitorów pompy protonowej,
powoduje zwiększenie liczby bakterii występujących fizjologicznie w
przewodzie pokarmowym. Może to prowadzić do niewielkiego
zwiększenia częstości występowania zakażeń przewodu pokarmowego
bakteriami, takimi jak Salmonella i
Campylobacter.
Ze względu na zawartość sacharozy, leku nie należy stosować u
pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanym z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Hipomagnezemia
U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (ang. proton
pump inhibitors, PPI), jak omeprazol, przez co najmniej trzy
miesiące oraz u większości pacjentów przyjmujących PPI przez rok,
odnotowano przypadki wstępowania ciężkiej hipomagnezemii. Mogą
występować ciężkie objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie,
tężyczka, majaczenie, zawroty głowy oraz arytmie komorowe, jednakże
mogą one rozpocząć się niepostrzeżenie i pozostać niezauważone. U
pacjentów najbardziej dotkniętych chorobą, hipomagnezemia
zmniejszyła się po uzupełnieniu niedoborów magnezu i odstawieniu
inhibitorów pompy protonowej.
U pacjentów, u których przypuszcza się, że leczenie będzie
długotrwałe lub przyjmujących inhibitory pompy protonowej łącznie z
digoksyną lub innymi lekami mogącymi wywołać hipomagnezemię (np.
diuretyki), należy rozważyć pomiar stężenia magnezu we krwi przed
rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowe
pomiary w trakcie leczenia.
Inhibitory pompy protonowej, szczególnie stosowane w dużych
dawkach oraz w długotrwałej terapii (powyżej 1 roku), mogą
nieznacznie zwiększać ryzyko występowania złamań kości biodrowej,
kości nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku
lub u pacjentów z innymi rozpoznanymi czynnikami ryzyka. Wyniki
przeprowadzonych badań wskazują, że inhibitory pompy protonowej
mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań na poziomie 10-40%. Może być to
również spowodowane innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci z ryzykiem
wystąpienia osteoporozy powinni otrzymać opiekę zgodnie z obecnymi
wytycznymi klinicznymi oraz powinni przyjmować odpowiednią dawkę
witaminy D oraz wapnia.
Progastim - przedawkowanie
Opisywano pojedyncze dawki przedawkowania omeprazolu. W
literaturze znane są przypadki stosowania leku w dawkach do 560 mg,
a pojedyncze doniesienia nawet o zastosowaniu jednorazowo dawki
doustnej do 2400 mg omeprazolu. Możliwe objawy przedawkowania
omeprazolu: nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle głowy, bóle
brzucha i biegunka. W pojedynczych wypadkach wystąpiły również:
apatia, depresja, splątanie.
Wszystkie te objawy miały charakter przemijający i nie
obserwowano po ich ustąpieniu poważnych skutków klinicznych.
Zwiększone dawki omeprazolu nie zmieniały szybkości eliminacji leku
i nie było konieczności stosowania żadnego szczególnego
leczenia.
Progastim - przeciwwskazania
Stwierdzona nadwrażliwość na omeprazol lub którykolwiek ze
składników preparatu.
Progastim - działania niepożądane
Omeprazol jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęściej
występujące działania niepożądane to: bóle i zawroty głowy,
biegunka, zaparcia, bóle brzucha, nudności, wymioty i wzdęcia.
Działania niepożądane na ogół są słabe i przemijające.
Zaobserwowano następujące objawy niepożądane, chociaż w większości
przypadków nie było możliwe ustalenie związku między leczeniem
omeprazolem, a wystąpieniem działania niepożądanego (występujące
często ≥ 1/100 do < 1/10, występujące niezbyt często ≥1/1000 do
< 1/100 leczonych, występujące rzadko ≥1/10000 do < 1/1000
leczonych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: niezbyt często
wysypka i (lub) świąd, pokrzywka, zapalenie skóry. Rzadko
nadwrażliwość na światło, wysypka pęcherzowa, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella,
łysienie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
niezbyt często złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub
kręgosłupa (patrz punkt 4.4). W pojedynczych przypadkach bóle
stawów, osłabienie siły mięśniowej i bóle mięśniowe.
Zaburzenia układu nerwowego: często bóle głowy. Niezbyt
często zawroty głowy, parestezje, zaburzenia równowagi, senność,
bezsenność. Rzadko przemijające splątanie, pobudzenie, depresja i
omamy, agresja, przede wszystkim u pacjentów ciężko chorych.
Zaburzenia żołądka i jelit: często biegunka, zaparcie,
bóle brzucha, nudności, wymioty i wzdęcia. Rzadko zaburzenia smaku,
brązowo-czarne zabarwienie języka podczas jednoczesnego stosowania
klarytromycyny oraz łagodne torbiele gruczołowe. W pojedynczych
przypadkach suchość w jamie ustnej, zapalenie dziąseł, drożdżyca
przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niezbyt często
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, encefalopatia u pacjentów
z wcześniejszą ciężką niewydolnością wątroby, zapalenie wątroby z
żółtaczką lub bez, niewydolność wątroby.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: częstość - nieznana:
hipomagnezemia. [patrz Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania (4.4)].
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: w pojedynczych
przypadkach śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia endokrynologiczne: rzadko ginekomastia.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko niedokrwistość
niedobarwliwa, mikrocytarna u dzieci, zmiany w morfologii krwi,
leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i pancytopenia.
Zaburzenia oka: rzadko zaburzenia widzenia (niewyraźne
widzenie, utrata ostrości wzroku i zmniejszenie pola widzenia)
Inne: niezbyt często ogólne złe samopoczucie. Rzadko
reakcje nadwrażliwości - obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz
oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. W pojedynczych przypadkach
zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zaburzenia widzenia oraz
zaburzenia smaku, hiponatremia.
Komentarze