Prazol Neo - dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zaleca się podawanie leku rano, przed śniadaniem popijając
wodą.
Kapsułkę należy połykać w całości, nie należy jej żuć ani
kruszyć przed połknięciem. W przypadku zaburzeń połykania kapsułkę
można otworzyć i jej zawartość wsypać do soku owocowego lub innego
kwaśnego płynu, wymieszać i wypić.
Zwykle stosuje się 20 mg leku Prazol neo (dawka początkowa).
Jeśli objawy ustąpią należy dawkę zmniejszyć do 10 mg na dobę. U
niektórych pacjentów dawka 10 mg może być wystarczająca i w związku
z tym może być traktowana jako dawka początkowa. W przypadku
nawrotu objawów zgagi ponownie można zwiększyć dawkę do 20 mg na
dobę. Jeśli objawy nie ustępują po 2 tygodniach leczenia lekiem
Prazol neo w dawce dobowej 20 mg zalecane jest wykonanie dalszych
badań diagnostycznych.
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym
wieku nie jest konieczne zmniejszenie dawek leku Prazol neo.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność
omeprazolu zwiększa się a okres półtrwania wydłuża, dlatego w tych
przypadkach konieczna jest modyfikacja dawki leku, nie należy
podawać dawki dobowej większej niż 20 mg.
Prazol Neo - środki ostrożności
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, niezależnie od
przyczyny – między innymi wynikające ze stosowania inhibitorów
pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii prawidłowo występujących
w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających
wydzielanie kwasu solnego powoduje niewielkie zwiększenie ryzyka
zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak
Salmonella czy Campylobacter.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (tj.
znaczna, niespodziewana utrata masy ciała, nawracające wymioty,
zaburzenia połykania, wymioty z domieszką krwi, smoliste stolce,
choroby wrzodowej żołądka lub zabiegów chirurgicznych w wywiadzie,
żółtaczki lub innych chorób, np. niewydolności wątroby i nerek)
należy wykluczyć możliwość nowotworowego charakteru choroby,
ponieważ leczenie omeprazolem może złagodzić objawy i opóźnić
rozpoznanie. Omeprazol może powodować zwiększenie aktywności
aminotransferazy alaninowej i alkalicznej fosfatazy. Należy
prowadzić badania kontrolne aktywności enzymów wątrobowych podczas
podawania omeprazolu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami
wątroby.
Pacjenci w wieku powyżej 45 lat, u których w ostatnim czasie
wystąpiły nowe dolegliwości powinni niezwłocznie poinformować o tym
lekarza lub farmaceutę.
Hipomagnezemia
U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (ang. proton
pump inhibitors, PPI), jak omeprazol, przez co najmniej trzy
miesiące oraz u większości pacjentów przyjmujących PPI przez rok,
odnotowano przypadki wstępowania ciężkiej hipomagnezemii. Mogą
występować ciężkie objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie,
tężyczka, majaczenie, zawroty głowy oraz arytmie komorowe, jednakże
mogą one rozpocząć się niepostrzeżenie i pozostać niezauważone. U
pacjentów najbardziej dotkniętych chorobą, hipomagnezemia
zmniejszyła się po uzupełnieniu niedoborów magnezu i odstawieniu
inhibitorów pompy protonowej.
U pacjentów, u których przypuszcza się, że leczenie będzie
długotrwałe lub przyjmujących inhibitory pompy protonowej łącznie z
digoksyną lub innymi lekami mogącymi wywołać hipomagnezemię
(np.
diuretyki), należy rozważyć pomiar stężenia magnezu we krwi
przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz
okresowe pomiary w trakcie leczenia.
Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę.
Leku Prazol neo nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazyizomaltazy.
Prazol Neo - przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania omeprazolu u ludzi.
Pojedyncze dawki doustne do 400 mg na dobę nie powodowały
ciężkich objawów przedawkowania, wymagających leczenia.
Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku zatrucia
omeprazolem.
W przypadkach zażycia leku w dawkach od 16 do 45 razy większych
od zwykle zalecanych u ludzi, wystąpiły następujące objawy
przedawkowania: splątanie, senność, zaburzenia widzenia,
tachykardia, pocenie się, uderzenia gorąca, bóle głowy, suchość w
jamie ustnej.
Ze względu na duży stopień wiązania omeprazolu z białkami
osocza, nie można go usunąć z krwi za pomocą dializy.
W przypadku przedawkowania leku stosuje się leczenie objawowe i
podtrzymujące czynności życiowe.
Prazol Neo - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na omeprazol lub którykolwiek ze składników leku.
Nie stosować jednocześnie z atazanawirem.
Prazol Neo - działania niepożądane
Lek Prazol neo jest na ogół dobrze tolerowany, a działania
niepożądane są zwykle łagodne i przemijające. W wielu przypadkach
nie udało się jednoznacznie stwierdzić związku pomiędzy
występowaniem opisanych objawów, a stosowaniem omeprazolu.
Częstość występowania:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt
często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10000 do < 1/1000),
bardzo rzadko (< 1/10000).
Podczas stosowania omeprazolu obserwowano następujące działania
niepożądane:
1. Zaburzenia serca i naczyń
Rzadko: bóle w klatce piersiowej, tachykardia, bradykardia,
kołatanie serca, obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego
krwi.
2. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i
śródpiersia
Rzadko: zakażenia układu oddechowego, kaszel, skurcz oskrzeli,
krwawienie z nosa, bóle gardła.
3. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w
surowicy krwi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfatazy alkalicznej).
Rzadko: zapalenie wątroby, niekiedy z żółtaczką, zwiększenie
stężenia bilirubiny, niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa
(pojedyncze przypadki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
w wywiadzie).
4. Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka, bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty,
zaparcie, wzdęcia.
Rzadko: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza jamy
ustnej, uczucie suchości w jamie ustnej, zaburzenia smaku, brak
łaknienia, zespół nadwrażliwego jelita, odbarwienie stolca, zanik
błony śluzowej języka, zapalenie trzustki.
5. Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia
psychiczneCzęsto: bóle i zawroty głowy.
Niezbyt często: senność, parestezje.
Rzadko: depresja, agresja, omamy, stan splątania, bezsenność,
apatia, nerwowość, lęk.
6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, zakażenia układu
moczowego, częste oddawanie moczu, proteinuria, hematuria,
glikozuria, bóle jąder, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
7. Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko: ginekomastia.
8. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często: bóle pleców.
Rzadko: skurcze mięśni, bóle kończyn, bóle stawów.
9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd.
Rzadko: łysienie, nadwrażliwość na światło, wysypka pęcherzowa,
zespół Stevensa-Johnsona (rumień wielopostaciowy), zespół Lyella
(martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
10. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza,
pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, leukocytoza.
11. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: hipoglikemia, hiponatremia, przyrost masy ciała.
Częstość - nieznana: hipomagnezemia. [Patrz Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
(4.4)].
12. Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk
naczynioruchowy). 13. Zaburzenia oka
Rzadko: nieostre widzenie.
14. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
złe samopoczucie.
Rzadko: gorączka, nadmierne pocenie się, zmęczenie.
Komentarze