Piracetamum 123ratio
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 1,2 g
- Ilość
- 20 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: 123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Piracetamum 123ratio - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Piracetamum 123ratio - opis
Piracetamum 123ratio jest wskazany w:
? leczeniu mioklonii pochodzenia korowego;
? leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną;
? leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
Piracetamum 123ratio - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu (Piracetamum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Piracetamum 123ratio - dawkowanie
Sposób podawania
Produkt leczniczy Piracetamum 123ratio można podawać w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami. Tabletki należy popijać.
Dawkowanie
Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-3 dawkach podzielonych. Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla różnych wskazań.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g/dobę, zwiększając co 3 lub 4 dni o 4,8 g/dobę, do dawki maksymalnej 24 g/dobę. Piracetamum 123ratio powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci w wieku od 8 do 13 roku życia: 3,2 g produktu Piracetamum 123ratio na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego
2,4 g produktu Piracetamum 123ratio na dobę w 3 dawkach podzielonych po 800 mg przez 8 tygodni.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaleca się dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku z zaburzeniem czynności nerek (patrz niżej ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
U osób w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Piracetam jest eliminowany przez nerki i dlatego powinno się zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek. U tych pacjentów istnieje odwrotna zależność pomiędzy okresem półtrwania leku a klirensem kreatyniny.
Poniższa tabela przedstawia zalecane dostosowanie dawki. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny u pacjenta (CLkr) w ml/min. Klirens kreatyniny w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (w mg/dl), posługując się następującym wzorem:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
CLkr (ml/min) =................................................................................................ (x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawka i częstość stosowania |
Czynność prawidłowa |
> 80 |
zazwyczaj zalecana dawka, podzielona na 2 do 4 dawek na dobę |
Niewielkie zaburzenie czynności |
50-79 |
2/3 zazwyczaj zalecanej dawki, podzielone na 2 do 3 dawek na dobę |
Umiarkowane zaburzenie czynności |
30-49 |
1/3 zazwyczaj zalecanej dawki, podzielone na 2 dawki na dobę |
Ciężkie zaburzenie czynności |
< 30 |
1/6 zazwyczaj zalecanej dawki, podawana raz na dobę |
Schyłkowa niewydolność nerek |
przeciwwskazany |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Dawkowanie wg powyższego schematu.
Piracetamum 123ratio - środki ostrożności
Wpływ na agregację płytek
Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek (patrz punkt 5.1), należy zachować ostrożność podając lek pacjentom: z ciężkimi krwotokami, z ryzykiem krwawienia np.: w chorobie wrzodowej żołądka i jelit, z zaburzeniami hemostazy, z udarem krwotocznym w wywiadzie, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym, w tym zabiegom chirurgii dentystycznej stosującym produkty przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek, w tym małe dawki aspiryny.
Niewydolność nerek
Piracetam jest wydalany przez nerki. Należy zachować ostrożność podając lek osobom z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Przerwanie leczenia
Nie należy nagle odstawiać leku u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, by nie dopuścić do nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych związanych z nagłym odstawieniem leku.
Zawartość sodu
Produkt zawiera około 2 mmol (lub 46 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku stosowania produktu u pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
Piracetamum 123ratio - przedawkowanie
Objawy
Odnotowano jeden przypadek biegunki krwawej i bólów brzucha u pacjenta, który zażył doustnie 75 g piracetamu na dobę.
Nie donoszono o jakimkolwiek innym przypadku występowania dodatkowych działań niepożądanych wynikających z przedawkowania leku.
Postępowanie po przedawkowaniu
W ostrym, znacznym przedawkowaniu należy opróżnić żołądek stosując płukanie żołądka lub wywołując wymioty. Nie istnieje żadna swoista odtrutka w przypadku przedawkowania piracetamu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może polegać na wykonaniu hemodializy. Wydajność hemodializy dla piracetamu wynosi 50-60% .
Piracetamum 123ratio - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Piracetam jest przeciwwskazany u osób z krwawieniem śródmózgowym. Piracetam jest przeciwwskazany u osób ze schyłkową niewydolnością nerek. Piracetam jest przeciwwskazany u pacjentów z pląsawicą Huntingtona.
Piracetamum 123ratio - działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Kliniczne lub farmakokliniczne badania porównawcze z placebo przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w odniesieniu do których dostępne są dane liczbowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku objęły ponad 3000 pacjentów z różnych populacji, otrzymujących piracetam w różnych wskazaniach, w różnych postaciach i dawkach dobowych.
Uporządkowane zestawienie działań niepożądanych
Działania niepożądane, zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu, przedstawiono poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
W badaniach klinicznych, częstość występowania działań niepożądanych została określona w
następujący sposób:
Bardzo często: (> =1/10)
Często: (> =1/100 do < 1/10)
Niezbyt często: (> =1/1000 do < 1/100)
Rzadko: (> =1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko: (< 1/10 000)
Częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu są niewystarczające żeby jednoznacznie oszacować częstość występowania działań niepożądanych w leczonej populacji.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: zaburzenia krwotoczne.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość.
Zaburzenia psychiczne
Często: nerwowość.
Niezbyt często: depresja.
Częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: hiperkinezja.
Niezbyt często: senność
Częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność.
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: astenia.
Badania diagnostyczne
Często: zwiększenie masy ciała.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Piracetamum 123ratio - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Badania na zwierzętach nie dostarczają dowodów na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ leku
na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w okresie ciąży.
Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie leku we krwi noworodków jest równe około 70 - 90% stężenia we krwi matki. Nie należy podawać piracetamu kobietom w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające z przyjmowania produktu przewyższają ryzyko, a stan kliniczny ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu.
Karmienie piersią
Piracetam przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu należy unikać stosowania piracetamu w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem. Decyzja, dotycząca kontynuacji lub przerwania leczenia piracetamem musi uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Piracetamum 123ratio - prowadzenie pojazdów
Z analizy działań niepożądanych występujących podczas leczenia piracetamem wynika, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, i takie działanie należy brać pod uwagę.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Piracetamum 123ratio - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Piracetamum
Substancja wpływająca na usprawnienie procesów kojarzeniowych i pamięci. Wpływa na procesy odtwarzania i regeneracji błony komórkowej komórek nerwowych. Stosowana jest w zaburzeniach procesów poznawczych i zespołach otępiennych (z wyjątkiem choroby Alzheimera).
Dostępne opakowania
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 20 tabl. - 1,2 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 60 tabl. - 1,2 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 100 tabl. - 1,2 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 30 tabl. - 0,8 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 60 tabl. - 0,8 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Piracetamum 123ratio
tabletki powlekane - 90 tabl. - 0,8 g
123RATIO SP. Z O.O.
123RATIO SP. Z O.O.
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze