Paracetamol Sandoz - dawkowanie
Leczenie rozpoczyna się od 500 mg paracetamolu (pół tabletki)
lub, w razie konieczności, 1000 mg (1 tabletka). Maksymalna dawka
dobowa wynosi 4000 mg (4 tabletki).
Minimalna przerwa między kolejnymi dawkami powinna wynosić 4
godziny. W razie nawrotu bólu następną dawkę produktu leczniczego
można przyjąć po upływie 4 godzin.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Pacjenci nadużywający alkoholu
Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 2
tabletki w ciągu 24 godzin.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością wody.
Można ją również rozpuścić w wodzie, wymieszać płyn i wypić.
Jeśli ból powróci, można przyjąć kolejną dawkę.
Paracetamol Sandoz - środki ostrożności
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania produktu
leczniczego. Zaleca się ostrożność
u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także u
osób z przewlekłym alkoholizmem. Nie należy u tych pacjentów
podawać dobowej dawki paracetamolu większej niż 2 g.
Jednorazowe przyjęcie dawki kilkakrotnie większej od maksymalnej
dawki dobowej może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
Wprawdzie nie występuje utrata przytomności, jednak należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Paracetamol Sandoz - przedawkowanie
Paracetamol może spowodować zatrucie, zwłaszcza u pacjentów w
podeszłym wieku, małych dzieci, pacjentów z chorobą wątroby, z
przewlekłym alkoholizmem, z przewlekłym niedożywieniem oraz
pacjentów przyjmujących produkty lecznicze indukujące aktywność
enzymów. Przedawkowanie może prowadzić do zgonu.
Objawy
Objawy przedawkowania występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24
godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość oraz ból
brzucha. Podanie paracetamolu w pojedynczej dawce 7,5 g lub
większej dorosłym albo 140 mg/kg mc. dzieciom powoduje rozpad
komórek wątroby, który może spowodować całkowitą i nieprzemijającą
martwicę wątroby prowadzącą do jej niewydolności, kwasicy
metabolicznej i encefalopatii. Konsekwencją może być śpiączka i
zgon. Jednocześnie po upływie 12 do 48 godzin od podania obserwuje
się zwiększoną aktywność aminotransferaz (AspAT, AlAT),
dehydrogenazy mleczanowej i zwiększenie stężenia bilirubiny razem
ze zmniejszonym stężeniem protrombiny. Początkowe kliniczne objawy
uszkodzenia wątroby widoczne są zazwyczaj po 2 dobach, a maksymalne
nasilenie osiągają po upływie 4 do 6 dni.
Postępowanie
- Natychmiastowa
hospitalizacja.
- Przed
rozpoczęciem leczenia niezwłoczne pobranie próbki krwi w celu
oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu.
- Szybkie
usunięcie przyjętego leku przez płukanie żołądka, następnie podanie
węgla aktywnego (adsorbant) i siarczanu sodu (środek
przeczyszczający).
- Dożylne lub
doustne podanie odtrutki, N-acetylocysteiny (NAC), jeśli to możliwe
przed upływem 10 godzin od przedawkowania. N-acetylocysteina może
także dawać pewną ochronę nawet po 10 godzinach, ale w takim
przypadku stosuje się dłuższe leczenie. - Leczenie
objawowe.
Badania czynności wątroby należy wykonać
na początku leczenia i powtarzać co 24 godziny.
W większości przypadków aktywność
aminotransferaz powraca do wartości prawidłowych w ciągu 1 do 2
tygodni razem z całkowitym powrotem prawidłowej czynności wątroby.
W bardzo ciężkich przypadkach może być konieczny przeszczep
wątroby.
Paracetamol Sandoz - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Paracetamol Sandoz - działania niepożądane
Po zastosowaniu paracetamolu w dawkach leczniczych występują
nieliczne działania niepożądane.
Niżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją
układów i narządów oraz częstością. Częstości określono
następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10),
niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do <
1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: agranulocytoza (po długotrwałym stosowaniu), plamica
małopłytkowa i niedokrwistość hemolityczna
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje alergiczne, zwłaszcza wysypka, pokrzywka
i gorączka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Paracetamol w ilości 7,5 g (u dzieci > 140 mg/kg mc.) może
spowodować uszkodzenie wątroby. Większe ilości powodują
nieodwracalną martwicę wątroby.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek (opisano jeden
przypadek po bardzo długim stosowaniu dużych dawek
paracetamolu).
Paracetamol Sandoz - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Wyniki badań epidemiologicznych, w których paracetamol stosowano
doustnie w dawkach leczniczych, nie wskazują na niekorzystny wpływ
na przebieg ciąży lub zdrowie płodu i (lub) noworodka. Paracetamol
można stosować w okresie ciąży w dawkach leczniczych.
Karmienie piersią
Paracetamol przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego.
Nie zgłaszano niekorzystnego wpływu na niemowlęta karmione piersią.
Paracetamol można stosować przez krótki czas u kobiet karmiących
piersią pod warunkiem niepodawania dawek większych niż zalecone.
Podczas długotrwałego leczenia należy zachować ostrożność.
Paracetamol Sandoz - prowadzenie pojazdów
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Komentarze