Neurapas - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Neurapas - opis
Neurapas jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym
stosowanym w:
• przejściowych, łagodnych zaburzeniach
nastroju
• trudnościach w zasypianiu na tle
nerwowym
Neurapas - skład
Opis ogólny
Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z ziela dziurawca, z
ziela męczennicy i z korzenia kozłka.
Skład jakościowy i ilościowy
Jedna tabletka powlekana zawiera substancje czynne o działaniu
leczniczym:
60 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Hypericum perforatum
L. , herba (ziele dziurawca), DER: 4.6-6.5:1, Ekstrahent:
etanol 45% (V/V)
32 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Passiflora incarnata
L. , herba (ziele męczennicy), DER: 6-7:1, Ekstrahent: etanol
68% (V/V)
28 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Valeriana officinalis
L., radix , (korzeń kozłka lekarskiego), DER: 3.8-5.6:1,
Ekstrahent: etanol 47% (V/V)
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
90,5 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 0,007 jednostki
chlebowej)
10,4 mg suchego syropu glukozowego (co odpowiada 0,001 jednostki
chlebowej).
Neurapas - dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci i
młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze
względu na brak dostępnych danych.
W łagodzeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń
nastroju:
Dorośli: 2 tabletki powlekane trzy razy na dobę.
W łagodzeniu trudności w zasypianiu na tle nerwowym:
2 tabletki powlekane około pół godziny przed snem.
Sposób
podawania
Lek należy przyjmować z dostateczną ilością płynu, najlepiej
popijając szklanką wody. Nie rozgryzać. Tabletki mogą być
przyjmowane niezależnie od posiłków.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują
się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Neurapas - środki ostrożności
Dzieci i
młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze
względu na brak dostępnych danych
Podczas stosowania produktu leczniczego Neurapas należy unikać
intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV (długotrwałe
kąpiele słoneczne, lampa kwarcowa, solarium).
Każda tabletka produktu leczniczego Neurapas zawiera 90,5 mg
laktozy jednowodnej (co odpowiada 0,007 jednostki chlebowej).
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Każda tabletka produktu leczniczego Neurapas zawiera 10,4 mg
suchego syropu glukozowego (co odpowiada 0,001 jednostki
chlebowej). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy
nie powinni stosować tego leku.
Neurapas - przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie
podtrzymujące.
Neurapas - przeciwwskazania
• nadwrażliwość na substancje czynne lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• nadwrażliwość skóry na działanie
światła słonecznego;
• jednoczesne stosowanie następujących
leków:
• środki immunosupresyjne
- cyklosporyna
- takrolimus stosowany wewnętrznie
- sirolimus
• leki o działaniu przeciw-HIV
- amprenawir, indynawir i inne inhibitory
proteazy
- nienukleozydowe inhibitory odwrotnej
transkryptazy, takie jak newirapina
• cytostatyki, takie jak:
- imatinib
- irynotekan z wyjątkiem przeciwciał
monoklonalnych
• warfaryna
Neurapas - działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją
narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania.
Zastosowano następujący podział odnośnie opisu częstości pojawiania
się działań niepożądanych:
Bardzo często: > 1/10
Często: > 1/100 do < 1/10
Niezbyt często: > 1/1 000 do < 1/100
Rzadko: > 1/10 000 do < 1/1 000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Zaburzenia żołądka i jelit -
mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego - bardzo
rzadko,
Zaburzenia układu immunologicznego
- reakcje alergiczne - bardzo rzadko,
Zaburzenia układu nerwowego -
zmęczenie lub niepokój - bardzo rzadko.
Bardzo rzadko może dojść – przede wszystkim u osób o jasnej
karnacji skóry – do reakcji podobnych do poparzenia słonecznego w
zakresie tych części skóry, które były narażone na silne
promieniowanie (słońce, solarium), z powodu nadmiernej wrażliwości
wobec promieniowania UV (fotonadwrażliwość).
Neurapas - ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się przyjmować leku w okresie ciąży i karmienia
piersią z powodu braku wystarczających danych.
Nie przeprowadzono badań wpływu produktu leczniczego Neurapas na
płodność.
Neurapas - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Neurapaswywiera umiarkowany wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący
produkt leczniczy Neurapasnie powinniprowadzić pojazdów i
obsługiwać maszyn.
Komentarze