Nasehaler (Mometazonu Furoinian Cipla)

Nasehaler (Mometazonu Furoinian Cipla) - dawkowanie

Dawkowanie

Sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Dorośli (w tym pacjenci geriatryczni) i dzieci w wieku od 12 lat: zwykle zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (po 50 mcg na dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa - 200 mcg). Po opanowaniu objawów dawkowanie można zmniejszyć, czyli stosować po jednej dawce aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa - 100 mcg); dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym. Jeśli objawów nie uda się opanować w stopniu wystarczającym, wówczas dawkowanie można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej po cztery dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa - 400 mcg). Po opanowaniu objawów zaleca się zmniejszenie dawkowania.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zwykle zaleca się stosowanie po jednej dawce aerozolu (po 50 mcg na dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa - 100 mcg). Choć u części pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa klinicznie istotny początek działania produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina stwierdzano w ciągu 12 godzin po podaniu pierwszej dawki, to w ciągu pierwszych 48 godzin można nie uzyskać pełnych korzyści z leczenia. W związku z tym w celu uzyskania pełnych korzyści leczniczych pacjent powinien kontynuować regularne stosowanie produktu leczniczego.

Polipowatość nosa

Jako dawkę początkową w polipowatości nosa zwykle zaleca się stosowanie po dwie dawki aerozolu (po 50 mcg na dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa - 200 mcg). Jeśli po upływie 5 do 6 tygodni nie uda się w stopniu wystarczającym opanować objawów, wówczas dawkowanie można zwiększyć do dawki dobowej wynoszącej dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 400 mcg). Dawkowanie należy następnie zmniejszyć do najmniejszej dawki, która skutecznie kontroluje objawy. Jeśli nie ma poprawy po upływie 5 do 6 tygodni stosowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, wówczas należy rozważyć zastosowanie innego leczenia. Badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa trwały cztery miesiące.

Sposób podawania

Po wstępnym napełnieniu pompki produktu leczniczego Nasehaler aerozol do nosa, zawiesina (co zwykle polega na dziesięciokrotnym naciśnięciu pompki do momentu uzyskania jednorodnego aerozolu) każda kolejna dawka aerozolu zawiera około 100 mg zawiesiny jednowodnego mometazonu furoinian, co odpowiada 50 mcg mometazonu furoinianu. Jeśli pompka aerozolu nie jest używana przez 14 dni lub dłużej, powinna wówczas zostać przygotowana do ponownego użycia poprzez dwukrotne naciśnięcie do momentu uzyskania jednorodnego aerozolu.

Butelkę należy wyrzucić po upływie dwóch miesięcy od pierwszego użycia lub po wykorzystaniu wskazanej na opakowaniu liczby dawek.

Nasehaler (Mometazonu Furoinian Cipla) - środki ostrożności

Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina należy stosować z zachowaniem ostrożności lub nie należy stosować go w ogóle u pacjentów z czynną lub utajoną gruźlicą układu oddechowego, u pacjentów z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub uogólnionymi wirusowymi oraz u pacjentów z opryszczką oczną.

Po 12 miesiącach stosowania produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina nie stwierdzano cech zaniku błony śluzowej nosa; co więcej, mometazonu furoinian wykazywał tendencję do przywracania błonie śluzowej nosa budowy histologicznej zbliżonej do prawidłowej. Jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia, pacjentów stosujących produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina przez kilka miesięcy lub dłużej należy okresowo badać w celu wykrycia ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa. Jeśli dojdzie do rozwoju miejscowego zakażenia grzybiczego błony śluzowej nosa lub gardła, może być konieczne odstawienie produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina bądź wdrożenie odpowiedniego leczenia. Utrzymywanie się podrażnienia błony śluzowej nosa i gardła może stanowić wskazanie do odstawienia produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina.

Choć u większości pacjentów produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina zapewnia opanowanie objawów związanych z błoną śluzową nosa, to jednoczesne stosowanie odpowiednich leków dodatkowych może zapewnić dodatkowe zmniejszenie innych objawów, szczególnie objawów ze strony oczu.

Nie ma żadnych dowodów na to, że długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina prowadzi do zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej. Jednakże pacjenci przechodzący ze stosowania podawanych ogólnie glikokortykosteroidów na stosowanie produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina wymagają szczególnej uwagi. Odstawienie podawanych ogólnie glikokortykosteroidów może bowiem u tych pacjentów prowadzić do rozwoju niewydolności nadnerczy utrzymującej się przez kilka miesięcy - do chwili całkowitego powrotu czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej. W przypadku stwierdzenia u tych pacjentów objawów niewydolności nadnerczy należy wznowić ogólne podawanie glikokortykosteroidów oraz zastosować inne odpowiednie metody leczenia.

Podczas przechodzenia z podawanych ogólnie glikokortykosteroidów na produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina u części pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia podawanych ogólnie glikokortykosteroidów (np. bóle stawowe i (lub) mięśniowe, uczucie zmęczenia i początkowe objawy depresji) pomimo zmniejszenia nasilenia objawów ze strony błony śluzowej nosa, w związku z czym pacjentów tych będzie należało zachęcać do kontynuowania stosowania produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina. Podczas przechodzenia ze stosowania podawanych ogólnie glikokortykosteroidów na stosowanie produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina mogą ujawnić się wcześniej nie stwierdzane u danego pacjenta choroby alergiczne, np. alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk alergiczny, które to choroby w trakcie stosowania podawanych ogólnie glikokortykosteroidów były zahamowane.

Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina nie był badany pod kątem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w leczeniu polipów jednostronnych, polipów związanych z mukowiscydozą ani polipów całkowicie zamykających światło jam nosowych.

Polipy jednostronne o nietypowym lub nieregularnym wyglądzie, szczególnie wrzodziejące lub krwawiące, powinny zostać poddane dalszej diagnostyce.

Pacjentów stosujących glikokortykosteroidy, u których istnieje możliwość wystąpienia immunosupresji, należy ostrzec o niebezpieczeństwie związanym z kontaktem z chorymi na niektóre choroby zakaźne (np. ospę wietrzną, odrę) oraz pouczyć o konieczności uzyskania porady lekarskiej w przypadku kontaktu z takimi osobami.

Po stosowaniu glikokortykosteroidów donosowo opisywano bardzo rzadkie przypadki perforacji przegrody nosowej lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Stosowanie dawek przekraczających dawki zalecane może prowadzić do klinicznie istotnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku stwierdzenia stosowania przez pacjenta dawek większych niż zalecane należy rozważyć dodatkowe zastosowanie ogólnie glikokortykosteroidów w okresach nasilonego stresu lub przed planowym zabiegiem chirurgicznym.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina w leczeniu polipowatości nosa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Może wystąpić ogólnoustrojowe działanie glikokortykosteroidów, szczególnie po stosowaniu dużych dawek przez dłuższy czas. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest dużo mniejsze niż w przypadku glikokortykosteroidów podawanych doustnie i może być różne w zależności od chorego i stosowanego preparatu. Możliwe ogólnoustrojowe objawy mogą obejmować zespół Cushinga, wygląd twarzy jak w zespole Cushinga , zahamowanie czynności nadnerczy, zwolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę lub - rzadziej -objawy psychologiczne lub behawioralne, obejmujące m.in. nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, objawy lękowe, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).

U dzieci długotrwale leczonych podawanymi donosowo glikokortykosteroidami zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu. W przypadku stwierdzenia spowolnienia wzrostu należy ponownie przeanalizować stosowane leczenie pod kątem możliwości zmniejszenia dawki podawanego donosowo glikokortykosteroidu do najmniejszej skutecznie kontrolującej objawy. Należy ponadto rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry.

Nasehaler (Mometazonu Furoinian Cipla) - przedawkowanie

Ponieważ produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina charakteryzuje się znikomą biodostępnością ogólnoustrojową (< 0,1%), jest mało prawdopodobne, aby jego przedawkowanie wymagało jakiegokolwiek postępowania leczniczego z wyjątkiem obserwacji, po której należy ponownie włączyć omawiany produkt leczniczy z odpowiedniej dawce. Wziewne lub doustne podawanie zbyt dużych dawek glikokortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej.