Molsidomina WZF - dawkowanie
Dawkowanie
Dawkę oraz godziny podawania produktu Molsidomina WZF należy
dostosować indywidualnie, w zależności od stopnia nasilenia choroby
oraz rytmu aktywności pacjenta.
W przypadku dławicy piersiowej samoistnej, ostatnią należną
dawkę molsydominy najlepiej przyjmować przed zaśnięciem.
Jeżeli zachodzi konieczność zwiększenia dawki produktu, należy
ją zwiększać stopniowo, aby uniknąć uporczywych bólów głowy,
występujących u niektórych pacjentów. Produkt można przyjmować
przed posiłkami, w czasie posiłków lub po posiłkach.
Zwykle 1 do 2 mg 3 lub 4 razy na dobę (3 do 8 mg molsydominy na
dobę). W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 4 mg 3 lub 4
razy na dobę (12 do 16 mg molsydominy na dobę).
Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek: patrz punkt
4.4.
Molsidomina WZF - środki ostrożności
Molsydomina nie powoduje zwykle znaczniejszych spadków ciśnienia
tętniczego, jednak u pacjentów z niedociśnieniem i pacjentów w
podeszłym wieku, zwłaszcza ze zmniejszoną objętością płynów
krążących i (lub) leczonych innymi lekami rozszerzającymi naczynia
krwionośne, konieczne jest zachowanie ostrożności.
U pacjentów z niewydolnością wątroby wskazane jest rozpoczęcie
leczenia od mniejszej dawki i stopniowe zwiększanie, aż do
uzyskania zamierzonego efektu terapeutycznego. Dotyczy to zwłaszcza
osób z niewydolnością wątroby stosujących leki rozszerzające
naczynia krwionośne, u których zaleca się rozpoczynanie leczenia
molsydominą od małej dawki, tj. 1 mg 2 razy na dobę.
Zasadniczo, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie
zaleca się modyfikacji dawkowania molsydominy ponieważ 90 do 95%
metabolitów molsydominy jest wydalane przez nerki, można rozważyć
zmniejszenie dawki lub zwiększenie przerw pomiędzy kolejnymi
dawkami, biorąc pod uwagę indywidualną reakcję pacjenta na
produkt.
Jednoczesne stosowanie molsydominy i syldenafilu jest
przeciwwskazane, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia znacznego i
nagłego spadku ciśnienia tętniczego z omdleniem i zapaścią.
Nie należy przepisywać syldenafilu pacjentowi, który stosuje
molsydominę. Przed zaleceniem stosowania molsydominy, lekarz
powinien pouczyć pacjenta, aby nie przyjmować jednocześnie
syldenafilu i molsydominy oraz nie stosować molsydominy przez
minimum 24 godziny po zastosowaniu syldenafilu.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy, produkt nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Molsidomina WZF - przedawkowanie
Objawem przedawkowania są silne bóle głowy, hipotonia oraz
tachykardia.
Jeśli od zażycia wielokrotności zwykłej dawki jednorazowej nie
upłynęła więcej niż jedna godzina, można rozważyć możliwość
płukania żołądka.
Poza tym należy wdrożyć leczenie objawowe. W lekkich przypadkach
wystarczające może być ułożenie pacjenta z uniesionymi kończynami
dolnymi. W przypadku nasilenia objawów konieczne może być np.
dożylne podanie płynów (np. podanie dożylne wlewem kroplowym
roztworu soli fizjologicznej) w celu wypełnienia łożyska
naczyniowego.
Molsidomina WZF - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na molsydominę
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
• Wstrząs
• Znacznego stopnia
niedociśnienie tętnicze
• Ciąża, szczególnie
pierwszy trymestr
• Okres karmienia
piersią
• Przeciwwskazane jest
jednoczesne stosowanie molsydominy i syldenafilu (patrz punkt
4.4)
Molsidomina WZF - działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych nie może być określona na
podstawie dostępnych danych.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego
- bóle głowy (występujące na początku
leczenia i zwykle przemijające w trakcie jego trwania), zawroty
głowy.
Zaburzenia naczyniowe
- obniżenie
ciśnienia tętniczego, hipotonia ortostatyczna.
Zaburzenia żołądka i
jelit
- nudności.
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
- zaczerwienienie twarzy, wysypki skórne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do
obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące
do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
ul. Ząbkowska 41 03-736
Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49
21 309
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Molsidomina WZF - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W badaniach na zwierzętach nie wykazano, aby molsydomina
działała teratogennie. Nie przeprowadzono jednak odpowiednio
liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u ludzi. Stosowanie
molsydominy u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze,
jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Stosowanie molsydominy przez kobiety karmiące piersią jest
przeciwwskazane.
Molsidomina WZF - prowadzenie pojazdów
Produkt nie wpływa ujemnie na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Komentarze