Mobemid - dawkowanie
Dawkowanie
W zespołach depresyjnych zalecana
dawka początkowa wynosi 300 mg na dobę, podawana w dawkach
podzielonych.
W zależności od nasilenia objawów depresji dawkę można
zwiększyć do 600 mg na dobę, podawać w dawkach
podzielonych.
W celu osiągnięcia pełnego efektu leczniczego, produkt
należy podawać przez okres 4-6 tygodni.
W leczeniu fobii społecznej początkowa
dawka dobowa moklobemidu wynosi 300 mg. Po 3 dniach zwiększa się
dawkę do 600 mg na dobę i podaje w dwóch dawkach podzielonych.
Leczenie dawką 600 mg należy kontynuować przez 8-12 tygodni, aby
ocenić skuteczność leczenia. Maksymalna dawka dobowa nie może być
większa niż 600 mg. Należy okresowo oceniać stan pacjentów i
zasadność dalszej terapii.
Sposób podawania
Mobemid stosuje się doustnie.
Produkt przyjmuje się bezpośrednio po posiłku. Należy
pamiętać, by ostatnia dawka produktu nie została przyjęta w zbyt
późnych godzinach wieczornych.
Jeśli dawka podtrzymująca wynosi 150 mg, produkt należy
przyjmować 1 raz na dobę w godzinach rannych.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku i u pacjentów z niewydolnością nerek.
W chorobach wątroby powodujących zaburzenia metabolizmu
wątrobowego lub w przypadku jednoczesnego podania produktu
zaburzającego aktywność monooksydazy mikrosomalnej (np. cymetydyny)
dobową dawkę produktu Mobemid należy zmniejszyć o połowę lub nawet
do jednej trzeciej zalecanej dawki.
Mobemid - środki ostrożności
Produkt należy ostrożnie stosować u osób z nadczynnością
tarczycy ze względu na możliwość spowodowania wzrostu ciśnienia
tętniczego krwi.
U chorych z zaburzeniami dwubiegunowymi moklobemid może
spowodować wystąpienie stanów maniakalnych.
U chorych z uszkodzeniem wątroby należy zmniejszyć
dawkowanie.
Leczenie produktem Mobemid nie wymaga stosowania
specjalnej diety. Niektórzy pacjenci mogą wykazywać nadwrażliwość
na tyraminę, dlatego pacjentom stosującym moklobemid zaleca się
unikanie potraw bogatych w tyraminę, a zwłaszcza ryb wędzonych,
wędzonego mięsa, niektórych gatunków żółtego sera (Cheddar,
Camembert, Gruyere), czekolady, wina, piwa, produktów drożdżowych,
soi.
Podczas leczenia nie należy pić napojów
alkoholowych.
Produktu nie stosuje się u dzieci ze względu na brak badań
klinicznych.
U pobudzonych pacjentów z depresją, moklobemid można
stosować pod warunkiem jednoczesnego podawania środków
uspokajających (np. benzodiazepin).
Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie
choroby
Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
myśli samobójczych, samookaleczenia oraz samobójstwa. Ryzyko to
utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji. Ponieważ poprawa
może nastąpić dopiero po kilku pierwszych tygodniach leczenia lub
później, do tego czasu pacjentów należy poddać ścisłej obserwacji.
Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może
zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest
moklobemid, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia zachowań samobójczych. Ponadto zaburzenia te mogą
współistnieć z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi. W związku z tym
u pacjentów leczonych z powodu innych zaburzeń psychicznych należy
podjąć takie same środki ostrożności, jak u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami depresyjnymi.
Pacjenci z myślami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci
przejawiający przed rozpoczęciem leczenia znacznego stopnia
skłonności samobójcze, należą do grupy zwiększonego ryzyka myśli
samobójczych lub prób samobójczych i należy ich poddać ścisłej
obserwacji w trakcie leczenia. Metaanaliza kontrolowanych placebo
badań klinicznych nad produktami przeciwdepresyjnymi stosowanymi u
dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznym wykazała zwiększone
(w porównaniu z placebo) ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w
wieku poniżej 25 lat, stosujących produkty
przeciwdepresyjne.
W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku terapii i w
przypadku zmiany dawki, należy ściśle obserwować pacjentów,
szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka. Pacjentów (oraz ich
opiekunów) należy uprzedzić o konieczności zwrócenia uwagi na każdy
objaw klinicznego nasilenia choroby, zachowania lub myśli
samobójcze oraz nietypowe zmiany w zachowaniu, a w razie ich
wystąpienia, o konieczności niezwłocznego zwrócenia się do
lekarza.
Ten produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko
występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp
lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
zażywać tego produktu.
Mobemid - przedawkowanie
Przedawkowanie moklobemidu (bez domieszki innych
produktów) wywołuje zwykle łagodne i krótkotrwałe objawy ze strony
ośrodkowego układu nerwowego (senność, zaburzenia mowy i
orientacji, amnezja) oraz podrażnienie przewodu pokarmowego
(nudności, wymioty). W razie przedawkowania zalecane jest
natychmiastowe płukanie żołądka i (lub) podanie węgla aktywowanego.
Należy kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Po znacznym przedawkowaniu, przypadkowym lub zamierzonym,
z zastosowaniem moklobemidu w dawce 4,9 g nastąpiło zejście
śmiertelne. W literaturze opisano także przypadki przedawkowania
produktu w dawkach aż do 20,55 g, które nie spowodowały śmierci, a
pacjenci po 1 do 7 dniach wracali do zdrowia bez zmian toksycznych
w wątrobie i bez zaburzeń ze strony układu
sercowo-naczyniowego.
Przedawkowanie moklobemidu szczególnie w połączeniu z
innymi produktami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może być
groźne dla życia. W takich przypadkach pacjent powinien być
hospitalizowany i znajdować się pod kontrolą lekarską.
Mobemid - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na moklobemid lub którykolwiek
składnik produktu,
- Ostre stany splątania,
- Guz chromochłonny
(phaeochromocytoma),
- Stosowanie u dzieci poniżej 18 lat,
- Jednoczesne leczenie selegiliną, petydyną,
dekstrometorfanem, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego
serotoniny, inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami
przeciwdepresyjnymi.
Mobemid - działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej opisano zgodnie z
poniższą częstością występowania: często (> =1/100 do <
1/10); niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100);
rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko
(< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy, bezsenność,
zaburzenie snu, zawroty głowy, drżenie, wzmożona pobudliwość,
niepokój, nerwowość, senność, zmęczenie, uspokojenie, nasilony
niepokój, stan ostrego niepokoju osłabienie albo
omdlenie.
Niezbyt często: migrena, zaburzenia
pozapiramidowe, szum uszny, parestezja, dyzartria (niewyraźna
mowa).
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, zaparcia, bóle
żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w nadbrzuszu, mdłości,
biegunka,
suchość błony śluzowej jamy ustnej.
uczucie pełności w żołądku, ból brzucha,
wymioty.
Niezbyt często: zgaga, zapalenie błony
śluzowej żołądka, wzdęcie, niestrawność.
Zaburzenia serca
Często: tachykardia, palpitacja serca,
hipotensja ortostatyczna, hipotensja.
Niezbyt często: Nadciśnienie,
zwolnienie czynności serca, skurcze dodatkowe, ból dławicowy, ból w
piersiach.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania
Często: pocenie się, niewyraźne
widzenie, zwiększony lub zmniejszony apetyt.
Niezbyt często: ogólnie złe
samopoczucie, bóle szkieletowo-mięśniowe, uczucie zmienionego
smaku,
napady zaczerwienienia twarzy, uczucie gorąca, mroczki
(ubytki w polu widzenia), duszność.
Zaburzenia oka
Rzadko: nieostre widzenie, zapalenie
spojówek.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki
łącznej
Rzadko: drżenie mięśniowe.
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: trudności w
zasypianiu, koszmary nocne, omamy, zaburzenie pamięci,
dezorientacja, nasilenie depresji, ekscytacja/ drażliwość, objawy
hipomanii, zachowanie agresywne, apatia, napięcie nerwowe,
hipomania, stany splątania.
Zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas
leczenia moklobemidem, a także w krótkim czasie po odstawieniu
produktu (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: objawy zapalenia
żył.
Zaburzenia skóry, tkanki podskórnej
Niezbyt często: wykwit/wysypka, skórna
reakcja alergiczna, świąd, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy
ustnej, suchość skóry.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: zaburzenie oddawania
moczu (bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, wielomocz, bolesne
parcie na mocz).
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Niezbyt często: krwawienia z dróg
rodnych, wydłużona menstruacja.
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: W badaniach
laboratoryjnych wykonywanych u 1401 pacjentów wykazano niewielkiego
stopnia spadek liczby leukocytów i wartości aminotransferazy
alaninowej i asparaginianowej, jakkolwiek redukcja ta nie ma
znaczenia klinicznego.
W czasie leczenia depresji w przebiegu choroby afektywnej
dwubiegunowej pojawić się może zmiana fazy depresyjnej w
maniakalną.
Część objawów jest zależna od choroby podstawowej i w
większości przypadków ustępuje w miarę kontynuowania
kuracji.
Komentarze