Milgamma 100 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Milgamma 100 - opis
Choroby układu nerwowego wywołane udokumentowanym
niedoborem witaminy B, i B6.
Milgamma 100 - skład
1 drażetka zawiera 100 mg Benfothiaminum
(bcnfotiaminy - witaminy Bi) i 100 mg Pyridoxini
hydrochloridum (pirydoksyny chlorowodorku - witaminy B6) oraz
substancje pomocnicze, m.in. sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Milgamma 100 - dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Milgamma 100 to 1 drażetka
1 do 3 razy dziennie. Lek należy przyjmować popijając odpowiednią
ilością płynu.
Po czterech tygodniach leczenia lekarz powinien
zadecydować, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia.
Milgamma 100 - środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny związane
jest z rozwojem neuropatii obwodowych. Efekty neurotoksyczne mogą
pojawić się przy dłuższym przyjmowaniu witaminy B(„
przez ponad dwa miesiące w dawkach przekraczających 500
mg.
W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity
skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje
anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie produktu Milgamma 100
oraz, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie
leczenie.
Pacjenci z bardzo rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i
galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny
przyjmować produktu Milgamma 100.
Milgamma 100 - przedawkowanie
Witamina B| ma szeroki przedział terapeutyczny i objawy
przedawkowania nie są znane.
W przypadku długotrwałego stosowania witaminy
B6, przez ponad 2 miesiące w dawkach przekraczających
500 mg/dobę. mogą wystąpić efekty neurotoksyczne. Objawy
neuropatyczne ustępują po zaprzestaniu stosowania
pirydoksyny.
Brak jest specyficznej odtrutki.
Milgamma 100 - przeciwwskazania
Nadwrażliwości na tiaminę, pirydoksyny chlorowodorek lub
na którąkolwiek substancję pomocnicza produktu
Milgamma 100 - działania niepożądane
Działania niepożądane podczas leczenia produktem Milgamma
100 występują rzadko.
Działania niepożądane uszeregowano według następującego
schematu:
bardzo często: > =1/10
często: > = 1/100 do < 1/10
niezbyt często: > = 1/1000 do < 1/100
rzadko: > = 1/10 000 do < 1/1000
bardzo rzadko: < 1/10 000
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu
immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak wykwity
skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne
(patrz punkt 4.4)
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: neuropatie obwodowe
Milgamma 100 - ciąża i karmienie piersią
Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią zalecana
dzienna dawka witaminy Bi wynosi około 1,4 -1,6 mg a witaminy
Bf) 2,4 -2,6 mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w
przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy Bi lub ponieważ
bezpieczeństwo stosowania wyższych niż zalecane dawek nie zostało
potwierdzone.
Witaminy B| i B() przenikają do mleka
kobiecego.
Duże dawki witaminy B6 mogą hamować wytwarzanie
mleka.
Podczas ciąży lub karmienia piersią produkt Milgamma 100
można stosować jedynie po dokładnej analizie korzyści i
ryzyka.
Milgamma 100 - prowadzenie pojazdów
Produkt Milgamma 100 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek. Wiesław Łuczkowski
Komentarze